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第二十批《中國藥典》2020年版四部通則增修訂內(nèi)容公示
2019年08月16日 08:42:44
來源：化工儀器網(wǎng) 作者：西洲 點(diǎn)擊量：7592
2019年8月12日，國藥藥典委發(fā)布了“關(guān)于《中國藥典》2020年版四部通則增修訂內(nèi)容(第二十批)的公示”。
【化工儀器網(wǎng) 政策標(biāo)準(zhǔn)】2019年8月12日，國藥藥典委發(fā)布了“關(guān)于《中國藥典》2020年版四部通則增修訂內(nèi)容(第二十批)的公示”。
公告指出，根據(jù)征求意見稿的反饋意見和建議，藥典委組織召開相關(guān)專業(yè)委員會進(jìn)行研討，并整理形成了第二、第三次征求意見稿(第二十批)。其中第二次公示修改的內(nèi)容以淺橘色底紋標(biāo)記，第三次公示修改的內(nèi)容以淺灰色底紋標(biāo)記。
此次公布的征求意見稿有0121貼劑-第三公示稿、0122貼膏劑-第三公示稿、0184膠劑-第二公示稿、0185酒劑-第二公示稿、0187 露劑-第二公示稿、9013 緩釋、控釋和遲釋制劑指導(dǎo)原則--第三公示稿。為進(jìn)一步完善藥典通則內(nèi)容，現(xiàn)在藥典委就《中國藥典》2020年版四部通則增修訂內(nèi)容(第二十批)公開征求意見，公示期一個月。相關(guān)單位在認(rèn)真研核后，可以將意見、建議反饋給藥典委。
相比次公示稿，第二次和第三次公示稿的修改內(nèi)容比較少，主要是對一些術(shù)語進(jìn)行了更加嚴(yán)謹(jǐn)?shù)恼{(diào)整，如在《緩釋、控釋和遲釋制劑指導(dǎo)原則》1.3釋放介質(zhì)條例中，第二次修改將原先的“少量”修改為“適量”，在1處方工藝研究中，第三次修改將“食物與含醇飲料”修改為“飲食”。這些細(xì)微的調(diào)整，雖然大多只是幾個字眼的更改，但卻將藥典的嚴(yán)謹(jǐn)性和科學(xué)性體現(xiàn)了出來。
對《中國藥典》進(jìn)行完善，提高藥典的科學(xué)性、完整性、嚴(yán)謹(jǐn)性等，是我國藥典委員會一致在堅持的事情。1953年，我國部《中國藥典》(1953版)由衛(wèi)生部編印發(fā)行。之后，有關(guān)部門不斷成立藥典委員會，就《中國藥典》中的不足進(jìn)行審議、修訂，也成功發(fā)行了《中國藥典》的1957年版、1963年版、1977年版、1987年版、1990年版等，1988年還印發(fā)了部英文版《中國藥典》1985年版。
發(fā)展至2015版，藥典已經(jīng)涵蓋了基本藥物、醫(yī)療保險目錄品種和臨床常用藥品，更加適合于臨床用藥的需求。2015版《中國藥典》在提高藥品質(zhì)量過程中起到積極而重要的作用，并進(jìn)一步擴(kuò)大和提升我國藥典在上的積極影響。但隨著社會的發(fā)展和人們對藥品認(rèn)識的提升，舊版本的藥典或多或少不再適應(yīng)新的形勢。因此，2017年8月，在第十一屆藥典委員會成立暨全體委員大會上，全體藥典委員審議原則通過了2020年版《中國藥典》編制大綱。
按照《中國藥典》2020年版編制工作進(jìn)度安排，四部通則修訂草案征求意見稿已于2018年2月起分批次在國家藥典委網(wǎng)站面向社會各界公開征求意見。如今，四部通則修訂草案的第二次、第三次征集意見稿陸續(xù)出爐，相關(guān)單位可密切關(guān)注，為2020版《中國藥典》的完善添磚加瓦。
資料來源：國家藥典委 百度百科
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