藥用級(jí)人工牛黃GMP原料藥廠家藥典標(biāo)準(zhǔn)

人工牛黃

Rengong Niuhuang

BOVIS CALCULUS ARTIFACTUS

　　本品由牛膽粉、膽酸、豬去氧膽酸、?；撬帷⒛懠t素、膽固 醇、微量元素等加工制成。

　　【性狀】本品為黃色疏松粉末。味苦，微甘。

　　【鑒別】（1）取〔含量測(cè)定〕膽紅素項(xiàng)下的續(xù)濾液，照紫外-可見(jiàn)分光光度法（通則0401）測(cè)定，在

453nm波長(zhǎng)處有最大吸收。

　　（2）取本品0.1g，置10ml量瓶中，加甲醇適量，超聲處理 5分鐘，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，靜置，取

上清液作為供試品溶液。另取膽酸對(duì)照品、豬去氧膽酸對(duì)照品，加甲醇制成每 lml各含1mg的混合溶液，作為

對(duì)照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗(yàn)，吸取供試品溶液4μl、對(duì)照品溶液2μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G

薄層板上，以正己烷-乙酸乙酯-醋酸-甲醇 （20∶25∶2∶3）上層溶液為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴以

10%磷鉬酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏

色的斑點(diǎn)。

【檢查】水分　不得過(guò)5.0%（通則0832第二法）。

【含量測(cè)定】膽酸　對(duì)照品溶液的制備  取膽酸對(duì)照品

　【性味與歸經(jīng)】甘，涼。歸心、肝經(jīng)。

　　【功能與主治】清熱解毒，化痰定驚。用于痰熱譫狂，神昏不語(yǔ)，小兒急驚風(fēng)，咽喉腫痛，口舌生瘡，癰

腫疔瘡。

　　【用法與用量】一次0.15～0.35g，多作配方用。外用適量敷患處。

　　【注意】孕婦慎用。

　　【貯藏】密封，防潮，避光，置陰涼處。

藥用級(jí)人工牛黃GMP原料藥廠家藥典標(biāo)準(zhǔn)

 本公司經(jīng)營(yíng)：藥用糊精，淀粉，微晶纖維素，藥用明膠、藥用蔗糖、吐溫、丙二醇、冰醋酸、泊洛沙姆、乳

膏基質(zhì)、藥用淀粉、藥用糊精、硬脂酸鎂、聚丙烯酸樹(shù)脂系列、羧甲基淀粉鈉、羧甲基纖維素鈉、可溶性淀粉

、甘露醇、羥丙纖維素、羥丙基甲基纖維素、乳糖、交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、聚乙二醇（PEG）系

列、二氧化硅、聚乙烯吡咯烷酮、十八醇、十六醇、預(yù)交化淀粉、微晶纖維素、甲基纖維素、乙基纖維素，三

氯蔗糖，麝香草酚藥用蜂蜜，藥用苯酚，阿斯帕坦，二甲硅油，二甲基亞砜，蜂蠟，甘油，固體石蠟，滑石粉

，海藻酸鈉，黃原膠，活性炭，聚乙烯醇系列，卡波姆，泊洛沙姆等等藥用輔料；水楊酸，苯甲酸，苯甲酸鈉

，維生素C粉，對(duì)乙酰氨基酚，魚(yú)肝油，阿司匹林，醋酸氯已定，葡萄糖酸氯已定，苯扎溴銨，薄荷腦，薄荷

素，枸櫞酸，枸櫞酸鈉，枸櫞酸鉀，聚維酮碘，氯化鈉，氯化鈣等等。