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第二十批《中國藥典》2020年版四部通則增修訂內(nèi)容公示
2019年08月16日 08:42:44 來源:化工儀器網(wǎng) 作者:西洲 點擊量:7594

2019年8月12日,國藥藥典委發(fā)布了“關(guān)于《中國藥典》2020年版四部通則增修訂內(nèi)容(第二十批)的公示”。

  【化工儀器網(wǎng) 政策標準】2019年8月12日,國藥藥典委發(fā)布了“關(guān)于《中國藥典》2020年版四部通則增修訂內(nèi)容(第二十批)的公示”。
 
  公告指出,根據(jù)征求意見稿的反饋意見和建議,藥典委組織召開相關(guān)專業(yè)委員會進行研討,并整理形成了第二、第三次征求意見稿(第二十批)。其中第二次公示修改的內(nèi)容以淺橘色底紋標記,第三次公示修改的內(nèi)容以淺灰色底紋標記。
 
  此次公布的征求意見稿有0121貼劑-第三公示稿、0122貼膏劑-第三公示稿、0184膠劑-第二公示稿、0185酒劑-第二公示稿、0187 露劑-第二公示稿、9013 緩釋、控釋和遲釋制劑指導原則--第三公示稿。為進一步完善藥典通則內(nèi)容,現(xiàn)在藥典委就《中國藥典》2020年版四部通則增修訂內(nèi)容(第二十批)公開征求意見,公示期一個月。相關(guān)單位在認真研核后,可以將意見、建議反饋給藥典委。
 
  相比次公示稿,第二次和第三次公示稿的修改內(nèi)容比較少,主要是對一些術(shù)語進行了更加嚴謹?shù)恼{(diào)整,如在《緩釋、控釋和遲釋制劑指導原則》1.3釋放介質(zhì)條例中,第二次修改將原先的“少量”修改為“適量”,在1處方工藝研究中,第三次修改將“食物與含醇飲料”修改為“飲食”。這些細微的調(diào)整,雖然大多只是幾個字眼的更改,但卻將藥典的嚴謹性和科學性體現(xiàn)了出來。
 
  對《中國藥典》進行完善,提高藥典的科學性、完整性、嚴謹性等,是我國藥典委員會一致在堅持的事情。1953年,我國部《中國藥典》(1953版)由衛(wèi)生部編印發(fā)行。之后,有關(guān)部門不斷成立藥典委員會,就《中國藥典》中的不足進行審議、修訂,也成功發(fā)行了《中國藥典》的1957年版、1963年版、1977年版、1987年版、1990年版等,1988年還印發(fā)了部英文版《中國藥典》1985年版。
 
  發(fā)展至2015版,藥典已經(jīng)涵蓋了基本藥物、醫(yī)療保險目錄品種和臨床常用藥品,更加適合于臨床用藥的需求。2015版《中國藥典》在提高藥品質(zhì)量過程中起到積極而重要的作用,并進一步擴大和提升我國藥典在上的積極影響。但隨著社會的發(fā)展和人們對藥品認識的提升,舊版本的藥典或多或少不再適應(yīng)新的形勢。因此,2017年8月,在第十一屆藥典委員會成立暨全體委員大會上,全體藥典委員審議原則通過了2020年版《中國藥典》編制大綱。
 
  按照《中國藥典》2020年版編制工作進度安排,四部通則修訂草案征求意見稿已于2018年2月起分批次在國家藥典委網(wǎng)站面向社會各界公開征求意見。如今,四部通則修訂草案的第二次、第三次征集意見稿陸續(xù)出爐,相關(guān)單位可密切關(guān)注,為2020版《中國藥典》的完善添磚加瓦。
 
  資料來源:國家藥典委 百度百科
 
 
  
 
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