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2020
10-20

骨科植入物市場分析
得益于我國龐大的人口基數(shù)、社會(huì)老齡化進(jìn)程加速和醫(yī)療需求不斷上漲，我國骨科植入類市場銷售規(guī)模由2014年的139億元增長至2017年的225億元，但受集中采購、國產(chǎn)"進(jìn)口替代"等因素影響，近幾年骨科植入市場規(guī)模增長逐漸放緩，據(jù)醫(yī)械研究院測算，2018年骨科植入物市場銷售規(guī)模約為262億元，比2017年的225億元增長了37億元，增長率為16.44%。圖表1：骨科植入物市場規(guī)模（單位：億元）資料來源：CFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理骨科植入市場可分為創(chuàng)傷類、脊柱類、關(guān)節(jié)類、其他；2018
2020
07-30

外科植入物金屬接骨螺釘軸向撥出力試驗(yàn)方法
范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了測址金屬接骨螺釘（以下簡稱“螺釘")從規(guī)定材料中拔出或失效所需的軸向力的試驗(yàn)方法。本標(biāo)準(zhǔn)僅用于確認(rèn)被測產(chǎn)品的一致性或?qū)Ρ炔煌a(chǎn)品的力值，不用于預(yù)測螺釘從人體骨中拔出的力值。本標(biāo)準(zhǔn)可能不適用于某些特殊用途的螺釘。建議從螺釘?shù)木唧w材料及其預(yù)期用途角度考慮本標(biāo)準(zhǔn)的適用性。2規(guī)范性引用文件下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是*的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T16825.1靜力單軸試驗(yàn)機(jī)的檢驗(yàn)第1部分：拉力
2020
07-30

心血管植入物人工心臟瓣膜試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)
迄今為止，還沒有一種人工心臟瓣膜達(dá)到理想的程度。本標(biāo)準(zhǔn)是由從事人工心臟瓣膜研究及其開發(fā)的專家組制定的。為了不阻礙技術(shù)的發(fā)展和創(chuàng)新，本標(biāo)準(zhǔn)的條文在一些領(lǐng)域未做規(guī)定。因此，本標(biāo)準(zhǔn)不試圖規(guī)定終產(chǎn)品的性能要求。但規(guī)定了試驗(yàn)類型、試驗(yàn)方法和/或?qū)υ囼?yàn)儀器的要求，并要求試驗(yàn)方法和結(jié)果公開。本標(biāo)準(zhǔn)所關(guān)心的是大限度地確保產(chǎn)品質(zhì)量、幫助外科醫(yī)生選擇人工心臟瓣膜，及便于在手術(shù)臺(tái)上操作。重點(diǎn)是規(guī)范體外試驗(yàn)的類型、臨床前體內(nèi)評(píng)價(jià)和臨床評(píng)價(jià)、所有體外試驗(yàn)和臨床前體內(nèi)評(píng)價(jià)及臨床評(píng)價(jià)報(bào)告，以及人工心臟瓣膜的包裝和標(biāo)簽。有關(guān)體
2020
07-30

壓種植體動(dòng)態(tài)疲勞試驗(yàn)
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了穿黏膜沏中.樁骨內(nèi)牙種棺體及其預(yù)成修復(fù)組件的疲勞試驗(yàn)方法。該方法在比較不N設(shè)計(jì)、不同尺寸的骨內(nèi)牙種植體時(shí)尤為有用。id然本標(biāo)準(zhǔn)模擬骨內(nèi)牙種植體的主體和預(yù)成修復(fù)組件在“壞情況”條件下的功能載荷，但不適用于預(yù)測骨內(nèi)牙種植體或修復(fù)體的體內(nèi)性能.尤其足多樁種植體修復(fù)的情況。規(guī)范性引用文件下列文件對(duì)于木義件的應(yīng)用是*的。凡是注日期的引用義件，僅注日期的版本適用于木義件。凡是不注日期的引用文件，其版本為（包括所冇的修改單)適用于本文件。GB/T3075—2008金屈材料疲勞試驗(yàn)軸向力控制方法（I

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