化工儀器網(wǎng)手機版
移動端訪問更便捷
今日焦點 Today's Focus
查看更多+-
2025年上半年液相色譜儀海關數(shù)據(jù)盤點：進口金額高達14.88億元！國產(chǎn)液相色譜技術亟待加強
據(jù)化工儀器網(wǎng)整理，我國2025年上半年液相色譜儀[詳細]
熱門視頻 Popular videoS
查看更多+
專題
專題
最新產(chǎn)品 Latest productS
查看更多+
安捷倫PD-L1檢測試劑盒（免疫組織化學法）獲得FDA批準 用于檢測胃或胃食管結合部（GEJ）腺癌
——現(xiàn)可通過PD-L1 檢測試劑盒（免疫組織化學法）（貨號 SK006） 以確定胃和胃食管結合部的癌癥患者中腫瘤區(qū)域中PD-L1的表達程度, 以識別適合接受KEYTRUDA®（帕博利珠單抗）的治療
2023年11月21日 14:12:31
來源：安捷倫 點擊量：7628
2023年11月17日，北京——安捷倫科技公司（紐約證交所：A）近日宣布其PD-L1 檢測試劑盒（免疫組織化學法）已獲得 FDA 批準，可作為診斷工具，以幫助識別可從 KEYTRUDA®（帕博利珠單抗）治療（默沙東公司的抗 PD-1 療法）獲益的胃癌或 GEJ 腺癌患者。
【化工儀器網(wǎng) 廠商報道】2023年11月17日，北京——安捷倫科技公司(紐約證交所：A)近日宣布其PD-L1 檢測試劑盒(免疫組織化學法)已獲得 FDA 批準，可作為診斷工具，以幫助識別可從 KEYTRUDA®(帕博利珠單抗)治療(默沙東公司的抗 PD-1 療法)獲益的胃癌或 GEJ 腺癌患者。
PD-L1 檢測試劑盒(免疫組織化學法)是唯一一款獲得FDA批準，可用于鑒別胃腺癌或GEJ腺癌患者可以從KEYTRUDA聯(lián)合化療與曲妥珠單抗+氟尿嘧啶治療中獲益的患者。這也是PD-L1檢測試劑盒(免疫組織化學法)獲得FDA批準應用的第六種癌癥類型。
安捷倫副總裁兼病理學事業(yè)部總經(jīng)理Lou Welebob表示：“PD-L1表達是KEYTRUDA等抗PD-1療法的關鍵治療預測生物標志物。此次獲批彰顯了安捷倫在為突破性抗PD-1療法開發(fā)伴隨診斷方面的領導地位。”
除胃腺癌或GEJ腺癌外，PD-L1檢測試劑盒(免疫組織化學法)還可幫助醫(yī)生確定可能從KEYTRUDA治療中獲益的非小細胞肺癌(NSCLC)、食管鱗狀細胞癌(ESCC)、宮頸癌、頭頸部鱗狀細胞癌(HNSCC)和三陰性乳腺癌 (TNBC)患者。
KEYTRUDA聯(lián)合曲妥珠單抗、氟尿嘧啶和含鉑類化療聯(lián)合治療, 已批準用作由經(jīng)FDA批準的檢測方法確定PD-L1陽性(CPS ≥ 1)的局部晚期不可切除或轉移性HER2陽性的胃或胃食管結合部(GEJ)腺癌患者的一線治療方案。
胃癌是全球癌癥相關死亡的主要原因。胃腺癌確診時通常已處于晚期，在美國的 5 年生存率為 31%。GEJ 腺癌的發(fā)病率呈上升趨勢，被認為是美國增長最快的癌癥之一,。
KEYTRUDA是一種人源化單克隆抗體，可增強免疫系統(tǒng)發(fā)現(xiàn)和對抗腫瘤細胞的能力。它通過阻斷PD-1通路，激活可同時影響腫瘤細胞和健康細胞的 T 淋巴細胞來發(fā)揮作用。KEYTRUDA和其他靶向免疫療法正在徹底改變越來越多癌癥類型的治療。
PD-L1 檢測試劑盒(免疫組織化學法)由安捷倫與默克公司(美國與加拿大之外的國家/地區(qū)稱為默沙東)合作開發(fā)，用于 KEYTRUDA 的伴隨診斷。KEYTRUDA® 是默克(Rahway, NJ, USA) 子公司默沙東的藥品注冊商標。
關于安捷倫科技
安捷倫科技有限公司(紐約證交所：A)是分析與臨床實驗室技術領域的全球領導者，致力于為提升人類生活品質提供敏銳洞察和創(chuàng)新經(jīng)驗。安捷倫的儀器、軟件、服務、解決方案和專家能夠為客戶最具挑戰(zhàn)性的難題提供更可靠的答案。2022財年，安捷倫的營業(yè)收入為68.5億美元，全球員工數(shù)為18,000人。
相關閱讀 Related Reading
查看更多+-
共計445種！2025年免于進行臨床試驗體外診斷試劑目錄發(fā)布
6月24日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《免于進行臨床試驗體外診斷試劑目錄(2025年)》。目錄中共有445種體外診斷試劑，主要涵蓋蛋白質檢測、...2025-06-24 15:28:01 -
Tecan收購Revvity旗下檢測資產(chǎn) 加碼?？圃\斷賽道
Tecan宣布收購Revvity子公司Cisbio Bioassays的四款ELISA試劑盒相關資產(chǎn)，包括兩款體外診斷（IVD）產(chǎn)...2025-04-16 14:58:59 -
預算787.6萬元 畢節(jié)市婦幼保健院采購新生兒遺傳代謝病串聯(lián)質譜篩查試劑
畢節(jié)市婦幼保健院就“畢節(jié)市婦幼保健院采購新生兒遺傳代謝病串聯(lián)質譜篩查試劑項目(三次)”發(fā)布招標公告，預算787.6萬元。2025-04-15 09:02:32 -
產(chǎn)學研協(xié)同驅動助力行業(yè)升級 碧芯生物科技亮相CACLP 2025
碧芯生物科技(海南省)有限公司重磅登場，憑借其技術突破與靈活應用方案，成為現(xiàn)場科研機構、醫(yī)療機構及行業(yè)伙伴關注的焦點。2025-03-25 11:45:27 -
近日，河北省婦幼保健中心委托河北章赫工程項目管理有限公司組織公開招標，采購氨基酸和肉堿檢測試劑盒（串聯(lián)質譜法），預算246.68萬...2025-02-26 09:12:47
-
預算480萬 新疆醫(yī)科大學附屬腫瘤醫(yī)院采購病理分子試劑
近日，新疆醫(yī)科大學附屬腫瘤醫(yī)院就“2025年病理分子試劑采購項目（項目編號：0634---244XZ1ZH0645）”發(fā)布招標公告...2025-02-24 10:59:11
版權與免責聲明
- ①凡本網(wǎng)注明“來源：化工儀器網(wǎng)”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡有限公司-化工儀器網(wǎng)合法擁有版權或有權使用的作品，未經(jīng)本網(wǎng)授權不得轉載、摘編或利用其他方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權使用作品的，應在授權范圍內(nèi)使用，并注明“來源：化工儀器網(wǎng)”。違反上述聲明者，本網(wǎng)將追究其相關法律責任。
- ②本網(wǎng)轉載并注明自其他來源（非化工儀器網(wǎng)）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點和對其真實性負責，不承擔此類作品侵權行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網(wǎng)站或個人從本網(wǎng)轉載時，必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來源，并自負版權等法律責任。
- ③如涉及作品內(nèi)容、版權等問題，請在作品發(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系，否則視為放棄相關權利。
