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新冠檢測儀器名單公布 基因測序系統(tǒng)等20個儀器設(shè)備獲批
2021年02月24日 13:58:26
來源：化工儀器網(wǎng) 點擊量：6422
《2020年度醫(yī)療器械注冊工作報告》中顯示，國家藥監(jiān)局在2020這一整年里不僅批準(zhǔn)了54個新冠病毒檢測試劑(25個核酸檢測試劑，26個抗體檢測試劑，3個抗原檢測試劑)，還批準(zhǔn)了基因測序系統(tǒng)、核酸檢測分析儀、實時熒光定量pcr儀、血液凈化設(shè)備等20個儀器設(shè)備、1個軟件和3個敷料產(chǎn)品，這為打贏疫情防控總體戰(zhàn)、阻擊戰(zhàn)貢獻(xiàn)了重要力量。
【化工儀器網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】近日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《2020年度醫(yī)療器械注冊工作報告》。據(jù)悉，國家藥監(jiān)局在全面貫徹黨的十九屆五中全會、中央經(jīng)濟(jì)工作會議精神，并按照嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)格的監(jiān)管、嚴(yán)厲的處罰、嚴(yán)肅的問責(zé)這“四個嚴(yán)”要求運行后，疫情防控應(yīng)急審批工作成效顯著、醫(yī)療器械監(jiān)管基礎(chǔ)日趨完善、審評審批制度改革持續(xù)深化、醫(yī)療器械注冊監(jiān)督管理不斷強(qiáng)化、醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)研究和交流有力推進(jìn)。
國家藥監(jiān)局在2020年的疫情防控應(yīng)急審批工作的顯著成效主要表現(xiàn)在：國家藥監(jiān)局按照中央應(yīng)對疫情工作領(lǐng)導(dǎo)小組和國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制部署，把新冠病毒檢測試劑等疫情防控產(chǎn)品應(yīng)急審批作為重要任務(wù)，在1月20日就啟動了應(yīng)急審批，并于1月22日確定了8個產(chǎn)品納入應(yīng)急審批，于1月26日批準(zhǔn)4個新冠病毒核酸檢測產(chǎn)品上市，這有力支持了疫情防控初期的工作需求。
《2020年度醫(yī)療器械注冊工作報告》中顯示，國家藥監(jiān)局在2020這一整年里不僅批準(zhǔn)了54個新冠病毒檢測試劑(25個核酸檢測試劑，26個抗體檢測試劑，3個抗原檢測試劑)，還批準(zhǔn)了基因測序系統(tǒng)、核酸檢測分析儀、實時熒光定量pcr儀、血液凈化設(shè)備等20個儀器設(shè)備、1個軟件和3個敷料產(chǎn)品，這為打贏疫情防控總體戰(zhàn)、阻擊戰(zhàn)貢獻(xiàn)了重要力量。
以下是化工儀器網(wǎng)小編截取的部分內(nèi)容，詳情可點擊批準(zhǔn)產(chǎn)品列表附件進(jìn)行查看。
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