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濟(jì)南三泉智能科技有限公司
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輸液軟袋抗泄漏測試儀簡介2021/10/25
輸液軟袋抗泄漏測試儀隨著輸液治療的普遍應(yīng)用,輸液用品由開始的玻璃瓶,到聚氯乙烯(PVC)軟袋、到聚丙烯、聚乙烯(PP/PE)硬塑料瓶,直至目前*、且*符合環(huán)保的非PVC復(fù)合膜軟袋。起初由于玻璃瓶輸液存在包裝材料、輸液方式等方面的缺陷,西方發(fā)達(dá)國家在50年代開始發(fā)展了軟包裝輸液,60年代全封閉式輸液軟袋投放市場,并于1972年大量應(yīng)用于臨床,如何選擇檢測輸液袋的滲透性,是確保產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵,也是制藥企業(yè)應(yīng)該思考的問題。三泉中石研發(fā)生產(chǎn)的輸液袋滲透性測試儀,用于各種塑料輸液瓶、輸液膜袋、血袋等溫度適
輸液器泄漏負(fù)壓測試儀簡介2021/10/25
輸液器泄漏負(fù)壓測試儀當(dāng)前帶針的玻璃注射器提供了注射器針筒腔體用來裝藥品和一個(gè)獨(dú)立的針防護(hù)腔體用來保護(hù)針頭,注射器針筒腔體一端由柱塞密封,另一端由針密封,針尖插在針護(hù)套上。注射器針防護(hù)腔體,由注射器針筒頭密封,保護(hù)針外表面免潛在的污染。在CCI測試方法開發(fā)的過程中,需要識別、評估和考慮與每個(gè)腔體和密封接口有關(guān)的潛在的失效模式。注射器里的柱塞允許在一定范圍內(nèi)沿著針筒移動,在儲運(yùn)和銷售過程中,處于低壓環(huán)境時(shí),由壓力變化引起的柱塞移動可能潛在地影響密封的完整性。因此,很有必要評估在這些特殊條件下柱塞密封
注射器泄露正壓測試儀簡介2021/10/25
注射器泄露正壓測試儀使用預(yù)充針注射器作為生物制劑的容器密封系統(tǒng)一直在增加,作為主要的容器密封系統(tǒng),預(yù)充針注射器必須提供完整屏障,以保護(hù)藥物產(chǎn)品在其整個(gè)保質(zhì)期的穩(wěn)定性和無菌。藥品制造商被要求檢查和證明系統(tǒng)能夠保持微生物屏障的完整性。進(jìn)一步提升容器密封完整性(CCI)測試作為無菌產(chǎn)品穩(wěn)定性協(xié)議的一個(gè)組成部分。專用于各種輸液器、輸液管、導(dǎo)管、麻醉過濾器、醫(yī)用針管等多種產(chǎn)品泄露和通暢性測定,被廣泛應(yīng)用于醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、藥檢機(jī)構(gòu)、醫(yī)療器械廠等行業(yè).技術(shù)特征·品牌壓力元器件,性能穩(wěn)定,經(jīng)久耐用·一鍵化操作
導(dǎo)管密封性測試儀簡介2021/10/25
導(dǎo)管密封性測試儀醫(yī)療器械包裝密封強(qiáng)度性能依賴密封性試驗(yàn)儀的檢測國家關(guān)于終滅菌醫(yī)療器械的包裝密封性能是一項(xiàng)重要檢測指標(biāo),有著明確要求,是保證醫(yī)療器械安全性的重要屏障。針對這行業(yè)的包裝,應(yīng)在規(guī)定的密封過程關(guān)鍵參數(shù)變量的上、下限處測定密封強(qiáng)度,并應(yīng)證實(shí)是否滿足預(yù)期目的。(通過察看密封強(qiáng)度值的變化有助于評價(jià)包裝密封過程是否受控)在確定密封強(qiáng)度的所需限度時(shí),應(yīng)考慮材料的強(qiáng)度和在無菌狀態(tài)下取出產(chǎn)品時(shí),是否要?jiǎng)冮_密封。濟(jì)南三泉智能科技有限公司參照國家標(biāo)準(zhǔn)GB-T19633-2005《終滅菌醫(yī)療器械的包裝》中的
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