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元旦小長(zhǎng)假剛剛結(jié)束，過(guò)去的2016年我國(guó)陸陸續(xù)續(xù)發(fā)布了一些與儀器行業(yè)相關(guān)的政策法規(guī)，實(shí)施時(shí)間洽洽就是2017年初始。在2017年里，儀器行業(yè)政策的變化會(huì)給大家?guī)?lái)什么改變?

《中醫(yī)藥法》明年實(shí)施

我國(guó)首部中醫(yī)藥綜合性法律《中醫(yī)藥法》于2017年1月1日正式實(shí)施。中醫(yī)藥法制建設(shè)相對(duì)滯后，對(duì)中醫(yī)藥事業(yè)健康、持續(xù)、穩(wěn)定發(fā)展帶來(lái)了極大的不確定性因素?！吨嗅t(yī)藥法》作為*部全面、系統(tǒng)體現(xiàn)中醫(yī)藥特點(diǎn)的綜合性法律，對(duì)于中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展具有里程碑意義。

空氣凈化器有了“環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)”

環(huán)保部環(huán)境發(fā)展中心發(fā)布我國(guó)*空氣凈化器中國(guó)環(huán)境標(biāo)志標(biāo)準(zhǔn)，于2017年1月1日起實(shí)施。該標(biāo)準(zhǔn)建立在《空氣凈化器》(GB/T18801-2015)國(guó)家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，但規(guī)定更加嚴(yán)格：空氣凈化器去除細(xì)顆粒物(PM2.5)的凈化能效不小于5立方米每瓦特小時(shí)，去除甲醛或甲苯的凈化能效不小于1立方米每瓦特小時(shí)。標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施后，消費(fèi)者可以根據(jù)凈化器產(chǎn)品上是否貼有中國(guó)環(huán)境標(biāo)志作為購(gòu)買(mǎi)產(chǎn)品的重要依據(jù)之一。

《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》施行

2016年12月27日，國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局(CFDA)發(fā)布《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》，明確對(duì)診斷或治療罕見(jiàn)病、惡性腫瘤且具有明顯臨床優(yōu)勢(shì)的醫(yī)療器械，診斷或治療老年人*和多發(fā)疾病且目前尚無(wú)有效診斷或治療手段的醫(yī)療器械，于兒童且具有明顯臨床優(yōu)勢(shì)的醫(yī)療器械，臨床急需且在我國(guó)尚無(wú)同品種產(chǎn)品獲準(zhǔn)注冊(cè)的醫(yī)療器械，以及列入國(guó)家科技重大專(zhuān)項(xiàng)或國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃的醫(yī)療器械實(shí)施優(yōu)先審批，程序?qū)⒂?017年1月1日起施行。

疫苗銷(xiāo)售和采購(gòu)行為嚴(yán)格管理

國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局、國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于貫徹實(shí)施新修訂<疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例>的通知》，對(duì)新《條例》貫徹實(shí)施具體工作要求和過(guò)渡期間疫苗購(gòu)銷(xiāo)問(wèn)題作出具體規(guī)定。提到原疫苗經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得購(gòu)進(jìn)疫苗，不得將疫苗銷(xiāo)售給疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)以外的單位和個(gè)人，2016年12月31日前應(yīng)將已購(gòu)進(jìn)的第二類(lèi)疫苗銷(xiāo)售完畢，2017年1月1日起停止疫苗銷(xiāo)售，申請(qǐng)注銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或核減疫苗經(jīng)營(yíng)范圍。

上海檢驗(yàn)檢測(cè)條例施行

上海市發(fā)布《上海市檢驗(yàn)檢測(cè)條例》：自2017年1月1日起，消費(fèi)者維權(quán)可個(gè)人送檢。該條例規(guī)定了檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的從業(yè)基本要求和行為規(guī)范，羅列了禁止性行為，劃定了行業(yè)底線，突出落實(shí)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的主體責(zé)任，從重事前審批轉(zhuǎn)變?yōu)橹厥轮小⑹潞蟊O(jiān)管。

新疆維吾爾自治區(qū)環(huán)境保護(hù)條例

新修訂的《新疆維吾爾自治區(qū)環(huán)境保護(hù)條例》將于2017年1月1日起施行。它明確了經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展與環(huán)境保護(hù)相協(xié)調(diào)的環(huán)境優(yōu)先原則，強(qiáng)化了環(huán)境保護(hù)主體責(zé)任和責(zé)任落實(shí)，要求自治區(qū)環(huán)境保護(hù)工作領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)安排部署全區(qū)及重點(diǎn)區(qū)域環(huán)境保護(hù)工作，協(xié)調(diào)全區(qū)及重點(diǎn)區(qū)域內(nèi)地方、兵團(tuán)和企業(yè)等環(huán)境保護(hù)有關(guān)重大事項(xiàng)，組織推進(jìn)環(huán)境保護(hù)重點(diǎn)工作，而兵團(tuán)將在自治區(qū)人民政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，依照環(huán)境保護(hù)法律、法規(guī)和本條例規(guī)定，負(fù)責(zé)其管轄區(qū)域內(nèi)的環(huán)境保護(hù)工作;建立了區(qū)域、兵地環(huán)境保護(hù)聯(lián)合防治、聯(lián)合控制的協(xié)調(diào)機(jī)制，強(qiáng)化了保護(hù)和改善環(huán)境的具體措施，加大了違法處罰和責(zé)任追究的力度。

京津冀17項(xiàng)醫(yī)學(xué)影像檢查實(shí)現(xiàn)互認(rèn)實(shí)施

2017年1月1日起，京津冀三地衛(wèi)計(jì)委聯(lián)手實(shí)施醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)影像檢查資料共享，北京醫(yī)院、協(xié)和醫(yī)院等107家醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間17項(xiàng)檢查可以互認(rèn)。至此，三地醫(yī)療機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果、影像結(jié)果和耗材招標(biāo)均已完成聯(lián)合。*試行醫(yī)學(xué)影像檢查資料共享的項(xiàng)目共17項(xiàng)，包括7項(xiàng)常規(guī)醫(yī)用X射線攝影、5項(xiàng)X線計(jì)算機(jī)斷層攝影裝置(CT)檢查項(xiàng)目和5項(xiàng)磁共振成像(MRI)檢查項(xiàng)目，均為醫(yī)學(xué)影像學(xué)科zui為常用、易于標(biāo)準(zhǔn)化、且有一定地方共享工作基礎(chǔ)的檢查項(xiàng)目。

西安市執(zhí)行國(guó)五機(jī)動(dòng)車(chē)污染排放標(biāo)準(zhǔn)

為進(jìn)一步控制機(jī)動(dòng)車(chē)污染物排放，改善環(huán)境空氣質(zhì)量，西安市環(huán)保局、*局與工商局聯(lián)合發(fā)布并解讀，從2017年1月1日起，西安市開(kāi)始執(zhí)行國(guó)家第五階段機(jī)動(dòng)車(chē)污染排放標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)西安市政府發(fā)出的執(zhí)行國(guó)五排放標(biāo)準(zhǔn)的通告，在西安市行政區(qū)域內(nèi)所有生產(chǎn)、進(jìn)口、銷(xiāo)售、注冊(cè)和轉(zhuǎn)入登記的輕型汽油車(chē)、輕型混合動(dòng)力電動(dòng)汽車(chē)(可消耗燃料為柴油的除外)、輕型兩用燃料車(chē)、輕型單一氣體燃料車(chē)及部分重型柴油車(chē)(客車(chē)、公交、環(huán)衛(wèi)和郵政用途)，須符合國(guó)五排放標(biāo)準(zhǔn)要求。

北京將實(shí)施“世界zui嚴(yán)”鍋爐排放標(biāo)準(zhǔn)

2017年是《北京市2013-2017年清潔空氣行動(dòng)計(jì)劃》的收官之年。有關(guān)人員從北京市環(huán)保局獲悉，北京市將從明年4月1日起，對(duì)新建鍋爐和高污染燃料禁燃區(qū)內(nèi)的在用鍋爐，執(zhí)行新的排放限值標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)限值已接近于目前*zui嚴(yán)的鍋爐排放標(biāo)準(zhǔn)。