国产精品视频一区二区三区四,亚洲av美洲av综合av,99国内精品久久久久久久,欧美电影一区二区三区电影

凍干粉瓶密封檢漏測試儀介紹2023/09/21

凍干粉瓶密封檢漏測試儀介紹凍干粉是采用冷凍干燥機的真空冷凍干燥法預(yù)先將藥液里面的水分凍結(jié)，然后在真空無菌的環(huán)境下將藥液里面被凍結(jié)的水分升華，從而得到冷凍干燥而成。簡而言之，在低溫環(huán)境下抽干藥液里面的水份，保留其原有的藥物作用。凍干粉目前市面上基本上使用的西林瓶作為包裝型式。對于內(nèi)容物為固體類的包裝密封檢漏方法有哪些？美國藥典USP1207在2013年第一次以藥典法規(guī)形式明確要求CCI的檢測。國內(nèi)無菌制劑容器密封完整性檢測的法規(guī)起步較晚。國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)在2020年發(fā)布的《

YY0461-2003 呼吸管路氣流阻力檢測要求2023/09/21

YY0461-2003呼吸管路氣流阻力檢測要求一次性使用麻醉呼吸管路與麻醉機、呼吸機、潮化器、噴霧器等設(shè)備配套使用，用于為患者建立一個人工呼吸連接通道，輸送麻醉、氧氣等醫(yī)用氣體。麻醉呼吸管路作為呼吸類重要的器械也有著行業(yè)標準檢測要求，執(zhí)行標準YY0461-2003麻醉機和呼吸機用呼吸管路主要檢測呼吸管路的氣流阻力、彎曲氣流阻力、外圓錐接頭連接牢固度、管路的泄漏實驗、順應(yīng)性等測試儀要求。濟南三泉智能科技有限公司根據(jù)相關(guān)標準研發(fā)了以下測試儀器、更智能便捷的完成標準檢測要求。1.氣流阻力：管路應(yīng)明確標

玻璃瓶內(nèi)應(yīng)力觀測及儀器介紹2023/09/21

玻璃瓶內(nèi)應(yīng)力觀測及儀器介紹玻璃瓶包裝容器制品因具備良好的阻隔性、耐腐蝕性及不易與被包裝物發(fā)生化學(xué)反應(yīng)而被越來越廣泛的使用到食品藥品行業(yè)。在玻璃瓶生產(chǎn)過程中不可避免的會產(chǎn)生內(nèi)應(yīng)力。內(nèi)應(yīng)力的存在會增大玻璃制品在生產(chǎn)、運輸和存儲過程中破裂幾率，無法發(fā)揮其保護藥品、食品的作用。在實際生產(chǎn)中，玻璃瓶退貨處理是玻璃瓶內(nèi)應(yīng)力消除或者減少至允許值的熱處理方式。由于玻璃瓶自身特性決定了它的不導(dǎo)熱性，進而導(dǎo)致玻璃在退火過程中因為溫差的存在必然的應(yīng)力。通過二次退火的方式以希望達到將殘余應(yīng)力減少或者均化到低限度之內(nèi)，以

醫(yī)用凝膠包裝密封性檢漏用什么方法？2023/09/21

醫(yī)用凝膠包裝密封性檢漏用什么方法？凝膠產(chǎn)品目前較多應(yīng)用是醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠，在生物以及化妝品等領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用，是醫(yī)學(xué)膠的一種。透明質(zhì)酸鈉凝膠為高純度透明質(zhì)酸鈉和生理緩沖平衡鹽組成的無色透明凝膠狀溶液。較常見的凝膠鹽酸凝膠，適應(yīng)癥為經(jīng)尿道施行檢查和治療需局部麻醉者。醫(yī)用凝膠也是無菌產(chǎn)品。這類產(chǎn)品包裝多為預(yù)灌封注射器，防止微生物侵入和產(chǎn)品泄漏的風險發(fā)生，需要對凝膠包裝進行密封完整性檢漏測試，以及進行必要的方法學(xué)驗證。國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)在2020年發(fā)布的《化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量

藥用酒水玻璃瓶破碎的主因-耐內(nèi)壓力2023/09/21

藥用酒水玻璃瓶破碎的主因-耐內(nèi)壓力玻璃瓶常用于藥品和食品包裝，既美觀包裝的安全性也比較高。但是，玻璃瓶在生產(chǎn)使用過程中還是存在各種問題。例如玻璃啤酒瓶在灌裝過程中的破碎問題，玻璃大輸液在滅菌過程中破損情況。對于玻璃瓶使用企業(yè)來說產(chǎn)生了一定的破損率，造成一定的成本損失而已。但如果到消費環(huán)節(jié)再出現(xiàn)此類破裂問題，可能就會損害到人員安全。很多小朋友應(yīng)該還記得八九十年代時，很多啤酒瓶在運輸或者開蓋時就會爆裂，給用戶造成不必要的風險。當然，目前這種意外情況已經(jīng)大為降低。玻璃瓶生產(chǎn)企業(yè)在日常生產(chǎn)中都很關(guān)注產(chǎn)品

GB/T1962魯爾圓錐接頭壓力衰減泄露測試標準2023/09/21

GB/T1962魯爾圓錐接頭壓力衰減泄露測試標準對于那些帶有小型氣閥的元件來說，壓力衰減測試儀是非常有效的。元件被空氣加壓，而壓差傳感器則監(jiān)控壓力的衰減變化。壓力的下降指示產(chǎn)生泄漏，只需要幾鐘時間，測試就完成了。所以這種測試方法在汽車元件、鑄件、醫(yī)療器械和消費品行業(yè)非常流行。一.原理：將供試連接件與適用的標準連接件組裝。用本系列標準中相應(yīng)應(yīng)用部分中規(guī)定的試驗介質(zhì)引入連妾，并施加壓力至規(guī)定值。1.試驗條件試驗樣本狀態(tài)調(diào)節(jié)試驗，將供試連接件在溫度范圍為20℃士5℃和50%土10%的相對濕度下進行狀態(tài)

YY0285.1導(dǎo)管動力注射中流量及壓力測試儀滿足標準2023/09/21

YY0285.1導(dǎo)管動力注射中流量及壓力測試儀滿足標準一次性使用非血管內(nèi)導(dǎo)管在臨床上被廣泛應(yīng)用。為減少導(dǎo)管進人體內(nèi)時的摩擦力、降低患者痛苦，達到潤滑、防止感染等作用,通常在導(dǎo)管表面做涂層處理。涂層處理后的導(dǎo)管一般會有各自不同的聲稱,普遍的是聲稱“超滑”。如何評價聲稱“超滑”的一次性使用非血管內(nèi)導(dǎo)管表面滑動性能是一直以來都沒有解決的問題。YY/T1536-2017標準給出用于評價一次性使用非血管內(nèi)導(dǎo)管表面滑動性能的標準試驗?zāi)Ｐ?但沒有規(guī)定具體的評價方法。當采用本模型建立評價方法時,需根據(jù)產(chǎn)品特性和

6%魯爾接頭壓力衰減泄露測試標準2023/09/21

6%魯爾接頭壓力衰減泄露測試標準對于那些帶有小型氣閥的元件來說，壓力衰減測試儀是非常有效的。元件被空氣加壓，而壓差傳感器則監(jiān)控壓力的衰減變化。壓力的下降指示產(chǎn)生泄漏，只需要幾鐘時間，測試就完成了。所以這種測試方法在汽車元件、鑄件、醫(yī)療器械和消費品行業(yè)非常流行。一.原理：將供試連接件與適用的標準連接件組裝。用本系列標準中相應(yīng)應(yīng)用部分中規(guī)定的試驗介質(zhì)引入連妾，并施加壓力至規(guī)定值。1.試驗條件試驗樣本狀態(tài)調(diào)節(jié)試驗，將供試連接件在溫度范圍為20℃士5℃和50%土10%的相對濕度下進行狀態(tài)調(diào)節(jié)不少于24h

YY 0325-2016一次性無菌導(dǎo)尿管需要檢測項目2023/09/21

YY0325-2016一次性無菌導(dǎo)尿管需要檢測項目一次性無菌導(dǎo)尿管標準YY0325-2016按照GB/T1.1-2009起草，代替YY0325-2002《一次性使用無菌導(dǎo)尿管》導(dǎo)尿管定義urethralcatheter：通過尿道插人膀胱腔以排尿和沖洗膀胱為目的的管狀器械。球囊容積ballooncapacity：充人導(dǎo)尿管的充起腔并充起球囊的液體的體積。管身shaft：導(dǎo)尿管除尖部、球囊、錐口和/或側(cè)孔以外的部分。外徑outsidediameter：管身軸向垂直截面上測得的尺寸。公稱球囊容積nom

YY0804藥液轉(zhuǎn)移器魯爾圓錐接頭測試儀介紹2023/09/21

YY0804藥液轉(zhuǎn)移器魯爾圓錐接頭測試儀介紹藥液轉(zhuǎn)移器是從一個容器向另一個容器轉(zhuǎn)移藥液的醫(yī)療器械。轉(zhuǎn)移器或由兩個穿刺器組成，或由一個穿刺器和一個魯爾接頭組成，兩者間可彼此以不同的通道連接，轉(zhuǎn)移器可以有一個外罩。魯爾接頭的組成與結(jié)構(gòu)包括公接頭和母接頭,公接頭的下端面設(shè)置有出液管,母接頭的上端面設(shè)置有進液管,母接頭內(nèi)部設(shè)置有膜片;公接頭的底壁豎直且間隔設(shè)置有多個支撐桿，支撐桿位于膜片的外邊緣位置的下方,并用于抵觸膜片的下端面;膜片的下端面設(shè)置有支撐部，支撐部位于多個支撐桿之間,并且支撐部的下端面設(shè)置

YY0804藥液轉(zhuǎn)移器密合性測試儀介紹2023/09/21

YY0804藥液轉(zhuǎn)移器密合性測試儀介紹藥液轉(zhuǎn)移器是從一個容器向另一個容器轉(zhuǎn)移藥液的醫(yī)療器械。轉(zhuǎn)移器或由兩個穿刺器組成，或由一個穿刺器和一個魯爾接頭組成，兩者間可彼此以不同的通道連接，轉(zhuǎn)移器可以有一個外罩。一次性使用藥液轉(zhuǎn)移器是中心醫(yī)院配藥室的常備設(shè)備之一，它具有以下幾個特點：1.藥液在轉(zhuǎn)移的過程中，藥液與外界無接觸，避免了藥液在轉(zhuǎn)移過程中污染的可能性。2.操作更加簡單，減輕了醫(yī)護人員的勞動繁瑣程度。3.器械簡單，成本低廉，為患者節(jié)省了就醫(yī)成本。因此一次性使用藥液轉(zhuǎn)移器也其他地方應(yīng)用地非常廣泛。合

?YY0804藥液轉(zhuǎn)移器穿刺力測試儀介紹2023/09/21

YY0804藥液轉(zhuǎn)移器穿刺力測試儀介紹藥液轉(zhuǎn)移器根據(jù)制造材料的不同可以分為帶金屬穿刺器的轉(zhuǎn)移器和帶塑料穿刺器的轉(zhuǎn)移器，而藥液轉(zhuǎn)移器的穿刺力因其轉(zhuǎn)移器的材料不同，標準中規(guī)定的的穿刺力力值也是不一樣的。帶金屬穿刺器的轉(zhuǎn)移器在根據(jù)相關(guān)試驗進行檢驗時，轉(zhuǎn)移器的最大穿刺力應(yīng)為25N;帶塑料穿刺器的轉(zhuǎn)移器在根據(jù)相關(guān)試驗進行檢驗時，轉(zhuǎn)移器的最大穿刺力應(yīng)為80N。具體試驗方法，塑料穿刺器應(yīng)按照ISO8536-2:2001附錄B進行試驗。屬穿刺器應(yīng)按照ISO8362-2:1988附錄B進行試驗。濟南三泉智能科技有

YY0804藥液轉(zhuǎn)移器拉伸和連接牢固度測試儀介紹2023/09/21

YY0804藥液轉(zhuǎn)移器拉伸和連接牢固度測試儀介紹藥液轉(zhuǎn)移器是從一個容器向另一個容器轉(zhuǎn)移藥液的醫(yī)療器械。轉(zhuǎn)移器或由兩個穿刺器組成，或由一個穿刺器和一個魯爾接頭組成，兩者間可彼此以不同的通道連接，轉(zhuǎn)移器可以有一個外罩。按YY0804-2010藥液轉(zhuǎn)移器要求和試驗方法規(guī)定試驗時，轉(zhuǎn)移器應(yīng)承受15N的靜拉力不少于15秒。使用金屬穿刺器時,不發(fā)生斷裂的拉伸或壓縮力應(yīng)符合GB15811-2001中表2所列值。按YY0804-2010藥液轉(zhuǎn)移器要求和試驗方法規(guī)定試驗時，轉(zhuǎn)移器應(yīng)承受15N的靜拉力不少于15秒。

?YY0804藥液轉(zhuǎn)移器拉伸強度測試儀介紹2023/09/21

YY0804藥液轉(zhuǎn)移器拉伸強度測試儀介紹藥液轉(zhuǎn)移器是從一個容器向另一個容器轉(zhuǎn)移藥液的醫(yī)療器械。轉(zhuǎn)移器或由兩個穿刺器組成，或由一個穿刺器和一個魯爾接頭組成，兩者間可彼此以不同的通道連接，轉(zhuǎn)移器可以有一個外罩。按YY0804-2010藥液轉(zhuǎn)移器要求和試驗方法規(guī)定試驗時，轉(zhuǎn)移器應(yīng)承受15N的靜拉力不少于15秒。使用金屬穿刺器時,不發(fā)生斷裂的拉伸或壓縮力應(yīng)符合GB15811-2001中表2所列值。按YY0804-2010藥液轉(zhuǎn)移器要求和試驗方法規(guī)定試驗時，轉(zhuǎn)移器應(yīng)承受15N的靜拉力不少于15秒。使用金屬

YYT0686 YYT0295醫(yī)用鑷連接牢固度測試儀試驗原理及方法介紹2023/09/21

YYT0686YYT0295醫(yī)用鑷連接牢固度測試儀試驗原理及方法介紹三泉智能一次性使用精細藥液過濾器連接牢固度測試儀是一種用于評估連接件（如螺栓、螺母、焊接等）的牢固度的設(shè)備。它可以測量連接件在受力下的穩(wěn)定性和耐久性，以確保連接件能夠承受設(shè)計要求的負荷。一次性使用精細藥液過濾器連接牢固度測試儀通常包括以下組成部分：載荷傳感器：用于測量施加在連接件上的力或扭矩。位移傳感器：用于測量連接件的位移或變形?？刂葡到y(tǒng)：用于施加和控制加載力或扭矩的設(shè)備。數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)：用于記錄和分析測試數(shù)據(jù)。夾具和樣品支撐：

YY∕T 0681.5-2010 無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法2023/09/21

YY∕T0681.5-2010無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法第5部分：內(nèi)壓法檢測粗大泄漏（氣泡法）無菌醫(yī)療器械包裝評價內(nèi)壓法檢測粗大泄漏(氣泡法)作為評價無菌醫(yī)療器械包裝密封性的重要檢測方法，該方法可以對不同的包裝材料檢驗，適用于不同尺寸的包裝。目前，YY/T0681無菌醫(yī)療器械包裝實驗方法系列標準共18個部分。濟南三泉智能科技有限公司通過YY/T0681.5-2010YY/T0698.5-2009ASTMF2096等測試標準開發(fā)MFY-06S智能密封性測試儀YY/T0681.5-2010內(nèi)壓法檢測粗

YY/T 0681.2-2010醫(yī)用包裝熱封強度2023/09/21

YY/T0681.2-2010醫(yī)用包裝熱封強度密封強度也常被稱為剝離強度、熱封強度等名稱在滅菌或運輸存儲過程中，滅菌包裝內(nèi)外會有產(chǎn)生壓力差的情況，若裝入器械過于緊繃，或滅菌袋密封強度不足就會產(chǎn)生潛在的泄漏和爆開，導(dǎo)致器械被污染的風險。因此足夠的密封強度是無菌屏障系統(tǒng)完整性的重要保證，也是滅菌包裝質(zhì)量控制的重要指標。密封強度通常采用剝離強度測試進行評價，了解下剝離強度測試的相關(guān)標準及方法。YY/T0681《無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法》系列標準是最終滅菌醫(yī)療器械包裝標準體系中的專用試驗方法標準，其適用

T CAMDI 021—2019 一次性使用親水涂層導(dǎo)絲測試儀2023/09/21

TCAMDI021—2019一次性使用親水涂層導(dǎo)絲測試儀本文章摘抄自濟南三泉智能科技有限公司！YYL-03醫(yī)療器械性能測試儀是根據(jù)《TCAMDI021—2019一次性使用親水涂層導(dǎo)絲》研發(fā)與生產(chǎn)。是針對醫(yī)用導(dǎo)絲摩擦力性能指標測試開發(fā)的一款高精度測試儀器。該設(shè)備采用進口高精度傳感器，高精密滾珠絲杠的結(jié)構(gòu)設(shè)計；保證了運行的高平穩(wěn)性。測試結(jié)果及曲線精確穩(wěn)定，無極調(diào)速可滿足非標實驗對試驗速度的要求。該設(shè)備廣泛應(yīng)用于檢測機構(gòu)和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。本文詳細介紹了這種項目的實驗室測試方法。一、導(dǎo)絲摩擦力性能測試

YY/T 1536-2017非血管內(nèi)導(dǎo)管表面滑動性能測試儀2023/09/21

YY/T1536-2017非血管內(nèi)導(dǎo)管表面滑動性能測試儀本文章摘抄自濟南三泉智能科技有限公司！YYL-03醫(yī)療器械性能測試儀是根據(jù)《YY/T1536-2017非血管內(nèi)導(dǎo)管表面滑動性能評價用標準試驗?zāi)Ｐ汀费邪l(fā)與生產(chǎn)。是針對醫(yī)用人體內(nèi)、外導(dǎo)管滑動性能指標測試開發(fā)的一款高精度測試儀器。該設(shè)備采用進口高精度傳感器，高精密滾珠絲杠的結(jié)構(gòu)設(shè)計；保證了運行的高平穩(wěn)性。測試結(jié)果及曲線精確穩(wěn)定，無極調(diào)速可滿足非標實驗對試驗速度的要求。該設(shè)備廣泛應(yīng)用于檢測機構(gòu)和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。本文詳細介紹了這種項目的實驗室測試方

YY0285.4-2017 球囊擴張導(dǎo)管測試儀介紹2023/09/19

YY0285.4-2017球囊擴張導(dǎo)管測試儀介紹目前球囊分類方式有很多種，球囊總體結(jié)構(gòu)基本相同，分為球囊球囊、連接段、推送桿等按照球囊順應(yīng)性分類球囊的順應(yīng)性是指球囊充盈時每增加一個大氣壓(atm)球囊外形或體積相應(yīng)發(fā)生的變化，是球囊拉伸能力的指標。球囊充盈后，球囊順應(yīng)性越高，隨充盈壓繼續(xù)增加，球囊體積或外形進一步增大的趨勢越明顯。按照順應(yīng)性分類分為順應(yīng)性球囊，半順應(yīng)性球囊和非順應(yīng)性球囊1.順應(yīng)性球囊：順應(yīng)性球囊在壓力增加至命名壓或擴張到預(yù)定直徑后，隨充盈壓繼續(xù)增加其直徑和容積可不斷增加。2.半順