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基于中國流行病學(xué)特點、更的宮頸癌篩查方案HPV5+9

來源:上海透景生命科技股份有限公司 2019年11月20日 15:01

繁城山川,錦繡天府。2019年11月7-10日,第七屆中國宮頸癌防治工程學(xué)術(shù)年會在天府蓉城成都順利召開。百余名國內(nèi)婦科腫瘤的專家大咖群賢畢至,就宮頸癌的預(yù)防現(xiàn)狀、面臨的挑戰(zhàn)和解決方案,HPV疫苗及宮頸癌篩查方法,子宮頸細胞學(xué)和病理、陰道鏡及宮頸癌治療等熱點話題做了精彩報告,近千名醫(yī)務(wù)工作者及業(yè)界同道齊聚錦城,共享盛會。


 

11月8日,由華西大學(xué)第二醫(yī)院郄明蓉教授主持,天津醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院薛鳳霞教授主講的“基于中國流行病學(xué)特點、更的宮頸癌篩查方案 — HPV拓展分型檢測(HPV 5+9)”的專題報告,探索宮頸癌綜合防治的「中國模式」,倡議創(chuàng)新的策略理念和方案,內(nèi)容豐富數(shù)據(jù)詳實,精彩的演講將會議再次推向高潮。

 

 

宮頸癌的發(fā)病現(xiàn)狀及預(yù)防

 

首先,薛教授呈現(xiàn)了宮頸癌的嚴峻現(xiàn)狀。新發(fā)病例近57萬,死亡病例約31萬,是15-44歲女性中僅次于乳腺癌的第二大惡性腫瘤,發(fā)病率<10-80/10萬/年;我國的宮頸癌現(xiàn)狀不容小覷,新發(fā)病例近11萬,死亡病例約5萬。為實現(xiàn)WHO提出的在本世紀末消除宮頸癌( 發(fā)病率<4/10萬/年)的目標,篩查是非常重要的環(huán)節(jié)。薛教授回顧了宮頸癌篩查方法學(xué)的發(fā)展歷程,HPV檢測從初用于ASCUS分流無分型概念,到HPV16/18分型的高危型檢測用于宮頸癌初篩的廣泛應(yīng)用。

 

國外HPV檢測及拓展分型概況

 

隨后,薛教授指出2015年美國ASCCP/SGO指南明確,高危型HPV 2+12可用于宮頸癌的初篩。但國外大規(guī)模研究顯示,除HPV 16/18外,其他12種HR-HPV的風險分層對宮頸癌篩查意義重大。除HPV16/18外,HPV 31、52、33、58也具有較高風險層級HR-HPV拓展分型檢測是更有效的風險分層策略。

 


 

根據(jù)2018年ICO相關(guān)疾病報告顯示,除廣泛流行的HPV16/18型外,HPV58、52及33型在亞洲及中國宮頸癌中占比*五,明顯高于水平,也是中國不同級別的宮頸癌病變中主要的五個感染型別。在HSIL中,HPV18型*五位。

 

 

中國HPV感染型別流行病學(xué)特點

 

同時,薛教授分享了基于WHO HPV參考方法學(xué)流式熒光技術(shù)的HPV檢測(Tellgenplex™ xMAP™ HPV Test assay)對我國不同人群中的HPV感染特點的研究數(shù)據(jù)。國內(nèi)外多個中心分別調(diào)查了體檢及門診人群、細胞學(xué)異常人群、癌前病變?nèi)巳杭皩m頸癌人群中的HPV感染型別分布特點。結(jié)果與ICO的研究報告一致,即在不同級別的宮頸病變中,HPV 16、52、58、33、18均占前五位。

 

 

因此,針對我國HPV感染分型流行病學(xué)的特點,在關(guān)注HPV16/18具體分型的同時,應(yīng)增加HPV58、52和33的拓展分型,即應(yīng)從HPV2+12的檢測方案優(yōu)化為更適合的HPV5+9(HPV16、52、58、33、18 + 其他9種高危型別)的拓展分型方案。HPV5+9可以實現(xiàn)對中國HPV感染前5位高危的HPV16、18、33、52和58型的具體分型,其它9種高危型HPV混合檢測,HPV型的風險分層更。HPV 16/18在≥CIN2+和宮頸癌中的檢出率分別為44%70%,而增加HPV 58/52/33的拓展型別后,檢出率分別可提高至84%90%。

 

 

HPV 5+9拓展分型檢測的重要應(yīng)用

 

相比于HPV 2+12的檢測方案,HPV 5+9 拓展分型檢測應(yīng)用于宮頸癌初篩,可大幅提高篩查靈敏度(2.5% Vs 8.7%)。而在ASCUS人群中也是一種有效且有力的分流策略。其檢測靈敏度(65.5% Vs 93.1%)和陰性預(yù)測值均有較大提升(97.1% Vs 99.3%);相對于HR-HPV檢測,其陰道鏡轉(zhuǎn)診率有所降低( 36.1% Vs 29.3% )。透景HPV 5+9的拓展分型檢測嚴格遵守CFDA相關(guān)技術(shù)審查指導(dǎo)原則,已在3個中心開展>10000例樣本,為期四年的大規(guī)模臨床驗證。

 

 

此外,在后疫苗時代的宮頸癌篩查中,HPV拓展分型或大有可為。研究顯示,隨著二價疫苗的接種,HPV16/18型的感染率下降,其他型別HR-HPV感染率則有所上升。因此,單純以HPV 16/18分型的初篩方法或不再合適。而HPV拓展分型可的實現(xiàn)HPV的風險分層,或成為HPV初篩的應(yīng)用趨勢。

 

后,薛教授總結(jié)到,HPV 5+9拓展分型檢測是一種基于中國流行病學(xué)特點、更的宮頸癌篩查方案,或是宮頸癌綜合防治的「中國模式」。

 

 

精彩瞬間 

 

 

 

透景生命因在“宮頸癌防治工程”中的積極努力與付出,被授予 “社會責任獎”,市場部經(jīng)理方鍇先生代表公司上臺領(lǐng)獎并發(fā)表獲獎感言。自工程項目啟動以來,透景生命一路積極響應(yīng),緊緊跟隨,作為國內(nèi)早專注于宮頸癌篩查HPV檢測的公司之一,具有成體系的HPV檢測產(chǎn)品,未來將用更的產(chǎn)品服務(wù)臨床,為我國宮頸癌防治事業(yè)及消除宮頸癌的偉大目標做出更大貢獻!

 

 

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