醫(yī)藥級(jí)地塞米松磷酸鈉100g原料藥

本品為16α-甲基-11β，17α，21-三羥基-9α-氟孕甾-1，4-二烯-3，20-二酮-21-磷酸酯二鈉鹽。按無(wú)水與無(wú)溶劑物計(jì)算，含C₂₂H₂₈FNa₂O₈P應(yīng)為97.0 % ～102.0 %。    【性狀】本品為白色至微黃色粉末；無(wú)臭；有引濕性。     本品在水或甲醇中溶解，在丙酮或乙mi中幾乎不溶。

【含量測(cè)定】照高效液相色譜法（通則0512）測(cè)定。      色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)  用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以三乙胺溶液（取三乙胺7.5ml，加水稀釋至1000ml，用磷酸調(diào)節(jié)pH值至3.0±0.05）-甲醇-乙腈 （55：40：5）為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為242nm。取地塞米松磷酸鈉，加流動(dòng)相溶解并稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液，另取地塞米松，加甲醇溶液并稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液。分別精密量取上述兩種溶液適量，加流動(dòng)相稀釋制成每1ml中各約含10μg的混合溶液，取20μg注入液相色譜儀，記錄色譜圖，理論板數(shù)按地塞米松磷酸鈉峰計(jì)算不低于7000，地塞米松磷酸鈉峰與地塞米松峰的分離度應(yīng)大于4.4。      測(cè)定法  取本品約20mg，精密稱定，置50ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取適量，用流動(dòng)相定量稀釋制成每1ml中約含40μg的溶液，作為供試品溶液，精密量取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取地塞米松磷酸酯對(duì)照品，同法測(cè)定。按外標(biāo)法以峰面積乘以1.0931計(jì)算，即得。      【類別】腎上腺皮質(zhì)激素藥。      【貯藏】遮光，密封，在干燥處保存。      【制劑】（1）地塞米松磷酸鈉注射液（2）地塞米松磷酸鈉滴眼液

質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)藥典標(biāo)準(zhǔn)可關(guān)聯(lián)審評(píng)

廠家：浙江仙琚  天津天藥

規(guī)格：100g

簡(jiǎn)介：

地塞米松磷酸鈉的作用與功效醫(yī)藥級(jí)地塞米松磷酸鈉100g原料藥

抗炎、抗過(guò)敏、抗風(fēng)濕、免疫抑制。地塞米松片是一種腎上腺皮質(zhì)激素類藥，具有抗炎、抗過(guò)敏、抗風(fēng)濕以及免疫抑制作用，主要用于過(guò)敏性與自身免疫性疾病，多用于風(fēng)濕病，包括類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、肌炎、硬皮病，也可以用于嚴(yán)重支氣管哮喘、嚴(yán)重皮炎、潰瘍性結(jié)腸炎、急性白血病等。

地塞米松磷酸鈉，是一種腎上腺皮質(zhì)激素類藥，具有抗炎、抗過(guò)敏、抗風(fēng)濕、免疫抑制作用，常用于過(guò)敏及自身免疫性疾病。