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查看更多+一家有深度的現(xiàn)代化企業(yè)——科德角國(guó)際，正式入駐化工儀器網(wǎng)
2021年07月20日 14:55:56
來(lái)源：化工儀器網(wǎng) 作者：沐唯 點(diǎn)擊量：5508
細(xì)菌內(nèi)毒素定量檢測(cè)是一款新型細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)儀，可以同時(shí)進(jìn)行顯色法以及濁度法鱟試劑實(shí)驗(yàn)。對(duì)應(yīng)USP(美國(guó))，EP(EP：Environmental Protection環(huán)境保護(hù))，JP細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)。
【化工儀器網(wǎng) 本站速遞】 生物檢測(cè)技術(shù)的方法和理論經(jīng)過(guò)多年的實(shí)踐，已經(jīng)逐步發(fā)展成熟。目前生物檢測(cè)技術(shù)已經(jīng)被正式的運(yùn)用到生物學(xué)檢測(cè)領(lǐng)域，如藥品微生限度檢查法、無(wú)菌檢查法等等。近些年來(lái)，生物制劑發(fā)展迅速，其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研制和檢驗(yàn)方法的確定都離不開(kāi)生物檢測(cè)技術(shù)。
科德角國(guó)際生物醫(yī)學(xué)（北京）有限公司 (以下簡(jiǎn)稱科德角國(guó)際)就是一家經(jīng)營(yíng)生命科學(xué)產(chǎn)品和技術(shù)服務(wù)為主的公司?？频陆菄?guó)際是以美國(guó)和中國(guó)合作為基礎(chǔ)的現(xiàn)代化企業(yè)，提供各種細(xì)菌內(nèi)毒素葡聚糖檢測(cè)和臨床真菌檢測(cè)產(chǎn)品及技術(shù)服務(wù)。公司主要涉及的行業(yè)領(lǐng)域有生物制藥、體育科研、醫(yī)療器械等，已與海外多家企業(yè)其建立了長(zhǎng)久穩(wěn)固的合作關(guān)系。
科德角國(guó)際生物醫(yī)學(xué)（北京）有限公司 (以下簡(jiǎn)稱科德角國(guó)際)就是一家經(jīng)營(yíng)生命科學(xué)產(chǎn)品和技術(shù)服務(wù)為主的公司?？频陆菄?guó)際是以美國(guó)和中國(guó)合作為基礎(chǔ)的現(xiàn)代化企業(yè)，提供各種細(xì)菌內(nèi)毒素葡聚糖檢測(cè)和臨床真菌檢測(cè)產(chǎn)品及技術(shù)服務(wù)。公司主要涉及的行業(yè)領(lǐng)域有生物制藥、體育科研、醫(yī)療器械等，已與海外多家企業(yè)其建立了長(zhǎng)久穩(wěn)固的合作關(guān)系。
科德角國(guó)際是美國(guó)ACC公司(Associates of Cape Cod)中國(guó)大陸總代理。美國(guó)ACC公司成立于1974年，是世界上率先一家成立并通過(guò)美國(guó)FDA認(rèn)證的內(nèi)毒素檢測(cè)產(chǎn)品——鱟試劑LAL研發(fā)的生產(chǎn)企業(yè), 并且參與了美國(guó)FDA和USP的法規(guī)及方案建立。 現(xiàn)今國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上95%以上的出口醫(yī)藥用品所用的檢測(cè)儀器、試劑、耗材均來(lái)自該公司。
產(chǎn)品展示
細(xì)菌內(nèi)毒素定量檢測(cè)是一款新型細(xì)菌內(nèi)毒素定量檢測(cè)系統(tǒng)，可以同時(shí)進(jìn)行動(dòng)態(tài)顯色法以及動(dòng)態(tài)濁度法鱟試劑實(shí)驗(yàn)。對(duì)應(yīng)USP(美國(guó))，EP(歐洲藥典)，JP細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)。PKF型細(xì)菌內(nèi)毒素定量檢測(cè)系統(tǒng)的特色是可以有效孵育溫控，使其溫度保持在 37°C ±0.1°C、維修率低、 雙重檢測(cè)波長(zhǎng)是405 nm以及660 nm、廉價(jià)耗材。
Pyrotell-T是動(dòng)態(tài)濁度法檢測(cè)內(nèi)毒素含量使用的優(yōu)選產(chǎn)品(鱟試劑)。其原理是當(dāng)被檢測(cè)的樣品中含有內(nèi)毒素時(shí)，鱟試劑會(huì)變混濁，內(nèi)毒素含量與混濁程度成正比關(guān)系。用這種方法可以很準(zhǔn)確的量化被檢測(cè)樣品中的內(nèi)毒素的含量。使用動(dòng)態(tài)濁度法進(jìn)行內(nèi)毒素檢測(cè)時(shí)，可選用Pyros Kinetix Tube Reader 96和Pyros Kinetix Flex細(xì)菌內(nèi)毒素定量檢測(cè)系統(tǒng)。動(dòng)態(tài)濁度法的最大的特點(diǎn)是實(shí)驗(yàn)操作簡(jiǎn)單，速度快，結(jié)果確切，而且可以在大程度的降低經(jīng)濟(jì)成本。另外，動(dòng)態(tài)濁度法必須通過(guò)儀器才能確定其靈敏度。使用PKF96細(xì)菌內(nèi)毒素定量檢測(cè)系統(tǒng)可以使其靈敏度控制在0.001 EU/mL。
凝膠法鱟試劑是通過(guò)鱟試劑與內(nèi)毒素產(chǎn)生凝集反應(yīng)原理來(lái)檢測(cè)或半定量?jī)?nèi)毒素的方法。凝膠法是美國(guó)藥典大全(USP)中所描述的較早使用的一種方法。同樣它也應(yīng)用于歐洲(EP)及中國(guó)藥典(參看藥典附錄)，凝膠試劑會(huì)以凍干狀態(tài)儲(chǔ)存在試管瓶中。
動(dòng)態(tài)顯色法鱟試劑盒特點(diǎn)是檢測(cè)速度快，準(zhǔn)確性高且經(jīng)濟(jì)實(shí)惠，主要用于細(xì)菌內(nèi)毒素的檢測(cè)。是方便客戶使用的一種快速檢測(cè)的方法。
美國(guó)ACC的內(nèi)毒素工作標(biāo)準(zhǔn)品(CSE)提取于大腸桿菌(E.Coli)0113:H10細(xì)胞，通過(guò)了美國(guó)FDA認(rèn)證，其作用是在內(nèi)毒素檢測(cè)中提供參照標(biāo)準(zhǔn)。
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