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類風濕關節(jié)炎治療藥在華上市，2019年銷售近30億美元
2020年08月11日 14:29:44
來源：制藥網 點擊量：4150
8月9日，先聲藥業(yè)宣布，其與百時美施貴寶合作開發(fā)并在中國內地市場商業(yè)化的自身免疫性疾病領域藥物恩瑞舒(阿巴西普注射液)正式上市，這也代表著阿巴西普在中國正式進入商業(yè)流通環(huán)節(jié)。值得一提的是，恩瑞舒是繼艾得辛后，先聲藥業(yè)在類風濕關節(jié)炎治療領域上市的第二個產品。
【化工儀器網 行業(yè)動態(tài)】8月9日，先聲藥業(yè)宣布，其與百時美施貴寶合作開發(fā)并在中國內地市場商業(yè)化的自身免疫性疾病領域藥物恩瑞舒(阿巴西普注射液)正式上市，這也代表著阿巴西普在中國正式進入商業(yè)流通環(huán)節(jié)。值得一提的是，恩瑞舒是繼艾得辛后，先聲藥業(yè)在類風濕關節(jié)炎治療領域上市的第二個產品。
阿巴西普是類風濕關節(jié)炎(RA)領域初個被批準的T細胞選擇性共刺激免疫調節(jié)劑，其作用是能與抗原呈遞細胞表面的CD80/CD86結合，阻止后者與T細胞表面CD28的相互作用，抑制自身抗原誘導的T細胞活化、減弱其下游炎癥反應，發(fā)揮治療作用。在類風濕關節(jié)炎領域，對于抗瓜氨酸化蛋白抗體陽性的類風濕關節(jié)炎患者的療效優(yōu)于ACPA陰性的患者。
2005年阿巴西普在美國獲批，2019年銷售額接近30億美元。據(jù)了解，2013年，先聲藥業(yè)與百時美施貴寶達成戰(zhàn)略合作，負責恩瑞舒在中國大陸地區(qū)的臨床研發(fā)和商業(yè)化上市。2020年1月，恩瑞舒獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準上市。根據(jù)先聲藥業(yè)與百時美施貴寶的合作協(xié)議，由先聲藥業(yè)負責中國大陸地區(qū)的臨床研究與商業(yè)化推廣。
公開資料顯示，類風濕關節(jié)炎(RA)是一種常見的慢性自身免疫疾病，患者具有患病多、病程長、中重度患者多以及并存疾病多的特征。類風濕關節(jié)炎不僅對患者的身體機能、生活質量和社會參與度造成影響，也給患者家庭和社會帶來巨大的經濟負擔。
數(shù)據(jù)顯示，我國RA患者約有600萬。但我國在RA治療方面仍面臨“缺醫(yī)少藥”的局面。根據(jù)我國一項有3萬多名類風濕關節(jié)炎患者參與的調查數(shù)據(jù)顯示，目前相關生物制劑在我國的應用僅10%左右，小分子化合物的應用更是不足1%。對此，2019年年底衛(wèi)健委發(fā)文，要求每個三甲醫(yī)院必須配備風濕免疫科，這將使得未來更多的風濕患者得到更好的治療。
價格無疑是影響患者選擇的一個重要因素。據(jù)了解，此前包括阿達木單抗、托珠單抗等進口藥品均為自費藥，由于需要長期服用，很多患者負擔不起。但隨著近年來越來越多的生物藥紛紛進醫(yī)保，大大減輕了患者的負擔，國內的類風關用藥市場有望得到較快增長。而阿巴西普的入局，或讓國內的自免市場競爭更加激烈。
據(jù)透露，目前阿巴西普的定價為6000元/月，先聲藥業(yè)為阿巴西普配備了60人左右的醫(yī)學專業(yè)團隊進行推廣。未來先聲藥業(yè)在風濕自免疫線將配有1500名專營推廣人員，力爭全面覆蓋縣一級所有風濕科或者是合并風濕科。
業(yè)內認為，如今隨著國家進行醫(yī)保目錄等改革，或將幫助這類患者能夠“拿得到、用得起”相關創(chuàng)新藥物。阿巴西普的定價與醫(yī)保目錄內的品種相比，優(yōu)勢并不凸顯，或為后續(xù)降價進入醫(yī)保做鋪墊。
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