醫(yī)藥級阿莫西林國藥準字GMP廠家

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本品為（2S，5R，6R）-3，3-二甲基-6-［（R）-（一）-2-氨基-2-（4-羥基苯基）乙酰氨基］-7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環(huán)［3.2.0］庚烷-2-甲酸三水合物。按無水物計算，含阿莫西林（按C₁₆H₁₉N₃O₅S計）不得少于95.0%。    【性狀】  本品為白色或類白色結晶性粉末。    本品在水中微溶，在乙醇中幾乎不溶。    比旋度  取本品，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含2mg的溶液，依法測定（通則0621），比旋度為+290°至+315°。    【鑒別】  （1）取本品與阿莫西林對照品各約0.125g，分別加4.6%碳酸氫鈉溶液溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液，作為供試品溶液與對照品溶液；另取阿莫西林對照品和頭孢唑林對照品各適量，加4.6%碳酸氫鈉溶液溶解并稀釋制成每1ml中分別約含10mg和5mg的溶液作為系統適用性溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述三種溶液各2μl，分別點于同一硅膠GF₂₅₄薄層板上，以乙酸乙酯-丙酮-冰醋酸-水（5：2：2：1）為展開劑，展開，晾干，置紫外光燈254nm下檢視。系統適用性溶液應顯兩個清晰分離的斑點。供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液主斑點的位置和顏色相同。    （2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。    （3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集441圖）一致。    以上（1）、（2）兩項可選做一項。

阿莫西林，又名安莫西林或安默西林，是一種常用的半合成青霉素類廣譜β-內酰胺類抗生素，為一種白色粉末，半衰期約為61.3分鐘。在酸性條件下穩(wěn)定，胃腸道吸收率達90%。阿莫西林殺菌作用強，穿透細胞膜的能力也強。是目前應用較為廣泛的口服半合成青霉素之一，其制劑有膠囊、片劑、顆粒劑、分散片等等，現在常與克拉維酸合用制成分散片。