胎牛血清 (FBS) 是一種營養(yǎng)豐富的細胞培養(yǎng)添加劑，相比于非胎血清，前者生長因子高而抗體水平低。

為什么選擇 HyClone ^TM 澳大利亞原產(chǎn)胎牛血清 (FBS)？

HyClone 澳大利亞原產(chǎn)血清源自美國 (USDA) 或澳大利亞檢疫檢驗局 (AQIS) 已批準的澳大利亞屠宰場。澳大利亞的畜牧業(yè)方法具有出色的保健功能且給予動物充足營養(yǎng)。澳大利亞是一個具有保護屏障的國家，因此動物疾病和控制管理比世界上大多數(shù)地區(qū)較為容易。

用于細胞培養(yǎng)的優(yōu)級胎牛血清 (FBS)

HyClone 優(yōu)級胎牛血清 (FBS) 是較為昂貴特級血清的替代品，可滿足大多數(shù)不同胎牛血清 (FBS) 需求的用戶。最終血清中的重要蛋白質(zhì)、激素、生長因子、代謝物和支持健康細胞培養(yǎng)的營養(yǎng)素已經(jīng)過測定。測定結(jié)果已包括在分析證書和生化測定列表中。還可進行其他測試，如符合 EMEA 的測試。

細菌內(nèi)毒素測試

內(nèi)毒素污染是研究和生產(chǎn)中的重要問題，尤其是在生產(chǎn)用于人類或動物的細胞培養(yǎng)衍生物時。細胞培養(yǎng)中內(nèi)毒素的存在也會對細胞生長、功能和表型造成不利且不可預測的影響，從而影響研究結(jié)果。我們的封閉系統(tǒng)采血方法和嚴格的質(zhì)量控制測試確保 HyClone 優(yōu)級 FBS 符合內(nèi)毒素 ≤ 25 EU/mL 的行業(yè)標準。最終產(chǎn)品的血紅蛋白 ≤ 25 mg/dL，這是采集和運輸過程中適當處理的指標。

已經(jīng)過病毒測試，質(zhì)量保證，可減少污染風險

HyClone 優(yōu)級胎牛血清 (FBS) 通過了三重連續(xù)的 100 nm （0.10 μm） 額定孔徑過濾器的過濾，已成為細胞培養(yǎng)級胎牛血清 (FBS) 的行業(yè)標準。在分裝之前，每批次血清將使用真混合技術(shù)進行混合，以地降低各瓶之間的差異。

已根據(jù) 9 CFR 113.53 對最終血清進行了病毒測試，結(jié)果證明不存在可檢出水平的特定病毒、病原體和血液吸附劑。嚴格的無菌測試進一步證實了最終產(chǎn)品中不存在可檢出的細菌或真菌生長（現(xiàn)行 USP），也未檢出支原體。

為提升流程安全性，已進行過濾后處理

可對胎牛血清 (FBS) 進行伽馬射線輻照和熱滅活，以進一步降低不確定因素的風險，特別是在制造用于人或動物的產(chǎn)品時。經(jīng)驗證，輻照過程可提供劑量至少 25 kGy。

監(jiān)管和供應鏈安全性

數(shù)十年來，Cytiva 的 HyClone ™優(yōu)質(zhì)牛血清產(chǎn)品在質(zhì)量、純度和法規(guī)依從性方面已超過行業(yè)標準。HyClone™血清工藝的可追溯性已經(jīng)過國際血清行業(yè)協(xié)會 (ISIA) 認證。此外，Cytiva 已被 Oritain 選為科學追溯的早期采用者，以證明其優(yōu)質(zhì)牛血清產(chǎn)品的原產(chǎn)國是美國、澳大利亞和新西蘭。對來自不同地區(qū)的優(yōu)質(zhì)牛血清樣品進行了分析，Oritain 為每個原產(chǎn)國建立了的‘來源指紋’數(shù)據(jù)庫。從這里了解更多。