A族鏈球菌快速檢測(cè)條(膠體金法) 說(shuō)明書(shū)

英文名稱(chēng):CerTestStrepABlisterTest

【包裝規(guī)格】40人份/盒

【預(yù)期用途】

本檢測(cè)條應(yīng)用膠體金免疫層析一步法，用于定性檢測(cè)咽喉拭子中的A族鏈球菌抗原或其培養(yǎng)菌落的鑒定。

【檢測(cè)原理】

本檢測(cè)條應(yīng)用膠體金免疫層析法定性檢測(cè)A族鏈球菌抗原。硝saun纖維素膜上的檢測(cè)區(qū)預(yù)先包被了小鼠單克隆抗體。

檢測(cè)時(shí)，樣本與預(yù)染在檢測(cè)條中的有色結(jié)合物(抗A族鏈球菌抗體-紅色聚苯乙烯微球)混合反應(yīng)，形成的混合物通過(guò)毛細(xì)管作用在膜上向前移動(dòng)，有色微粒亦隨著樣本流經(jīng)檢測(cè)膜而移動(dòng)。若樣本為陽(yáng)性，膜上(結(jié)果區(qū))的特異性抗體將捕獲到有色結(jié)合物，從而出現(xiàn)一條紅線(xiàn)。結(jié)合物繼續(xù)向前移動(dòng)至固定有抗體的質(zhì)控區(qū)時(shí)，出現(xiàn)一條藍(lán)線(xiàn)。藍(lán)色質(zhì)控線(xiàn)的出現(xiàn)表明:1)加入了足夠量的樣本;2)流向正確:3)作為試劑的內(nèi)部質(zhì)控。

【主要組成成份】

1.檢測(cè)條2.試劑A(2M 亞硝suan鈉)3.試劑B(0.15M乙酸)4.試管5.拭子6.一次性吸管 7.說(shuō)明書(shū)

【儲(chǔ)存條件及有效期】

15-30℃下密封保存，檢測(cè)條可穩(wěn)定至包裝上標(biāo)示的有效期。使用前勿拆開(kāi)檢測(cè)條包裝。請(qǐng)勿冰凍。

【適用儀器】

適用于手工操作。

【樣本要求】

用已消毒拭子在扁桃體或咽喉后壁處采集樣本，避免觸及牙齒、牙齦、舌頭及面頰內(nèi)表面。采集樣本后應(yīng)

然后按照說(shuō)明書(shū)進(jìn)行檢測(cè)。

【檢驗(yàn)方法】

自備材料:1.一次性手套2.計(jì)時(shí)器檢測(cè)前先將檢測(cè)條、質(zhì)控品和糞便樣本恢復(fù)至室溫(15-30℃)。在未準(zhǔn)備好檢測(cè)前請(qǐng)勿撕開(kāi)包裝。拆開(kāi)包裝前僅將所需量的檢測(cè)條恢復(fù)至室溫。

1.在試管內(nèi)加入試劑A(粉紅)和試劑B各5滴(溶液變?yōu)榈S色)。

2.將拭子插入試管中

3.將拭子在試管壁上反復(fù)用力旋轉(zhuǎn)至少10次，使樣本盡可能溶解在溶液中。

4.靜置1分鐘。

5.在試管壁上擠壓拭子使液體盡可能擠出來(lái)。

6.撕開(kāi)單人份檢測(cè)條包裝，抓住未密封的一端，撕開(kāi)鋁泊包裝。

7.將檢測(cè)條白色端向下垂直浸入樣本液中，注意不要超出浸沒(méi)線(xiàn)(箭頭標(biāo)記)。

8.10分鐘內(nèi)讀取結(jié)果。

【檢驗(yàn)結(jié)果的解釋】

陰性:僅在白色中心區(qū)域(質(zhì)控區(qū))顯示一條藍(lán)線(xiàn)(質(zhì)控線(xiàn))

陽(yáng)性:質(zhì)控區(qū)出現(xiàn)一條藍(lán)線(xiàn)，同時(shí)白色中心區(qū)域(結(jié)果區(qū))出現(xiàn)一條紅線(xiàn)(檢測(cè)線(xiàn))

無(wú)效結(jié)果:只要未出現(xiàn)藍(lán)色質(zhì)控線(xiàn)，結(jié)果區(qū)不管有無(wú)紅線(xiàn)顯示均為無(wú)效結(jié)果。樣本量不足、操作不當(dāng)和試劑失效是導(dǎo)致無(wú)效結(jié)果的主要原因。檢查整個(gè)操作過(guò)程并使用新的檢測(cè)條重新檢測(cè)，如果該問(wèn)題仍然存在，應(yīng)中止使用該試劑盒并與當(dāng)?shù)亟?jīng)銷(xiāo)商聯(lián)系。

結(jié)果解讀注意事項(xiàng)

結(jié)果區(qū)內(nèi)紅線(xiàn)的深淺取決于樣本中A族鏈球菌抗原的濃度。但是該定性檢測(cè)不能獲得A族鏈球菌的定量值及其增加速率。