藥用級紅霉素藥典質(zhì)量標準CDE備案登記號A   

紅霉素HongmeisuErythromycin　　

　　本品按無水物計算，每 1mg 的效價不得少于 920 紅霉素單位。

　　【性狀】本品為白色或類白色的結(jié)晶或粉末；無臭；微有引濕性。

　　比旋度  取本品，精密稱定，加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每 1ml 中約含 20mg 的溶液，放置 30 分鐘后依法測定（通則 0621），比旋度為一71°至一78°。

　　【鑒別】（1）在紅霉素組分項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與標準品溶液主峰的保留時間一致。

　　（2）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集 167 圖）一致。如不一致，取本品與標準品適量，水浴蒸干，置五氧化二磷干燥器中減壓干燥后測定，除1980cm-1 至 2050cm-1 波長范圍外，應(yīng)與標準品的圖譜一致。

　　【檢查】堿度  取本品 0.10g，加水 150ml，振搖，依法測定（通則 0631），pH 值應(yīng)為 8.0～10.5。

【含量測定】精密稱取本品適量，加乙醇（10mg 加乙醇 1ml）溶解后，用滅菌水定量稀釋制成每 1ml 中約含 1000 單位的溶液，照抗生素微生物檢定法（通則 1201）測定，可信限率不得大于 7%。1000 紅霉素單位相當于 1mg 的 C37H67NO13。

　　【類別】大環(huán)內(nèi)酯類抗生素。

　　【貯藏】密封，在干燥處保存。

　　【制劑】（1）紅霉素腸溶片  （2）紅霉素腸溶膠囊  （3）紅霉素軟膏  （4）紅霉素眼膏

藥用級紅霉素藥典質(zhì)量標準CDE備案登記號A

現(xiàn)貨： 藥用級原料藥、國藥準字

甲硝唑，枸櫞酸噴托維林，對乙酰氨基酚，鹽酸嗎啉胍、硫酸新霉素、

甘露醇，硼砂，肌苷，消旋山莨菪堿，丙酸氯倍他索、地塞米松、

間苯二酚，鹽酸小檗堿，氯化銨，阿司匹林，地塞米松磷酸鈉、鹽酸丁卡因

諾氟沙星，制霉素，水楊酸，鹽酸氟桂利嗪，酮康唑、氯霉素

氨苯砜，醋酸地塞米松，鹽酸普魯卡因，樟腦，乙酰水楊酸、維生素C 維生素B、

無水葡萄糖、氯霉素、鹽酸苯海拉明、鹽酸小檗堿、硫酸鎂、造影劑硫酸鋇、

甜菊素、地塞米松、丙酸氯倍他索、

鹽酸丁卡因，冰片，維E油，煤焦油，磺胺嘧啶銀