藥用級硬脂酸原料藥潤滑劑 CAS57-11-4

　　本品系從動、植物油脂中得到的固體脂肪酸，主要成分為硬脂酸（C18H36O2）與棕櫚酸（C16H32O2）。含硬脂酸（C18H36O2）量，含硬脂酸（C18H36O2）與棕櫚酸（C16H32O2）總量應(yīng)符合附表規(guī)定?！　　拘誀睢勘酒窞榘咨蝾惏咨勰㈩w粒、片狀固體或結(jié)晶性硬塊，其剖面有微帶光澤的細針狀結(jié)晶；有類似油脂的微臭?！　　∧c本品的凝點（通則0613）應(yīng)符合附表規(guī)定?！　∷嶂当酒返乃嶂担ㄍ▌t0713）應(yīng)為194~212?！　〉庵当酒返牡庵担ㄍ▌t0713）應(yīng)符合附表規(guī)定。　　【鑒別】在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液兩個主峰的保留時間應(yīng)分別與對照品溶液兩個主峰的保留時間一致?！　　緳z查】溶液的顏色取本品適量，在75℃水浴上加熱熔化，如顯色，與黃綠色1號標準比色液（通則0901）比較，不得更深。　　水溶性酸取本品5.0g，加熱熔化，加等體積新沸的熱水，振搖2分鐘，放冷，濾過，濾液中加甲基橙指示液1滴，不得顯紅色?！　≈行灾净蛳炄”酒?.0g，加無水碳酸鈉0.5g與水30ml，煮沸使溶解，溶液應(yīng)澄清。　　熾灼殘渣取本品4.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%?！　≈亟饘偃胱茪堅椣逻z留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之五?！　　竞繙y定】照氣相色譜法（通則0521）測定?！　∩V條件與系統(tǒng)適用性試驗用聚乙二醇20M（或極性相近）為固定液的毛細管柱為色譜柱；起始溫度為170℃，維持2分鐘，以每分鐘10℃的速率升溫至240℃，維持數(shù)分鐘，使色譜圖記錄至除溶劑峰外的第二個主峰保留時間的3倍；進樣口溫度為250℃；檢測器溫度為260℃。硬脂酸甲酯峰與棕櫚酸甲酯峰的分離度應(yīng)大于5.0?！　y定法取本品約0.1g，精密稱定，置錐形瓶中，精密加甲醇溶液（13%～15%）5ml振搖使溶解，置水浴中回流20分鐘，放冷，用正己烷10～15ml轉(zhuǎn)移并洗滌至分液漏斗中，加水10ml與氯化鈉飽和溶液10ml，振搖分層，棄去下層（水層），正己烷層加無水硫酸鈉6g干燥除去水分后置25ml量瓶中，用正己烷稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；另取硬脂酸與棕櫚酸對照品各約50mg，同上法操作制得對照品溶液。精密量取供試品溶液與對照品溶液各1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖。按面積歸一化法計算供試品中硬脂酸（C18H36O2）與棕櫚酸C16H32O2的含量。　　【類別】藥用輔料，潤滑劑和軟膏基質(zhì)等。　　【貯藏】密閉保存?！　　緲耸尽繎?yīng)標明產(chǎn)品型號。

藥用級硬脂酸原料藥潤滑劑 CAS57-11-4