寨卡病毒IgG/IgM檢測試劑盒（膠體金法）

【產品名稱】

通用名稱：寨卡病毒IgG/IgM抗體快速診斷試劑盒（膠體金法）

【使用目的】

1.門診病人的快速初查

2.疫區(qū)可疑人群的現場快速初查

3.健康人群體檢

【試驗原理】

寨卡病毒IgG/IgM檢測試劑盒（膠體金法）采用膠體金免疫層析技術，在玻璃纖維紙上預包被金標記摘卡重組抗原，在硝酸纖維膜上檢測線和對照線處分別包被抗人IgGΥ鏈單克隆抗體、抗人IgMμ鏈單克隆抗體和兔抗摘卡抗體。檢測陽性樣本時，樣本血清（漿）中寨卡抗體（IgG或IgM）與膠體金標記寨卡重組抗原(Au-Dengue-Ag)結合形成復合物，由于層析作用復合物沿紙條向前移動，經過檢測線時與預包被的抗人IgGΥ鏈單克隆抗體或抗人IgMμ鏈單克隆抗體形成“Au-Zika-Ag-抗Zika抗體-抗人IgGΥ（或抗人IgMμ）-固相材料”夾心物而凝聚顯色，游離金標抗原則在對照線處與兔抗寨卡抗體結合而富集顯色。陰性標本則僅在對照線處顯色。檢查中把經過適當稀釋的血清（漿）標本加到檢測卡的加樣處，20分鐘內觀察結果即可。

【試劑盒組成】

1. 寨卡病毒抗體檢測試劑25人份/盒

2. 樣品緩沖稀釋液4ml

3.   說明書1份

【使用方法】

1．用加樣器吸取血清或者血漿(漿)2ul，加在加樣孔的上端（S1）處；

2．在加樣孔（S）處滴加100ul（2滴）樣品稀釋液；

3．20分鐘內觀察并記錄結果。

【對試驗結果的解釋】

陽性：1、IgG 陽性：在IgG檢測線處和對照線位置出現兩條紫紅線。

2、IgM 陽性：在IgM檢測線處和對照線位置出現兩條紫紅線。

3、IgG、IgM 同時陽性：在IgG檢測線處、IgM檢測線處和對照線位置同時出現三條紫紅線。

陰性：只在對照線位置出現一條紫紅線。

無效：在對照線位置沒有出現紫紅線。

【注意事項】

1. 檢測必須符合傳染病實驗室管理規(guī)范和生物安全守則的規(guī)定。所有樣品和廢棄物都應按傳染物處理；

2．操作應嚴格按說明書進行；

3．實驗環(huán)境應保持一定濕度，避風，避免在過高溫度下進行實驗（*在10～37℃）；

4．檢測試劑從鋁箔袋中取出后，應盡快進行實驗，避免放置于空氣中過長時間，試劑吸潮后將失效；

5．試劑盒可在室溫下保存，謹防受潮，低溫下保存的試劑盒應平衡至室溫方可打開鋁箔袋進行檢測操作；

6．為了防止弱陽性標本的漏檢，應在加樣后20 分鐘判讀結果，在檢測線處出現紫紅線，即可判斷為陽性結果，超過20 分鐘后結果只作為參考。

【貯存】

4～30℃，密封干燥。

【有效期】18個月。

中國總代理：廣州市宜康生物科技有限公司

寨卡病毒IgG/IgM檢測試劑盒（膠體金法）