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HyClone 優(yōu)級(jí)胎牛血清 (FBS),源自加拿大

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 于Cytiva(思拓凡)

Cytiva(思拓凡) 和 Pall(頗爾)生命科學(xué)業(yè)務(wù)合并,攜手共同為研究人員和生物制藥企業(yè)提供廣泛多元的產(chǎn)品組合和專業(yè)的技術(shù)支持與服務(wù),推動(dòng)創(chuàng)新療法從研發(fā)到商業(yè)化的發(fā)展。全新的Cytiva全面助力客戶提升工作質(zhì)量、速度與安全性,賦能創(chuàng)新型藥物的開發(fā)和生產(chǎn),惠及全球患者。合并后,Cytiva的產(chǎn)品品牌包括Allegro™,Supor™,iCELLis™ 和 Kleenpak™,以及ÄKTA™,Amersham™,Biacore™,F(xiàn)lexFactory™,HyClone™,MabSelect™,Sefia™,Whatman™ 和 Xcellerex™。

生命科學(xué)

該源自加拿大的高質(zhì)量血清是特級(jí)胎牛血清 (FBS) 的一種經(jīng)濟(jì)高效的替代品,具有良好的特性,經(jīng)過了三重 100 nm 過濾,并根據(jù) 9 CFR 標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了病毒測(cè)試。

  • 優(yōu)級(jí):已測(cè)定各種關(guān)鍵成分和生化指標(biāo)
  • 加拿大原產(chǎn):源自加拿大,在美國加工,具有完整的可追溯性
  • 內(nèi)毒素測(cè)試:分析證書確認(rèn)內(nèi)毒素 ≤25 EU/mL
  • 三重過濾:連續(xù)的 100 nm 額定孔徑過濾,可有效降低微生物數(shù)量
  • 過濾后處理:還提供γ-輻照和熱滅活的胎牛血清 (FBS)
  • 病毒測(cè)試:根據(jù) 9 CFR 113.53 進(jìn)行的廣泛病毒檢測(cè)

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胎牛血清 (FBS) 是一種營養(yǎng)豐富的細(xì)胞培養(yǎng)添加劑,相比于非胎血清,前者生長因子高而抗體水平低。

用于細(xì)胞培養(yǎng)的優(yōu)級(jí)胎牛血清 (FBS)

HyCloneTM 優(yōu)級(jí)胎牛血清 (FBS) 是較為昂貴的特級(jí)血清的替代品,可滿足大多數(shù)對(duì)不同胎牛血清 (FBS) 有需求的用戶。最終血清經(jīng)過測(cè)定,可提供重要的蛋白質(zhì)、激素、生長因子、代謝物和營養(yǎng)物質(zhì),以支持良好的細(xì)胞培養(yǎng)過程。測(cè)定結(jié)果已包括在分析證書和生化測(cè)定列表中。還可以進(jìn)行其他測(cè)試,如 EMEA 要求的測(cè)試。

細(xì)菌內(nèi)毒素測(cè)試

內(nèi)毒素污染是研究和生產(chǎn)中的重要問題,尤其是在生產(chǎn)用于人類或動(dòng)物的細(xì)胞培養(yǎng)衍生物時(shí)。細(xì)胞培養(yǎng)中內(nèi)毒素的存在也會(huì)對(duì)細(xì)胞生長、功能和表型造成不利且不可預(yù)測(cè)的影響,從而影響研究結(jié)果。我們的封閉系統(tǒng)采血方法和嚴(yán)格的質(zhì)量控制測(cè)試確保 HyClone 優(yōu)級(jí) FBS 符合內(nèi)毒素 ≤ 25 EU/mL 的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。最終產(chǎn)品的血紅蛋白 ≤ 25 mg/dL,這是采集和運(yùn)輸過程中適當(dāng)處理的指標(biāo)。

已經(jīng)過病毒測(cè)試,質(zhì)量保證,可減少污染風(fēng)險(xiǎn)

HyClone 優(yōu)級(jí)胎牛血清 (FBS) 通過了三重連續(xù)的 100 nm (0.10 μm) 額定孔徑過濾器的過濾,已成為細(xì)胞培養(yǎng)級(jí)胎牛血清 (FBS) 的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。在分裝之前,每批次血清將使用真混合技術(shù)進(jìn)行混合,以地降低各瓶之間的差異。

已根據(jù) 9 CFR 113.53 對(duì)最終血清進(jìn)行了病毒測(cè)試,結(jié)果證明不存在可檢出水平的特定病毒、病原體和血液吸附劑。嚴(yán)格的無菌測(cè)試進(jìn)一步證實(shí)了最終產(chǎn)品中不存在可檢出的細(xì)菌或真菌生長(現(xiàn)行 USP),也未檢出支原體。

為提升流程安全性,已進(jìn)行過濾后處理

可對(duì)胎牛血清 (FBS) 進(jìn)行伽馬射線輻照和熱滅活,以進(jìn)一步降低不確定因素的風(fēng)險(xiǎn),特別是在制造用于人或動(dòng)物的產(chǎn)品時(shí)。經(jīng)驗(yàn)證,輻照過程可提供劑量至少 25 kGy。



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