藥用級含糖胃蛋白酶原料藥 CDE備案 CP藥標

　　含糖胃蛋白酶，適應癥為助消化藥。用于胃蛋白酶缺乏或病后消化機能減退引起的消化不良癥。

　　本品系胃蛋白酶用乳糖、葡萄糖或蔗糖稀釋制得。按干燥品計算，每1g中含蛋白酶活力不得少于120單位或1200單位。

　　【性狀】本品為白色至淡黃色的粉末；無霉敗臭。

　　【鑒別】取本品的水溶液，照胃蛋白酶項下的鑒別試驗，顯相同反應。

　　【檢查】干燥失重取本品，在100℃干燥4小時，減失重量不得過5.0%（通則0831）。

　　微生物限度取本品，照胃蛋白酶項下的方法檢查，應符合規(guī)定。

　　【效價測定】照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定。

　　供試品溶液取本品，精密稱定，加鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.2～0.4單位的溶液。

　　鹽酸溶液、對照品溶液與測定法見胃蛋白酶效價測定項下。

　　【類別】同胃蛋白酶。

　　【規(guī)格】（1）1g∶120單位（2）1g∶1200單位

　　【貯藏】密封，在陰涼干燥處保存。

　　藥物相互作用播報

　　1．本品在中性、堿性及強酸性時，消化力較弱。在含有0.2%～0.4%鹽酸(pH值1.5～2.5)時，消化力

　　2．本品水溶液遇鞣酸、沒食子酸或多數(shù)重金屬溶液即發(fā)生沉淀。

　　3．忌與堿性藥物配伍，不宜與抗酸藥物同服。

　　4．本品與硫糖鋁相拮抗，不宜合用。

藥用級含糖胃蛋白酶原料藥 CDE備案 CP藥標