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全自動微生物鑒定藥敏分析系統(tǒng)Phoenix-M50

具體成交價以合同協(xié)議為準

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我們是專注于為生物制藥客戶提供設備計量校準、GMP廠房驗證/設備驗證/3Q驗證的專業(yè)服務供應商。我們給制藥客戶解決的是一站式的QC/QA/工程部/驗證部的質(zhì)控外包服務。

我們活躍于許多關(guān)鍵市場領域,從細胞/基因治療領域、抗體藥方向、干細胞治療到疫苗生產(chǎn)等制藥領域,一直以來都是圍繞生物醫(yī)藥客戶實現(xiàn)讓讓每一個伙伴更幸福,讓制藥體系更安全"為使命,我們以對客戶的專業(yè)態(tài)度、對細節(jié)的關(guān)注和奉獻為榮,以成為生物制藥計量驗證優(yōu)秀服務商"為愿景。

在當前生物制藥浪潮下,質(zhì)控是企業(yè)的生命線,優(yōu)質(zhì)的質(zhì)控外包(計量與驗證等外包)成為越來越多客戶的選擇,可以減輕制藥企業(yè)的人員壓力、成本壓力,提高質(zhì)控的效率,所以選擇一家有質(zhì)控意識和高質(zhì)量服務的第三方成為了必然的趨勢。我們可以為客戶提高質(zhì)控的效率、降低質(zhì)控的成本、踐行優(yōu)質(zhì)的客戶服務體驗。

自主品牌“華譜驗證、澤恒計量,提供生物制藥專業(yè)的GMP驗證/設備驗證服務、計量校準服務。

我們提供的GMP驗證/設備驗證、儀器計量校準服務適合QA/驗證部/工程部門。

使命:讓每一個伙伴更幸福,讓制藥體系更安全。

愿景:成為生物制藥計量驗證優(yōu)秀服務商。

目標:服務5000家制藥企業(yè)。

核心價值觀:長期主義、優(yōu)質(zhì)伙伴、企業(yè)家精神。

 

設備驗證、儀器計量、儀器校準、安全柜檢測

產(chǎn)地類別 國產(chǎn) 價格區(qū)間 面議
應用領域 醫(yī)療衛(wèi)生,生物產(chǎn)業(yè)

全自動微生物鑒定藥敏分析系統(tǒng)Phoenix-M50

菌種鑒定在藥品生產(chǎn)管理中的意義
? 通過采用微生物鑒定和分型技術(shù)對藥品加工全過程的監(jiān)控,能對微生物污染來源

進行詳細的分析,繪制工廠微生物分布圖,了解工廠生產(chǎn)過程中的污染重災區(qū)和

引起污染的工藝步驟


? 增強藥品中微生物檢驗能力,做到數(shù)據(jù)可信,國際認可,為執(zhí)法、仲裁提供依據(jù)
? 與國際標準接軌,監(jiān)控藥品生產(chǎn)環(huán)境,構(gòu)建藥品生產(chǎn)微生物風險評估體系
? 微生物的鑒定與溯源對藥品生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制具有非常重要的意義
? 15版藥典新規(guī)定,新要求。


微生物鑒定商品化解決方案
基于經(jīng)典生化鑒定反應的商品化微生物鑒定解決方案:
– 選擇若干種有代表性的生化鑒定反應

– 將其反應底物固定在鑒定耗材中

– 接種待鑒定的純種微生物懸浮液并孵育

– 微生物與反應底物進行反應

– 發(fā)出熒光、顏色變化、濁度變化等指示信號

– 人工或儀器進行判讀與記錄

– 指示信號進入數(shù)據(jù)庫進行比對

– 得到鑒定結(jié)果

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