鹽酸美司坦

BZ1400

對照品鑒別（TLC）

100mg

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對照品系指用于生物制品理化等方面測定的特定物質，由生產單位采用與制品生產工藝相同的方法制備。對照品應盡可能與制品原液配方*，穩(wěn)定性較差的，可加不含對測定有干擾物質的適宜的穩(wěn)定劑。對照品由國家藥品檢定機構審查認可，其標準應不低于制品的質量標準。
對照品：是指用于鑒別、檢查、含量測定的標準物質，由國務院藥品監(jiān)督管理部門的單位制備、標定和供應。標準品系指用于生物測定、抗生素或生化藥品中含量或效價測定的標準物質，一標準品進行標定；對照品出另有規(guī)定外，按干燥進行計算后使用。
2005年版《中華人民共和國藥典》的凡例規(guī)定，標準品、對照品（不包括色譜用的內標物質）均有國務院藥品監(jiān)督管理部門的單位制備、標定和供應。標準品系指用于生物檢定、抗生素或生化藥品中含量或效價測定的標準物質，按效價單位（或μg）計，以標準品進行標定；對照品除另有規(guī)定外，均按干燥品（或無水物）進行計算后使用。對照品、標準品的建立或變更其原有活性成分的含量，應與原對照品、標準品或標準品進行對比，并經過協作標定和一定的工作程序進行技術審定。
對照品：是指用于鑒別、檢查、含量測定的標準物質，由國務院藥品監(jiān)督管理部門的單位制備、標定和供應。標準品系指用于生物測定、抗生素或生化藥品中含量或效價測定的標準物質，一標準品進行標定；對照品出另有規(guī)定外，按干燥進行計算后使用。
對照品：是指用于鑒別、檢查、含量測定的標準物質，由國務院藥品監(jiān)督管理部門的單位制備、標定和供應。標準品系指用于生物測定、抗生素或生化藥品中含量或效價測定的標準物質，一標準品進行標定；對照品出另有規(guī)定外，按干燥進行計算后使用。