醫(yī)藥級(jí)原料藥西咪替丁含量標(biāo)準(zhǔn)

西咪替丁藥用級(jí)

化學(xué)名: 西米替丁

外文名:Cimetidine ,Tagamet

西咪替丁CAS:51481-61-9  

質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):CP2010

西咪替丁性狀:白色或類白色結(jié)晶性粉末；幾乎無臭，味苦。在甲醇中易溶，在乙醇中溶解，在異丙醇中略溶，在水中微溶，在稀鹽酸中易溶。

規(guī)格: 25kg               含量:99（%）

保質(zhì)期:24（月）  

西咪替丁用途:消化系統(tǒng)類原料藥

醫(yī)藥級(jí)原料藥西咪替丁含量標(biāo)準(zhǔn)

     有顯著抑制胃酸分泌的作用，能明顯抑制基礎(chǔ)和夜間胃酸分泌，也能抑制由組胺、分肽胃泌素、胰島素和食物等刺激引起的胃酸分泌，并使其酸度降低，對(duì)因化學(xué)刺激引起的腐蝕性胃炎有預(yù)防和保護(hù)作用，對(duì)應(yīng)激性胃潰瘍和上消化道出血也有明顯療效。

     用于治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍、上消化道出血，慢性結(jié)腸炎，帶狀皰疹，慢性蕁麻疹等癥。 對(duì)抗病毒及免疫增強(qiáng)有一定的作用。西咪替丁(cimetidine，甲氰脒胍)是1975年上市的可選擇性H2受體拮抗劑，西咪替丁膠囊用于消化性潰瘍的治療。近年該藥用于非潰瘍性疾病的治療又有新發(fā)現(xiàn)。

干燥失重  取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過0.5%（通則0831）。
    熾灼殘?jiān)? 取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^0.1%。
    重金屬  取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。
   【含量測(cè)定】取本品約0.2g，精密稱定，加冰醋酸60ml溶解后，加結(jié)晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液恰顯藍(lán)色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于25.23mg的C10H16N6S。
   【類別】H2受體阻滯藥。
   【貯藏】密封保存。
   【制劑】（1）西咪替丁片（2）西咪替丁膠囊（3）西咪替丁氯化鈉注射液