藥用級鹽酸多西環(huán)素CDE備案登記號A 

鹽酸多西環(huán)素（Doxycycline HCl）是一種廣譜抗生素，常用于治療感染病和炎癥性疾病。以下是鹽酸多西環(huán)素的藥典質(zhì)量標準的一些要點：

1. 外觀：應(yīng)為黃色結(jié)晶粉末或結(jié)晶體，無異味。

2. 標示：標簽上應(yīng)標明藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期、有效期等信息。

3. 含量測定：鹽酸多西環(huán)素的含量應(yīng)在95.0%-102.0%范圍內(nèi)，以鹽酸多西環(huán)素干燥品計算。

4. 酸度或堿度：pH值應(yīng)在2.0-3.5之間。

5. 溶解度：應(yīng)在無色、清澈的水中能夠溶解。

6. 有關(guān)雜質(zhì)的限制：藥典中對重金屬、有機雜質(zhì)、無機雜質(zhì)等有一定的限制和檢測方法。

7. 水含量：應(yīng)在3.0%-8.0%之間。

8. 結(jié)晶度：應(yīng)為GV型結(jié)晶。

需要注意的是，以上只是一些常見的要求和標準，在具體的藥典中可能還會有其他的檢驗項目和限制要求。在使用鹽酸多西環(huán)素時，建議嚴格按照藥典的要求進行檢驗和使用，以確保其質(zhì)量和安全性。

藥用級鹽酸多西環(huán)素CDE備案登記號A

口服制劑輔料：

藥用蜂蜜、麥芽糊精/β環(huán)糊精、膠囊用明膠、麥芽糖、糖精鈉、香草醛、黃原膠、殼聚糖、山梨醇

、甘露醇(口服/供注)、三氯蔗糖、甜菊糖苷(甜菊素)、阿司帕坦、環(huán)拉酸鈉、氨丁三醇、乳糖/無水乳糖、

山梨酸、山梨酸鉀、聚維酮k30、交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)羧甲纖維素鈉、低取代羥丙纖維素、

二氧化硅、硬脂酸鎂、微晶纖維素、羧甲纖維素鈉、羥丙甲纖維素、乙基纖維素、可溶性淀粉、聚丙烯酸樹脂(IⅢ)

、羥丙基倍他環(huán)糊精(口服供注)、二丁基羥基甲苯、

丁基羥基苯甲醚(丁基羥基菌香醚)；

外用制劑輔料：

二甲基亞砜、甘油、丙二醇、凡士林(黃/白)、羊毛脂、聚山梨酯80、月桂氮卓酮、液體石蠟(輕質(zhì)/重質(zhì))、固體石蠟、麝香草酚、苯酚、十二烷基硫酸鈉、單雙硬脂酸甘油酯、硬脂酸、三乙醇胺、無水碳酸鈉、二甲硅油、依地酸二鈉、三氯叔丁醇、卡波姆均聚物(ABC)、聚乙二醇系列1000/1500/4000/6000、泊洛沙姆、Kolliphor8P188、泊洛沙姆Kolliphor8P407、CARBOPOL980NF、(藥用)羥苯乙酯(鈉)、羥苯丙酯(鈉)、羥苯甲酯鈉、DL-酒石酸、L-酒石酸、混合脂肪酸苷油酯(栓劑基質(zhì))、硬脂酸聚烴氧40酯、十八醇、十六醇、十八十六醇；