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GB 13022-1991 塑料薄膜和片材拉伸性能試驗方法2023/09/18

GB13022-1991塑料薄膜和片材拉伸性能試驗方法GB13022-1991薄膜標準規(guī)定了熟料薄膜和片材的拉伸性能試驗方法，適用于熟料薄膜和厚度小于1mm的片材。不適用于增強薄膜、微孔片材和膜。試驗步驟1.用GB6672中規(guī)定的上、下兩側(cè)面為平面的量具測量試樣厚度，用精度為0.1mm以上的景具測量試樣寬度。每個試樣的厚度及寬度應(yīng)在標距內(nèi)測量三點，取算術(shù)平均值。厚度準確至0.001mm，寬度準確至0.1mm。啞鈴形試樣中間平行部分寬度可以用沖刀的相應(yīng)部分的平均寬度。2.將試樣置于試驗機的兩夾具中

YBB00092004 預(yù)灌封注射器用不銹鋼注射針 剛性檢測2023/09/18

YBB00092004預(yù)灌封注射器用不銹鋼注射針剛性檢測2015版新版藥包材標準對預(yù)灌封注射器用不銹鋼注射針的理化性能指標做了詳細的規(guī)定，編號為“YBB00092004”。剛性是標準規(guī)定的一項重要指標，詳細的檢測方法可參照YBB00092004-2015《預(yù)灌封注射器用不銹鋼注射針》規(guī)定進行。預(yù)灌封注射器用不銹鋼注射針剛性測試儀本文就簡單介紹下YBB00092004-2015《預(yù)灌封注射器用不銹鋼注射針》標準對剛性指標的檢測需求?！緞傂浴咳∨c玻璃針管分離后的本品適量，置剛性試驗儀器能通過施力推桿

YY/T1554 輸卵管導(dǎo)絲柔軟性測試辦法2023/09/18

YY/T1554輸卵管導(dǎo)絲柔軟性測試辦法導(dǎo)絲是目臨床上用來治療輸卵管堵塞方面比較常用的一種一次性手術(shù)耗材，是不能夠單獨使用的，一般是進行宮腹腔鏡聯(lián)合手術(shù)時使用的，主要針對于輸卵管堵塞的患者，通過傳統(tǒng)的通液治療后沒能夠疏通輸卵管，而采取的一項治療措施，在腹腔鏡的監(jiān)測下，通過宮腔鏡操作孔將導(dǎo)絲直接在宮腔內(nèi)的輸卵管開口處輸送到腹腔內(nèi)，從而達到疏通輸卵管的目的。導(dǎo)絲柔軟性測試儀主要用于測定導(dǎo)絲頭端柔軟性能的物理特性，是鑒定導(dǎo)絲頭端柔軟性的重要手段之一。通過液晶屏顯可以顯示整體操作過程，方便實用，另搭配微

YY/T1543-2017 ?泄露鼻氧管多功能測試儀原理2023/09/18

YY/T1543-2017泄露鼻氧管多功能測試儀原理本文章摘抄自濟南三泉智能科技有限公司！鼻氧管是醫(yī)院呼吸困難和需要氧療的患者使用的一種輸氧管。它是連接氧吸入器和患者鼻腔之間的輸氧管，是一種重要的醫(yī)療配件。鼻氧管多功能測試儀BYT-03S是一種專用于測量鼻氧管氣流阻力、泄漏、耐壓強度、抗扁癟性等多項性能的設(shè)備。它主要由高精度傳感器、數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)和控制系統(tǒng)等組成，利用高精度傳感器來測量氣流阻力，經(jīng)過數(shù)據(jù)采集和分析后，可準確評估鼻氧管性能。鼻氧管氣流阻力測試儀的測試流程:按YY/T1543-2017

YBB00092004 預(yù)灌封注射器用不銹鋼注射針 剛性檢測標準2023/09/18

YBB00092004預(yù)灌封注射器用不銹鋼注射針剛性檢測標準2015版新版藥包材標準對預(yù)灌封注射器用不銹鋼注射針的理化性能指標做了詳細的規(guī)定，編號為“YBB00092004”。剛性是標準規(guī)定的一項重要指標，詳細的檢測方法可參照YBB00092004-2015《預(yù)灌封注射器用不銹鋼注射針》規(guī)定進行。預(yù)灌封注射器用不銹鋼注射針剛性測試儀本文就簡單介紹下YBB00092004-2015《預(yù)灌封注射器用不銹鋼注射針》標準對剛性指標的檢測需求。【剛性】取與玻璃針管分離后的本品適量，置剛性試驗儀器能通過施力

GB 18457-2015 醫(yī)療器械不銹鋼針管剛性執(zhí)行標準2023/09/18

GB18457-2015醫(yī)療器械不銹鋼針管剛性執(zhí)行標準不銹鋼針管廣泛應(yīng)用于輸液、采血等醫(yī)療操作中。在輸液過程中，醫(yī)生會將藥品或生理鹽水注射到病人的體內(nèi)，以補充水分和營養(yǎng)物質(zhì)。不銹鋼針管具有較細的直徑和尖銳的針頭，能夠減少對病人的痛苦和不適感。而且，不銹鋼針管的表面光滑，能夠減少對病人的損傷和刺激，確保治療的安全性。一、醫(yī)療器械用硬直不銹鋼針管鋼性測試1.檢測目的：鋼性不合格的醫(yī)療器械用硬直不銹鋼針管在注射的過程中有發(fā)生斷裂的危險，對病患造成二次傷害，而且國家也有標準要求醫(yī)療器械用硬直不銹鋼針管鋼

GB_T 6672-2001塑料薄膜和薄片厚度測定機械測量法2023/09/18

GB_T6672-2001塑料薄膜和薄片厚度測定機械測量法來看一下醫(yī)用包裝材料厚度檢測的必要性，由于近年來，國際新的包裝材料--非PVC復(fù)合膜軟袋在國外日益廣用于輸液包裝，復(fù)合膜軟袋的材料質(zhì)量符合中國藥典的標準，具有很低的透水性、透氣性及遷移性，適用于絕大多數(shù)藥物的包裝。GB_T6672-2001塑料薄膜和薄片厚度測定_機械測量法中記錄了塑料薄膜厚度的測試方法，在規(guī)定的靜態(tài)負荷下，用符合精度要求的厚度測定儀，根據(jù)試驗要求測量出塑料薄膜的厚度，分別以單層厚度或?qū)臃e厚度來表示結(jié)果。實驗步驟1.試樣在

西林瓶?無菌包裝容器密封完整性測試方法2023/09/15

西林瓶無菌包裝容器密封完整性測試方法藥品無菌包裝容器在市面上應(yīng)用較多都是西林瓶、安瓿瓶、BFS、輸液瓶、輸液袋、預(yù)灌封注射器、滴眼劑瓶、卡式瓶等眾多結(jié)構(gòu)和材質(zhì)。藥品無菌包裝容器密封完整性在2022年國家藥典委發(fā)布《藥品包裝系統(tǒng)密封性研究指導(dǎo)原則》征求意見中提出，要對藥品包裝系統(tǒng)密封性研究中的泄漏方式及風(fēng)險，風(fēng)險識別評價方法選擇及驗證、研究結(jié)果進行評價。將來將密封性檢測納入藥典。那么制藥企業(yè)如果擁有較多劑型和包裝型式，應(yīng)該如何選擇藥品無菌包裝容器密封完整性測試方法呢？公司仔細研讀國內(nèi)外標準，能夠完

?注射針及其他醫(yī)療器械 6%（魯爾）圓錐接頭檢測標準2023/09/15

注射針及其他醫(yī)療器械6%（魯爾）圓錐接頭檢測標準GB/T1962的本部分規(guī)定了注射器、注射針及其他醫(yī)療器槭6%(魯爾)圓錐接頭通用要求的尺寸、要求、試驗方法。適用于剛性和半剛性的注射器.注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭通用要求(以下簡稱圓錐接頭)。不適用于較柔軟的或彈性體材料制成的6%(魯爾)圓錐接頭。圖1所示的是典型的6%(普爾)外圓錐接頭(外接頭)和6%(普爾)內(nèi)圓錐接頭(內(nèi)接頭)。雖然要準確的定文剛性成半剛性材料的特性有一定難度,但通常將玻璃和金屬當(dāng)作典型的剛性材料。與之相對照,雖

YBB00322004 注射劑用膠塞、墊片穿刺力測定儀 介紹2023/09/15

YBB00322004注射劑用膠塞、墊片穿刺力測定儀介紹注射劑用丁基橡膠塞作為注射液和無菌粉末包裝的重要組成部分，擔(dān)負著隔絕藥物與有害物質(zhì)，以及鏈接玻璃瓶和鋁塑蓋或鋁蓋兩類材料的作用。在2015版藥包材標準匯編中專門區(qū)分了注射液用鹵化丁基橡膠塞(YBB00042005-2015)和注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞(YBB00052005-2015)。在這兩個標準中都明確了兩類測試項目：穿刺力和穿刺落屑。穿刺力是指在穿刺試驗中穿刺器刺透膠塞或墊片的最大力。穿刺落屑是指在穿刺試驗中，穿刺器刺透膠塞所產(chǎn)

GB_T 6672-2001塑料薄膜和薄片厚度測定_機械測量法2023/09/15

GB_T6672-2001塑料薄膜和薄片厚度測定_機械測量法來看一下醫(yī)用包裝材料厚度檢測的必要性，由于近年來，國際新的包裝材料--非PVC復(fù)合膜軟袋在國外日益廣用于輸液包裝，復(fù)合膜軟袋的材料質(zhì)量符合中國藥典的標準，具有很低的透水性、透氣性及遷移性，適用于絕大多數(shù)藥物的包裝。GB_T6672-2001塑料薄膜和薄片厚度測定_機械測量法中記錄了塑料薄膜厚度的測試方法，在規(guī)定的靜態(tài)負荷下，用符合精度要求的厚度測定儀，根據(jù)試驗要求測量出塑料薄膜的厚度，分別以單層厚度或?qū)臃e厚度來表示結(jié)果。實驗步驟1.試樣

GB_T 6672-2001塑料薄膜和薄片厚度測定儀 介紹2023/09/15

GB_T6672-2001塑料薄膜和薄片厚度測定儀介紹來看一下醫(yī)用包裝材料厚度檢測的必要性，由于近年來，國際新的包裝材料--非PVC復(fù)合膜軟袋在國外日益廣用于輸液包裝，復(fù)合膜軟袋的材料質(zhì)量符合中國藥典的標準，具有很低的透水性、透氣性及遷移性，適用于絕大多數(shù)藥物的包裝。GB_T6672-2001塑料薄膜和薄片厚度測定_機械測量法中記錄了塑料薄膜厚度的測試方法，在規(guī)定的靜態(tài)負荷下，用符合精度要求的厚度測定儀，根據(jù)試驗要求測量出塑料薄膜的厚度，分別以單層厚度或?qū)臃e厚度來表示結(jié)果。實驗步驟1.試樣在(2

YY 0804-2010 藥液轉(zhuǎn)移器密合性測試儀介紹2023/09/15

YY0804-2010藥液轉(zhuǎn)移器密合性測試儀介紹藥液轉(zhuǎn)移器是從一個容器向另一個容器轉(zhuǎn)移藥液的醫(yī)療器械。轉(zhuǎn)移器或由兩個穿刺器組成，或由一個穿刺器和一個魯爾接頭組成，兩者間可彼此以不同的通道連接，轉(zhuǎn)移器可以有一個外罩。一次性使用藥液轉(zhuǎn)移器是中心醫(yī)院配藥室的常備設(shè)備之一，它具有以下幾個特點：1.藥液在轉(zhuǎn)移的過程中，藥液與外界無接觸，避免了藥液在轉(zhuǎn)移過程中污染的可能性。2.操作更加簡單，減輕了醫(yī)護人員的勞動繁瑣程度。3.器械簡單，成本低廉，為患者節(jié)省了就醫(yī)成本。因此一次性使用藥液轉(zhuǎn)移器也其他地方應(yīng)用地非

YY 0804-2010 藥液轉(zhuǎn)移器密合性測試儀 介紹2023/09/15

YY0804-2010藥液轉(zhuǎn)移器密合性測試儀介紹藥液轉(zhuǎn)移器是從一個容器向另一個容器轉(zhuǎn)移藥液的醫(yī)療器械。轉(zhuǎn)移器或由兩個穿刺器組成，或由一個穿刺器和一個魯爾接頭組成，兩者間可彼此以不同的通道連接，轉(zhuǎn)移器可以有一個外罩。一次性使用藥液轉(zhuǎn)移器是中心醫(yī)院配藥室的常備設(shè)備之一，它具有以下幾個特點：1.藥液在轉(zhuǎn)移的過程中，藥液與外界無接觸，避免了藥液在轉(zhuǎn)移過程中污染的可能性。2.操作更加簡單，減輕了醫(yī)護人員的勞動繁瑣程度。3.器械簡單，成本低廉，為患者節(jié)省了就醫(yī)成本。因此一次性使用藥液轉(zhuǎn)移器也其他地方應(yīng)用地非

GB/T 1962 注射器 6%魯爾圓錐接頭檢測標準2023/09/15

GB/T1962注射器6%魯爾圓錐接頭檢測標準GB/T1962的本部分規(guī)定了注射器、注射針及其他醫(yī)療器槭6%(魯爾)圓錐接頭通用要求的尺寸、要求、試驗方法。適用于剛性和半剛性的注射器.注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭通用要求(以下簡稱圓錐接頭)。不適用于較柔軟的或彈性體材料制成的6%(魯爾)圓錐接頭。圖1所示的是典型的6%(普爾)外圓錐接頭(外接頭)和6%(普爾)內(nèi)圓錐接頭(內(nèi)接頭)。雖然要準確的定文剛性成半剛性材料的特性有一定難度,但通常將玻璃和金屬當(dāng)作典型的剛性材料。與之相對照,雖然

GB/T 1962 注射器 6%魯爾圓錐接頭檢測儀 介紹2023/09/15

GB/T1962注射器6%魯爾圓錐接頭檢測儀介紹GB/T1962的本部分規(guī)定了注射器、注射針及其他醫(yī)療器槭6%(魯爾)圓錐接頭通用要求的尺寸、要求、試驗方法。適用于剛性和半剛性的注射器.注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭通用要求(以下簡稱圓錐接頭)。不適用于較柔軟的或彈性體材料制成的6%(魯爾)圓錐接頭。圖1所示的是典型的6%(普爾)外圓錐接頭(外接頭)和6%(普爾)內(nèi)圓錐接頭(內(nèi)接頭)。雖然要準確的定文剛性成半剛性材料的特性有一定難度,但通常將玻璃和金屬當(dāng)作典型的剛性材料。與之相對照,雖

YY 0804-2010 藥液轉(zhuǎn)移器穿刺力測試儀介紹2023/09/15

YY0804-2010藥液轉(zhuǎn)移器穿刺力測試儀介紹藥液轉(zhuǎn)移器根據(jù)制造材料的不同可以分為帶金屬穿刺器的轉(zhuǎn)移器和帶塑料穿刺器的轉(zhuǎn)移器，而藥液轉(zhuǎn)移器的穿刺力因其轉(zhuǎn)移器的材料不同，標準中規(guī)定的的穿刺力力值也是不一樣的。帶金屬穿刺器的轉(zhuǎn)移器在根據(jù)相關(guān)試驗進行檢驗時，轉(zhuǎn)移器的最大穿刺力應(yīng)為25N;帶塑料穿刺器的轉(zhuǎn)移器在根據(jù)相關(guān)試驗進行檢驗時，轉(zhuǎn)移器的最大穿刺力應(yīng)為80N。具體試驗方法，塑料穿刺器應(yīng)按照ISO8536-2:2001附錄B進行試驗。屬穿刺器應(yīng)按照ISO8362-2:1988附錄B進行試驗。濟南三泉

YY 0804-2010 藥液轉(zhuǎn)移器穿刺力測試儀 介紹2023/09/15

YY0804-2010藥液轉(zhuǎn)移器穿刺力測試儀介紹藥液轉(zhuǎn)移器根據(jù)制造材料的不同可以分為帶金屬穿刺器的轉(zhuǎn)移器和帶塑料穿刺器的轉(zhuǎn)移器，而藥液轉(zhuǎn)移器的穿刺力因其轉(zhuǎn)移器的材料不同，標準中規(guī)定的的穿刺力力值也是不一樣的。帶金屬穿刺器的轉(zhuǎn)移器在根據(jù)相關(guān)試驗進行檢驗時，轉(zhuǎn)移器的最大穿刺力應(yīng)為25N;帶塑料穿刺器的轉(zhuǎn)移器在根據(jù)相關(guān)試驗進行檢驗時，轉(zhuǎn)移器的最大穿刺力應(yīng)為80N。具體試驗方法，塑料穿刺器應(yīng)按照ISO8536-2:2001附錄B進行試驗。屬穿刺器應(yīng)按照ISO8362-2:1988附錄B進行試驗。濟南三泉

玻璃瓶內(nèi)應(yīng)力觀測及儀器2023/09/15

玻璃瓶內(nèi)應(yīng)力觀測及儀器玻璃瓶包裝容器制品因具備良好的阻隔性、耐腐蝕性及不易與被包裝物發(fā)生化學(xué)反應(yīng)而被越來越廣泛的使用到食品藥品行業(yè)。在玻璃瓶生產(chǎn)過程中不可避免的會產(chǎn)生內(nèi)應(yīng)力。內(nèi)應(yīng)力的存在會增大玻璃制品在生產(chǎn)、運輸和存儲過程中破裂幾率，無法發(fā)揮其保護藥品、食品的作用。在實際生產(chǎn)中，玻璃瓶退貨處理是玻璃瓶內(nèi)應(yīng)力消除或者減少至允許值的熱處理方式。由于玻璃瓶自身特性決定了它的不導(dǎo)熱性，進而導(dǎo)致玻璃在退火過程中因為溫差的存在必然的應(yīng)力。通過二次退火的方式以希望達到將殘余應(yīng)力減少或者均化到低限度之內(nèi)，以增強

YY/T 1554-2017 輸卵管導(dǎo)管柔軟性檢測標準2023/09/14

YY/T1554-2017輸卵管導(dǎo)管柔軟性檢測標準導(dǎo)絲是目臨床上用來治療輸卵管堵塞方面比較常用的一種一次性手術(shù)耗材，是不能夠單獨使用的，一般是進行宮腹腔鏡聯(lián)合術(shù)時使用的，主要針對于輸卵管堵塞的患者，通過傳統(tǒng)的通液治療后沒能夠疏通輸卵管，而采取的一項治療措施，在腹腔鏡的監(jiān)測下，通過宮腔鏡操作孔將導(dǎo)絲直接在宮腔內(nèi)的輸卵管開口處輸送到腹腔內(nèi)，從而達到疏通輸卵管的目的。試驗原理：將導(dǎo)絲在距頭端10mm處固定，向下壓縮，使頭端彎曲所需要的力來評價導(dǎo)絲頭端柔軟性。實驗步驟：1.使用材料試驗機夾具夾持距導(dǎo)絲頭