醫(yī)用級(jí)三油酸山梨坦司盤(pán)85乳化劑和消泡劑

醫(yī)用級(jí)三油酸山梨坦司盤(pán)85乳化劑和消泡劑

三油酸山梨坦

Sanyousuan Shanlitan

Sorbitan Trioleate

　　[26266-58-0]

　　本品為山梨坦與三分子油酸形成酯的混合物，系山梨脫水，在堿性催化下，與三分子油酸酯化而制得?；蛘哂缮嚼媾c三分子油酸在180～280℃下直接酯化而制得。

　　【性狀】　本品為淡黃色至黃色油狀液體，略有特殊氣味。本品在乙醇中微溶，在水中不溶。

　　酸值　本品的酸值（通則0713）應(yīng)不大于17。

　　羥值　本品的羥值（通則0713）應(yīng)為50～75。

　　碘值　本品的碘值（通則0713）應(yīng)為77～85。

　　過(guò)氧化值　本品的過(guò)氧化值（通則0713）應(yīng)不大于10。

　　皂化值　本品的皂化值（通則0713）應(yīng)為169～183。

　　【鑒別】　取本品約2g，置250ml燒瓶中，加乙醇100ml和氫氧化鉀3.5g，混勻。加熱回流2小時(shí)，加水約100ml，趁熱轉(zhuǎn)移至250ml燒杯中，置水浴上蒸發(fā)并不斷加入水，繼續(xù)蒸發(fā)，直至無(wú)乙醇?xì)馕?，再加熱?00ml，趁熱緩緩滴加硫酸溶液（1→2）至石蕊試紙顯中性，記錄所消耗的體積，繼續(xù)滴加硫酸溶液（1→2）（約為上述消耗體積的10%）至下層液體澄清。上述溶液用正己烷提取3次，每次100ml，棄去正己烷層，取水層溶液用10%氫氧化鉀溶液調(diào)節(jié)pH值至7.0，水浴蒸發(fā)至干，殘?jiān)訜o(wú)水乙醇150ml，用玻棒攪拌，如有必要，將殘?jiān)兴?，置水浴中煮?分鐘，將上述溶液置鋪有硅藻土的漏斗中，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)蛹状?ml溶解，作為供試品溶液；另分別稱(chēng)取異山梨33mg、1，4-去水山梨25mg及山梨25mg，加甲醇1ml溶解，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以丙酮-冰醋酸（50∶1）為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴以硫酸乙醇溶液（1→2）至恰好濕潤(rùn)，加熱至斑點(diǎn)顯色清晰，立即檢視。供試品溶液所顯斑點(diǎn)的位置與顏色應(yīng)與對(duì)照品溶液斑點(diǎn)相同。

　　【檢查】　水分　取本品，以無(wú)水甲醇-二氯甲烷（1∶1）為溶劑，照水分測(cè)定法（通則0832法1）測(cè)定，含水分不得過(guò)0.7%。

　　熾灼殘?jiān)∪”酒?.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.25%。

　　重金屬　取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。

　　【類(lèi)別】藥用輔料，乳化劑和消泡劑等。

　　【貯藏】密封，在干燥處保存。