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助力嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展 《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細則（2022版）》發(fā)布
2022年11月21日 11:16:14 來源：化工儀器網(wǎng) 作者：吳吳吳 點擊量：4515

為進一步落實食品安全“四個最嚴”要求，加強嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可管理，市場監(jiān)管總局修訂發(fā)布了《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細則（2022版）》。

　　【化工儀器網(wǎng) 政策法規(guī)】近年來，國家出臺了一系列針對嬰幼兒配方乳粉的政策措施。2015年修訂的《食品安全法》要求對嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方實施注冊管理；2018年國務院辦公廳《關于推進奶業(yè)振興 保障乳品質(zhì)量安全的意見》要求加大嬰幼兒配方乳粉監(jiān)管力度，大力提倡和鼓勵使用生鮮乳生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉，支持乳品企業(yè)建設自有自控的嬰幼兒配方乳粉奶源基地，進一步提高嬰幼兒配方乳粉品質(zhì)；2019年國家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、市場監(jiān)管總局等7部委聯(lián)合印發(fā)的《國產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉提升行動方案》明確提出要進一步提升國產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的品質(zhì)、競爭力和美譽度。
 
　　日前，為進一步落實食品安全“四個最嚴”要求，加強嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可管理，市場監(jiān)管總局修訂發(fā)布了《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細則（2022版）》(以下簡稱《細則(2022版)》)。
 
　　《細則(2022版)》是市場監(jiān)管部門組織對嬰幼兒配方乳粉企業(yè)進行生產(chǎn)許可審查工作的重要指導性技術文件，共7章43條，從生產(chǎn)場所、設備設施、工藝流程、人員管理、制度管理等方面進行嚴格要求，細化原料管控、生產(chǎn)加工風險防控、追溯管理，增加對生乳的奶源基地、基粉使用、工藝及清潔驗證、復產(chǎn)前全面自查等要求。
 
　　據(jù)了解，細則修訂結(jié)合行業(yè)發(fā)展和生產(chǎn)許可審查實踐，進一步嚴格生產(chǎn)許可條件，深化“放管服”改革要求，強化企業(yè)食品安全主體責任，為嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供堅實保障。
 
　　為進一步嚴格生產(chǎn)許可條件，《細則(2022版)》在嚴格原料管控、細化追溯要求、嚴格設施和復產(chǎn)要求、強化風險防控要求、明確工藝和清潔驗證要求五個方面進行修訂。如，對生乳來源、儲運溫度和時間，菌株的菌種鑒定和溯源等提出明確要求(嚴格原料管控)；要求流化床應使用三級過濾凈化除濕后的潔凈空氣，停產(chǎn)復產(chǎn)前，應制定相應措施，并進行自查(嚴格設施和復產(chǎn)要求)；要求企業(yè)對原輔料、生產(chǎn)用水等可能出現(xiàn)的影響產(chǎn)品質(zhì)量、危害人體健康的物質(zhì)嚴格管控，制定詳細的防控方案，進行必要的檢測或查驗合格報告等……
 
　　為深化“放管服”改革要求，《細則(2022版)》針對三方面內(nèi)容進行了修訂。一是結(jié)合企業(yè)生產(chǎn)實際，維持現(xiàn)有生產(chǎn)設備產(chǎn)能要求，不增加額外負擔。二是允許企業(yè)在提交合理說明的前提下，對基本生產(chǎn)工藝流程和生產(chǎn)設備根據(jù)實際情況進行調(diào)整。三是明確配方注冊試制產(chǎn)品檢驗合格的，生產(chǎn)許可不再重復審查產(chǎn)品檢驗報告，提高生產(chǎn)許可審查工作的實效性。
 
　　為強化企業(yè)食品安全主體責任落實，《細則(2022版)》同樣針對三方面內(nèi)容進行了修訂。一是進一步細化企業(yè)主要負責人、食品安全總監(jiān)、食品安全員等人員職責，突出產(chǎn)品出廠放行責任落實。二是完善基于食品安全風險防控的日管控、周排查、月調(diào)度等動態(tài)管理機制，要求企業(yè)主動收集涉及原輔料、生產(chǎn)過程和成品的各類風險監(jiān)測和評估信息，充分進行食品安全風險分析，采取相應處置措施防控風險。三是細化人員培訓和考核要求，強調(diào)將嬰幼兒配方乳粉風險防控內(nèi)容納入培訓和考核。
 
　　據(jù)了解，《細則(2022版)》自2022年11月8日發(fā)布之日起實施，原食品藥品監(jiān)管總局2013年12月16日發(fā)布的《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細則(2013版)》同時廢止。 嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可延續(xù)審查、生產(chǎn)許可條件變更審查和新建企業(yè)生產(chǎn)許可審查時，均應按照《細則(2022版)》內(nèi)容進行全面審查。
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