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藥用級地塞米松磷酸鈉原料醫(yī)藥級醫(yī)用新批號新鮮到貨!

來源:陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司 2023年06月15日 10:30

我們的藥用級地塞米松磷酸鈉原料醫(yī)藥級醫(yī)用新批號已經(jīng)到貨,我們一直致力于提供最高品質(zhì)的醫(yī)藥原料,這批地塞米松磷酸鈉原料與以往一樣,符合國家相關標準和要求。我們了解到,地塞米松磷酸鈉原料在醫(yī)療行業(yè)中擁有廣泛的用途,包括用于治療炎癥、過敏和自身免疫性疾病等。

我們的地塞米松磷酸鈉原料具有優(yōu)異的純度和穩(wěn)定性,是醫(yī)藥廠家制備優(yōu)質(zhì)藥品的關鍵原料之一。

本品為16a-甲基-11β,17a,21-三羥基-9a-氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-21-磷酸酯二鈉鹽。按無水與無溶劑物計算,含C22H28FNa2O8P應為97.0%~102.0%。

地塞米松磷酸鈉.jpg

【性狀】本品為白色至微黃色粉末;無臭;有引濕性。

本品在水或甲醇中溶解,在丙酮中幾乎不溶。

比旋度  取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每lml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+72°至+80°。

【鑒別】(1)在含量測定項目下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰值的保留時間一致。

(2) 本產(chǎn)品的紅外吸收光譜應與參考光譜(光譜收集141)一致。

(3) 本產(chǎn)品中有機氟化物的鑒定反應(通則0301)。

(4) 取本品約40mg,加入硫酸2ml,緩慢加熱至冒白煙,滴加硝酸0.5ml,繼續(xù)加熱至氮氧化物蒸氣去除,冷卻后,滴加水2ml,慢慢加熱至冒白煙。溶液呈微黃色,冷卻后,滴加10ml水,用氨試液中和至溶液遇石蕊試紙呈中性反應,加入少量活性炭脫色,過濾,濾液顯示鈉鹽與磷酸鹽的鑒別反應(通則0301)。

【檢驗】堿度:取本品0.1g,溶于20ml水中,依法測定(通則0631)。pH值應在7.5和10.5之間。

溶液的澄清度和顏色應為0.20g本品,溶于10ml水中,溶液應澄清無色;如果出現(xiàn)渾濁,其濃度不應大于1號濁度標準溶液(通則0902,方法1);如果出現(xiàn)顏色,則與黃色2號標準比色溶液(通則0901,方法1)相比,顏色不應更深。

游離磷酸鹽通過紫外-可見光譜法測定(通則0401)。

準確稱取供試品溶液20mg,置于25ml容量瓶中,加水15ml溶解,精密加入鉬酸銨硫酸試液2.5ml和1-氨基-2-萘酚-4-磺酸溶液(取無水亞硫酸鈉5g、亞硫酸氫鈉94.3g、1-氨基-2-萘-4-磺酸0.7g,混勻,取此混合物1.5g,用前加水10ml溶解,必要時過濾)1ml。加水至刻度,搖勻,在20℃下靜置30-50分鐘。

對照溶液取磷酸鹽標準溶液[準確稱?。埃常担缭冢保埃怠嫦赂稍铮残r的磷酸一鉀,置于1000ml容量瓶中,加入10ml硫酸溶液(3→ 10) 并用適量的水將其溶解,用水稀釋至刻度,搖勻;使用前再稀釋10倍]4.0毫升,置于25毫升容量瓶中,加水11毫升,從“2.5毫升精密鉬酸銨-硫酸試液”開始。制備方法與供試品溶液相同。

測定方法取供試品溶液和對照品溶液,在740nm波長下測定吸光度。

供試品溶液的吸光度不得超過對照溶液的吸光度。

相關物質(zhì)應采用高效液相色譜法(通則0512)進行測定。

取試樣溶液適量,溶于流動相中,定量稀釋,制成每1ml含1mg左右的溶液。

從對照品溶液中準確測量供試品溶液1ml,置于100ml容量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。

【類別】腎上腺皮質(zhì)激素藥。

【貯藏】遮光,密封,在干燥處保存。



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