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2022
03-03

離子色譜檢測托吡酯中硫酸根和氨基磺酸
托吡酯是一種由氨基磺酸酯取代單糖的新型抗癲癇藥物（第二代）。常溫下穩(wěn)定，在高溫或高濕環(huán)境下則會降解生成一些雜質，氨基磺酸鹽和硫酸鹽等。而通過對無機產物氨基磺酸鹽和硫酸鹽的檢測則可有效監(jiān)測托吡酯的降解情況。美國藥典（USP）采用離子色譜法抑制型電導檢測托吡酯中的氨基磺酸鹽和硫酸鹽，但在原USP色譜條件下需要手動配制氫氧化鈉淋洗液，存在一些如基線漂移，保留時間的重現(xiàn)性不好等問題。中國藥典尚無檢測方法收載。本方法符合USP色譜條件調整，使得淋洗液可以通過淋洗液發(fā)生器自動生成，避免手動配制帶來的問題。托
2022
03-03

戴安離子色譜儀檢測帕米膦酸二鈉注射液中帕米膦酸的含量
帕米膦酸二鈉（PamidronateDisodium）是一種雙膦酸類骨吸收抑制劑，臨床上廣泛應用于治療骨質疏松癥、腫瘤并發(fā)的高鈣血癥和變形性骨炎。帕米膦酸二鈉注射液為帕米膦酸二鈉加適量甘露醇制成的滅菌水溶液。目前測定帕米膦酸二鈉及其制劑的方法主要有高效液相色譜熒光檢測法、高效液相色譜蒸發(fā)光散射法和高效液相色譜示差折光檢測法，由于熒光檢測需要柱前衍生，步驟繁瑣；蒸發(fā)光檢測需要用到離子對試劑，對實驗條件要求較高，重現(xiàn)性較差；示差折光檢測的靈敏度較低。帕米膦酸含有一個氨基和兩個膦酸基團，為雙性離子，通
2022
03-02

戴安離子色譜關于利塞膦酸鈉含量及其有關物質
利塞膦酸鈉（Risedronatesodium），為第三代雙膦酸類藥物，用于治療變形性骨炎和骨質疏松癥，主要作用為抑制破骨細胞形成，附著于骨表面影響破骨細胞活性，促進破骨細胞凋亡。其具有強大的抗骨吸收作用，效果是一代雙膦酸類藥物的5000倍。利塞膦酸鈉因其結構中存在兩個極性的膦酸基團，在水中以離子形式存在，在反相高效液相色譜柱上難以保留，需使用離子對試劑。此外利塞膦酸的結構具有金屬離子螯合作用，在反相液相色譜中峰形較差，不得不添加如EDTA等螯合試劑，抑制利塞膦酸與金屬的螯合。因此，利塞膦酸分離
2022
03-02

氯膦酸二鈉含量及其有關物質
氯膦酸二鈉（ClodronateDisodium）又名氯屈膦酸二鈉，化學名二氯亞甲基二膦酸二鈉，為第二代雙膦酸類藥物，用于治療骨質疏松癥，變形性骨炎，惡性腫瘤骨轉移引起的高鈣血癥和骨痛癥等，其作用效果比第一代雙膦酸類藥物依替膦酸鈉強十倍。氯屈膦酸二鈉溶于水中生成帶負電荷離子，無明顯的紫外吸收。由于其水溶性和帶電性，用反相HPLC和GC檢測，都必須進行柱前衍生。而絡合滴定的選擇性有限。而根據(jù)其帶電性，使用離子交換色譜分離則有很大的優(yōu)勢，因氯膦酸二鈉本身就帶負電荷，可以用電導檢測器檢測，檢測限為0.
2022
03-02

膦甲酸鈉注射液中膦甲酸鈉含量及有關物質
膦甲酸鈉（FoscarnetSodium）是一種焦磷酸鹽類物質，屬非核苷類抗病du藥物，能對抗多種RNA和DNA病毒，包括皰疹病毒、巨細胞病毒和免疫缺陷病毒，目前臨床上用于治療艾滋?。ˋIDS）患者的巨細胞毒性視網(wǎng)膜炎和單純皰疹病毒性皮膚黏膜感染，對耐阿昔洛韋的免疫功能損害患者有效美國藥典（USP34）規(guī)定膦甲酸鈉采用電位滴定法測定，有關物質磷酸鹽和亞磷酸鹽采用液相色譜法測定。國家藥品標準WS1-（X-178）-2004Z規(guī)定瞵甲酸鈉采用光度法測定，膦甲酸鈉收錄于中國藥典2010版增補本新增品種
2022
02-25

戴安離職色譜關于膦甲酸鈉注射液中膦甲酸鈉含量及有關物質
膦甲酸鈉（FoscarnetSodium）是一種焦磷酸鹽類物質，屬非核苷類抗病毒藥物，能對抗多種RNA和DNA病毒，包括皰疹病毒、巨細胞病毒和免疫缺陷病毒，目前臨床上用于治療艾滋?。ˋIDS）患者的巨細胞毒性視網(wǎng)膜炎和單純皰疹病毒性皮膚黏膜感染，對耐阿昔洛韋的免疫功能損害患者有效。美國藥典（USP34）規(guī)定膦甲酸鈉采用電位滴定法測定，有關物質磷酸鹽和亞磷酸鹽采用液相色譜法測定。國家藥品標準WS1-（X-178）-2004Z規(guī)定瞵甲酸鈉采用光度法測定，膦甲酸鈉收錄于中國藥典2010版增補本新增品種
2022
02-25

離子色譜測定阿倫膦酸鈉有關物質
阿倫膦酸鈉是氨基二磷酸鹽，能抑制破骨細胞活性，并通過成骨細胞間接起抑制骨吸收作用，為骨代謝調節(jié)劑。臨床上主要用于婦女骨質疏松癥的治療。美國藥典（USP）采用高效液相離子排阻色譜法檢測阿倫膦酸及其有關物質，需要衍生化增加發(fā)色團進行紫外檢測，操作繁瑣且該方法不能用于氟、氯、亞硝酸等無機雜質的檢測。中國藥典尚無檢測方法收錄，國內也未見報道。本方法使用離子色譜法對其無機陰離子有關物質進行測定。儀器：離子色譜儀帶電導檢測器；圖1-4阿倫磷酸中有關物質色譜圖（陰離子）色譜柱：IonPacAS11，13µm，
2022
02-21

關于可變波長檢測器的使用特點，以下有詳細說明
可變波長檢測器，就是指檢測器一般始終有一個波長進行檢測，且只有一個波長，并且根據(jù)實驗不同，可以調節(jié)不同的波長，得到的是2為圖譜（時間和峰值）。二極管陣列是指，同時所有的波長都進行掃描檢測，得出的是一個3維圖譜?？勺儾ㄩL檢測器具有按時間編程進行波長切換的功能，為您的應用提供了最高的靈敏度和選擇性。新的電子元件和光學元件具有最小的檢測器噪音（可變波長檢測器的使用特點：1、使用內置的氧化鈥濾光片自動對波長進行驗證；2、適用于快速波長優(yōu)化的停流波長掃描；3、在其前身的基礎上，又進行了重大的硬件改進，從而
2022
02-18

一款電化學檢測器好不好用，看它特性就可以
電化學檢測器是根據(jù)電化學原理和物質的電化學性質進行檢測的。主要用來測定化學性質不穩(wěn)定的離子，如容易被氧化或還原的離子。本產品主要有安培、極譜、庫侖、電位、電導等檢測器，屬選擇性檢測器，可檢測具有電活性的化合物。目前它已在各種無機和有機陰陽離子、生物組織和體液的代謝物、食品添加劑、環(huán)境污染物、生化制品、農藥及醫(yī)藥等的測定中獲得了廣泛的應用。其中，電導檢測器在離子色譜中應用最多。特性：1、流通池主體設計為流通池電極提供了恒定的扭矩，保證了工作電極的安裝和裝配；2、使用微處理器控制的數(shù)字信號處理過程；
2022
02-17

ICS系列離子色譜儀的技術特點
1.2.1色譜柱技術賽默飛公司開發(fā)的系列氫氧化物淋洗液分析柱，代表了離子色譜陰離子分析新的發(fā)展方向。具有背景低，噪音小，靈敏度高的特點，可用于梯度淋洗和二維離子色譜等。公司自主研發(fā)和生產的高效高容量色譜柱，可以滿足各種條件下相關組分的分離分析要求。這些色譜柱具有柱效高，柱容量大等特點，可明顯改善弱保留組分的分離，同時對于高基體濃度的樣品中痕量組分的分離具有突出優(yōu)勢。它們可兼容反相有機溶劑，可適應pH范圍0~14的樣品，這大大拓寬離子色譜應用范圍。此外還可提供專用分析柱進行糖、氨基酸、抗生素、核酸
2022
02-17

藥物對離子和藥物賦形劑
藥品的質量監(jiān)督在關注健康的現(xiàn)代社會越來越重要。對于含有帶電基團的藥物分析，例如廣泛使用的磺胺類藥物，或者含有帶電配位基團或輔料的藥物例如氫溴酸右美沙芬、鹽酸頭孢吡肟等，使用的反相色譜方法，通常需要衍生化或在流動相中添加離子對試劑，提供檢測發(fā)色團和增加反相色譜行為的保留，操作繁瑣。賽默飛離子色譜是廣泛用于測定帶電粒子（離子）的分析方法，為這類藥物提供了可靠的手段。輔料等對離子大多是陰離子，常見有鹽酸，硫酸，硝酸，磷酸，乙酸，甲烷磺酸，氫溴酸，丙酸，馬來酸，檸檬酸。含有這些對離子的藥物均可以采用離子
2022
02-16

詳細解析電化學檢測器的工作原理、應用以及使用特點
電化學檢測器是測量物質的電信號變化，對具有氧化還原性質的化合物，如含硝基、氨基等有機化合物及無機陰、陽離子等物質可采用電化學檢測器。工作原理：在兩電極之間施加一恒定電位，當電活性組分經過電極表面時發(fā)生氧化還原反應（電極反應），電量（Q）的大小符合法拉第定律：Q=nFN。因此，反應的電流（I）為：I=nFdN/dt，式中n為每摩爾物質在氧化還原過程中轉移的電子數(shù)，F(xiàn)為法拉第常數(shù)，N為物質的摩爾數(shù)，t為時間。當流動相的流速一定時，dN/dt與組分在流動相中的濃度有關。適用范圍：應用范圍廣，凡具氧化還
2022
02-16

iS5 傅里葉變換紅外光譜儀 ——為藥物包材檢測提供快速準確的答案
iS5傅里葉變換紅外光譜儀紅外譜圖?結構緊湊，性能zhuo越?采用NASA的密封技術，確保儀器可以在任何環(huán)境中正常運行?金剛石切削整體鑄模的光學元件，配合“對針定位”設計，確保了業(yè)穩(wěn)定的數(shù)據(jù)重復性?長壽命、無熱點EverGlo光源?用戶可自行更換光學元件的人性化，一定程度上降低儀器維護成本配有iD5衰減全反射附件的iS5紅光譜檢測系統(tǒng)iD系列智能通用性衰減全反射附件可為各種樣品提供可拆換的不同晶體?高光通量的金剛石晶體，適用于各種固體，液體樣品?具有壓力保護的壓力塔，為樣品測試提供相同的壓力?初
2022
02-14

靜態(tài)真空質譜儀在實際應用中具有五大特點
靜態(tài)真空質譜儀結合創(chuàng)造性的新特征和經過實踐驗證的成熟的同位素質譜技術，開發(fā)了HelixMCPlus、HelixSFT和ARGUSVI三款先進的靜態(tài)真空稀有氣體質譜儀，是多接收靜態(tài)惰性氣體質譜邁進的重要一步。ThermoScientificARGUSVI質譜是一款擁有高靈敏度的多接收系統(tǒng)，主要為氬氬定年而設計的工具。多接收稀有氣體質譜技術的進步，為地球科學、核科學等許多學科打開了新的應用大門。靜態(tài)真空質譜儀主要特點：1、高效離子源結合約700cc內部體積設計能在低捕獲電流情況下實現(xiàn)超過1×10-3
2022
01-25

HPLC測定采用塑料包裝的注射液中可能析出的抗氧
氣相色譜法測定氯乙烯單體（YBB00142003-2015）、乙醛（YBB00282004-2015）和偏氯乙烯單體（YBB00152003-2015）HPLC液相色譜測定采用塑料包裝的注射液中可能析出的抗氧劑o樣品：塑料o儀器：UltimateDGP-3600RSo色譜條件?分析柱HypersilGold5μm，4.6×150mm?柱溫35℃?檢測277nm?流動相100%乙腈，等度?進樣量100μL（在線富集法，進樣量最大可提高至1000μL）離子色譜測定真空采血管中氟、乙二胺四乙酸和草酸o
2022
01-25

ICP-OES測定眼用制劑包裝瓶的金屬元素
o樣品前處理方法：YBB00062002-2015o儀器條件及分析參數(shù)：雙向觀測；中心管，2.0mm；霧室，漩流；霧化器，VG；蠕動泵管，聚乙烯（O-W）；等離子體參數(shù)：泵速，60rpm；RF功率，1150W；霧化氣，0.6L/mim；輔助氣，0.5L/mim；積分時間，10secondso測試方法：標準曲線法o分析元素：As、Cd、Pb、Hg、Cu、Cr等iCAPQ測定塑料膜和塑料管中痕量元素o檢測項目：浸出物中的Ba、Cu、Pb、Cr、Cd、Se、Alo前處理方法：用2%硝酸（介質）配制0、
2022
01-25

原子吸收法測定藥用容器（陶瓷、玻璃）浸出液中的鉛、鎘
《國家藥包材標準》規(guī)定了藥用陶瓷和玻璃容器的鉛、鎘浸出量限度，如下表所示。其測定則采用YBB00192005-2015方法。（1）火焰原子吸收法測定藥用容器浸出液中的鉛、鎘oiCE3500自動優(yōu)化氣體流量與燃燒器高度，經火焰原子化后，鉛與鎘分別吸收217.0nm和228.8nm共振線，其吸收量與它們的含量成正比，與標準系列比較確定其含量賽默飛世爾科技進入中國已超過30年，在中國的總部設于上海，并在北京、廣州、香港、中國臺灣、成都、沈陽、西安、南京、武漢等地設立了分公司，員工人數(shù)超過3800名。為
2022
01-24

藥包材分析檢測解決方案前言以及化學分析儀器介紹
藥包材是指藥品生產企業(yè)生產的藥品和醫(yī)療機構配制的制劑所使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器，對藥物制劑的安全性和有效性有著重要的影響。2015年《藥包材通用要求指導原則》和《藥用玻璃材料和容器指導原則》首次列入《中國藥典》，為推動我國藥包材質量提升、有效控制藥品安全性夯實了基礎。同時，由中國食品藥品檢定研究院組織將國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)在2002～2005年間陸續(xù)發(fā)布的《國家藥品包裝容器標準》（YBB標準，共6冊）匯集編寫成《國家藥包材標準》，并經國家藥典委員會審定，于2015年12
2022
01-21

Orbitrap 靜電場軌道阱高分辨技術---藥物雜質分析解決方案
賽默飛QExactiveFocus是基于Orbitrap技術的臺式高分辨質譜，將高性能四極桿的母離子選擇性與高分辨的準確質量數(shù)（HR/AM）Orbitrap檢測技術相結合，提供優(yōu)異性能和出色多功能性。QExactiveFocus質譜儀能進行高精度的目標雜質篩選或非目標雜質鑒定，高品質的數(shù)據(jù)可提供更加可靠的雜質定性和定量檢測。?高質量精度獲得準確的雜質鑒定結果?超高分辨率解鎖雜質同位素信息?高靈敏度帶來卓異的雜質定量能力?質量軸*的穩(wěn)定性
2022
01-21

藥物基因毒性雜質解決方案
方法三：參照文獻使用HPLC-UV法分析了對甲苯磺酸乙酯，對最低濃度1μg/mL進行了分析，根據(jù)信噪比進行計算檢出限LOD，以S/N=3計，LOD為0.1μg/mL。儀器檢出限與方法考察學均達到了相關要求，以期對相關分析者有一定的借鑒作用。水合肼肼通常由水合肼脫水制得。它是常用作制藥原料，如合成氨基尿、異煙肼、呋喃西林鹽酸阿齊利特，硫酸阿米卡星和他唑巴坦酸等。肼可對肝、腎、血液等系統(tǒng)產生毒副作用。有數(shù)據(jù)顯示，肼可能具有致癌作用。通過衍生化法完成對水合肼的衍生，采用頂空法及直接進樣法分析衍生產物，

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賽默飛色譜及質譜

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