BY-0863 SVPVERO細胞衍生株細胞系
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- 公司名稱 上海乾思生物科技有限公司
- 品牌 其他品牌
- 型號 BY-0863
- 產(chǎn)地
- 廠商性質(zhì) 生產(chǎn)廠家
- 更新時間 2025/7/15 11:29:25
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SVPVERO細胞衍生株細胞系
SVPVERO細胞衍生株細胞系，是生物制藥與病毒學(xué)研究的重要工具，由非洲綠猴腎細胞 VERO 經(jīng)篩選優(yōu)化而來，憑借無致瘤性、病毒敏感性強等特性，在疫苗生產(chǎn)與生物安全評估中占據(jù)核心地位。
來源與背景：該細胞系源自 VERO 細胞的克隆篩選亞株，VERO 細胞本身建立于 1962 年，取自非洲綠猴的腎組織。SVPVERO 通過進一步克隆純化，剔除了原代細胞中可能存在的遺傳不穩(wěn)定克隆，保留了高效支持病毒復(fù)制的特性，同時消除了致瘤性風(fēng)險，成為符合 GMP 標準的疫苗生產(chǎn)用細胞模型，其生物學(xué)特性經(jīng)過嚴格驗證，適配多種病毒培養(yǎng)需求。
細胞特性：形態(tài)上呈典型上皮樣，多邊形或鋪路石狀排列，細胞核居中，核質(zhì)比適中，貼壁生長緊密，細胞間連接牢固。核心特性包括無致瘤性—— 裸鼠接種實驗中無腫瘤形成，安全性顯著優(yōu)于部分腫瘤來源細胞系；廣譜病毒敏感性，可高效支持脊髓灰質(zhì)炎病毒、狂犬病病毒、乙腦病毒等多種病毒的復(fù)制，病毒滴度比原代猴腎細胞高 1-2 個數(shù)量級。細胞倍增時間約 48-72 小時，生長速度較腫瘤細胞緩慢，但傳代穩(wěn)定性強，連續(xù)傳代 100 次以上仍能保持核型穩(wěn)定與功能一致性，傳代時需用 EDTA - 胰dan白酶混合液溫和消化，避免過度處理破壞細胞間連接。
培養(yǎng)條件：采用含 10% 胎牛血清的 MEM 或 DMEM 培養(yǎng)基，添加谷an酰胺與非必需氨基酸以滿足營養(yǎng)需求，常規(guī)加入 1% 雙抗預(yù)防污染。培養(yǎng)環(huán)境需嚴格控制在 37℃、5% CO?飽和濕度，pH 維持在 7.2-7.4，每 3-4 天更換一次培養(yǎng)基，確保細胞密度維持在 30%-80% 之間，過高密度會導(dǎo)致營養(yǎng)競爭加劇，影響病毒復(fù)制效率。與腫瘤細胞不同，其對血清質(zhì)量要求ji高，需使用低內(nèi)毒素、無病毒污染的胎牛血清，且傳代時需控制消化時間，以單細胞懸液接種可獲得均勻的細胞單層，為病毒培養(yǎng)提供一致的宿主環(huán)境。
檢測鑒定：經(jīng)全面質(zhì)控，該細胞系無細菌、真菌、支原體及外源病毒污染，符合 WHO 生物制品生產(chǎn)用細胞標準。染色體核型分析顯示，其保留非洲綠猴的正常核型，無明顯染色體異常，排除致瘤性風(fēng)險。通過病毒敏感性測試，可高效增殖參考病毒株，病毒滴度達標率 100%，驗證其病毒培養(yǎng)功能的穩(wěn)定性。此外，STR 分型與母系 VERO 細胞高度匹配，確認細胞系的遺傳一致性，為生產(chǎn)批次間的質(zhì)量均一性提供保障。
應(yīng)用領(lǐng)域：在疫苗生產(chǎn)中，是脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗、狂犬病疫苗等多種疫苗的guan方指定生產(chǎn)細胞，其無血清培養(yǎng)工藝已實現(xiàn)規(guī)模化生產(chǎn)，單批次可滿足百萬劑疫苗的病毒原液需求。在病毒學(xué)研究中，用于病毒分離鑒定與復(fù)制機制解析，如通過該細胞系觀察病毒吸附、穿入及釋放的動態(tài)過程，為抗病du藥物靶點發(fā)現(xiàn)提供可視化模型。在生物安全評估中，作為病毒滅活效果驗證的宿主細胞，用于檢測疫苗或生物制品中的殘余活病毒，確保制品安全性。在基因工程領(lǐng)域，可作為重組蛋白表達的宿主，其穩(wěn)定的蛋白折疊能力適合生產(chǎn)病毒樣顆粒疫苗，如 HPV 疫苗的病毒樣顆粒在該細胞系中可高效組裝。
該細胞系的優(yōu)勢在于安全性與功能性的平衡，既消除了原代細胞的批次差異，又規(guī)避了腫瘤細胞的致瘤風(fēng)險，其標準化培養(yǎng)體系已納入國際生物制品規(guī)范。在應(yīng)急疫苗研發(fā)中，如新型guan狀病du疫苗的快速開發(fā)，SVPVERO 細胞系憑借成熟的培養(yǎng)工藝，顯著縮短了疫苗從研發(fā)到生產(chǎn)的周期。
總之，SVPVERO 細胞衍生株憑借嚴格的安全性與高效的病毒支持能力，成為連接基礎(chǔ)病毒學(xué)研究與生物制藥產(chǎn)業(yè)的關(guān)鍵紐帶，其標準化應(yīng)用推動了疫苗生產(chǎn)的現(xiàn)代化與規(guī)范化，為全球公共衛(wèi)生安全提供了核心技術(shù)支撐。
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