国产精品视频一区二区三区四,亚洲av美洲av综合av,99国内精品久久久久久久,欧美电影一区二区三区电影


化工儀器網(wǎng)首頁>資訊中心>本網(wǎng)視點(diǎn)>正文

護(hù)航藥品安全:藥物雜質(zhì)檢查
2018年09月13日 15:55:48 來源:中國化工儀器網(wǎng) 作者:WL 點(diǎn)擊量:7952

藥物的純凈程度,反映了藥物質(zhì)量的優(yōu)劣,而含有雜質(zhì)是影響藥物純度的因素?!吨袊幍洹穼⑷魏斡绊懰幤芳兌鹊奈镔|(zhì)均稱為雜質(zhì)。一般來說,人們更習(xí)慣于將藥物雜質(zhì)定義為“藥物中存在的無治療作用或影響藥物穩(wěn)定性和療效,甚至對人體健康有害的微量物質(zhì)?!?br>

  【中國化工儀器網(wǎng) 本網(wǎng)視點(diǎn)】藥物的純凈程度,反映了藥物質(zhì)量的優(yōu)劣,而含有雜質(zhì)是影響藥物純度的因素?!吨袊幍洹穼⑷魏斡绊懰幤芳兌鹊奈镔|(zhì)均稱為雜質(zhì)。一般來說,人們更習(xí)慣于將藥物雜質(zhì)定義為“藥物中存在的無治療作用或影響藥物穩(wěn)定性和療效,甚至對人體健康有害的微量物質(zhì)。”
 
  具體來說,藥物雜質(zhì)包括有毒副作用的物質(zhì),本身無毒副作用但影響藥物穩(wěn)定性和療效的物質(zhì),本身無毒副作用,也不影響藥物穩(wěn)定性和療效但影響藥物科學(xué)管理的物質(zhì)。那么,藥物中的雜質(zhì)優(yōu)勢從何而來呢?一是生產(chǎn)過程中引入的。包括藥物的原料、反應(yīng)中間體及副產(chǎn)物,試劑、溶劑、催化劑類,生產(chǎn)中所用的金屬器皿、裝置以及其他不耐酸堿的金屬工具所帶來的雜質(zhì);二是貯藏過程中,藥物發(fā)生水解、氧化、分解、聚合和發(fā)霉等。
 
  藥物雜質(zhì)可分為一般雜質(zhì)和特殊雜質(zhì)兩大類。一般雜質(zhì)是指在多種藥物的生產(chǎn)和貯藏中容易引入的雜質(zhì),特殊雜質(zhì)則是指在特定藥物的生產(chǎn)和貯藏中引入的雜質(zhì)。為保證藥品質(zhì)量,確保用藥安全、有效,必須檢查雜質(zhì),控制藥物純度。但這并不意味著藥物必須保持的純度。藥典規(guī)定,在不影響療效和不發(fā)生毒性的前提下,允許藥物中含有微量的雜質(zhì)。而關(guān)于“微量”一詞的界定就涉及到了藥物的限量檢查。
 
  限量檢查,顧名思義,就是藥物中允許雜質(zhì)存在的大量,通常用百分之幾或百萬分之幾來表示。限量檢查法主要有對照法(取限度量的待檢雜質(zhì)的對照物配成對照液,另取一定量供試品配成供試品溶液,在相同條件處理后,比較反應(yīng)結(jié)果)、靈敏度法(在供試品溶液中加入一定量試劑,在一定的條件下不得有正反應(yīng)出現(xiàn))和比較法(取一定量供試品,依法檢查,測量打車雜質(zhì)的參數(shù),并和規(guī)定的限量比較,不得更大)。
 
  除了限量檢查外,還有一系列針對藥物雜質(zhì)檢查的技術(shù)。其中,化學(xué)法是利用藥物與雜質(zhì)化學(xué)性質(zhì)的差異,從而選擇合適的試劑,與雜質(zhì)發(fā)生化學(xué)反應(yīng),產(chǎn)生顏色、沉淀、氣體等,以此來檢查雜質(zhì)的限量。薄層色譜法則是取一定濃度的已知雜質(zhì)對照品溶液和供試品溶液,分別點(diǎn)加在同一薄層板上,展開、定位、檢查供試品中所含雜質(zhì)的斑點(diǎn)情況。除上述兩種方法外,還有液相色譜法、氣相色譜法、毛細(xì)血管電泳法等都能實(shí)現(xiàn)對藥物雜質(zhì)的界定。
 
  從藥物中雜質(zhì)產(chǎn)生的影響來看,雜質(zhì)的含量當(dāng)然越少越好。但完全去除雜質(zhì),除了會造成生產(chǎn)上操作處理的困難外,還會增加生產(chǎn)成本,降低收效,在經(jīng)濟(jì)上加重患者的負(fù)擔(dān)。藥物的純度也是一種相對的說法,只要藥物中的雜質(zhì)含量在一定的限度內(nèi)且對人體沒有毒害,也不會影響藥物的療效和穩(wěn)定性,就可供醫(yī)療保健使用。
 
關(guān)鍵詞

相關(guān)閱讀 Related Reading

查看更多+

版權(quán)與免責(zé)聲明

  • 凡本網(wǎng)注明“來源:化工儀器網(wǎng)”的所有作品,均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡(luò)有限公司-化工儀器網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品,未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其他方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的,應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用,并注明“來源:化工儀器網(wǎng)”。違反上述聲明者,本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責(zé)任。
  • 本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其他來源(非化工儀器網(wǎng))的作品,目的在于傳遞更多信息,并不代表本網(wǎng)贊同其觀點(diǎn)和對其真實(shí)性負(fù)責(zé),不承擔(dān)此類作品侵權(quán)行為的直接責(zé)任及連帶責(zé)任。其他媒體、網(wǎng)站或個人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時,必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來源,并自負(fù)版權(quán)等法律責(zé)任。
  • 如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問題,請?jiān)谧髌钒l(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系,否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。
崇阳县| 温州市| 江川县| 余姚市| 金坛市| 鲜城| 什邡市| 额济纳旗| 宜兰县| 嵊泗县| 祁连县| 满城县| 临沭县| 资兴市| 西乌| 海兴县| 余江县| 贵港市| 宁陕县| 朔州市| 通城县| 惠安县| 蓬莱市| 大石桥市| 宁都县| 盘锦市| 辽中县| 木里| 罗定市| 三门县| 称多县| 平乐县| 葫芦岛市| 墨竹工卡县| 城市| 蒙城县| 海口市| 敦煌市| 东阳市| 凤山县| 泽普县|