生物治療分析檢測(cè)技術(shù)服務(wù)
參考價(jià) | ¥ 600 |
訂貨量 | ≥1件 |
- 公司名稱 北京百泰派克生物科技有限公司
- 品牌 百泰派克
- 型號(hào)
- 產(chǎn)地 中國(guó)
- 廠商性質(zhì) 其他
- 更新時(shí)間 2025/7/8 11:37:32
- 訪問(wèn)次數(shù) 33
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業(yè)務(wù)范圍主要圍繞蛋白和小分子代謝物檢測(cè)兩大板塊,從事蛋白質(zhì)和小分子代謝物的理化性質(zhì)分析及結(jié)構(gòu)解析等相關(guān)技術(shù)服務(wù),為客戶提供高性價(jià)比、高效率的技術(shù)服務(wù)。
價(jià)格 | 詢價(jià) |
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生物治療分析檢測(cè)技術(shù)服務(wù)詳情介紹
生物治療分析是指對(duì)生物治療相關(guān)分子(如dànbáizhì、抗體、核酸和細(xì)胞產(chǎn)品)進(jìn)行全面的結(jié)構(gòu)、功能和特性解析的技術(shù)體系。生物治療是一種基于生物分子和細(xì)胞技術(shù)的新興治療手段,包括單克隆抗體藥物、基因療法、細(xì)胞療法和疫苗等。這些療法在腫瘤、遺傳疾病、自身免疫性疾病以及傳染病的治療中展現(xiàn)出強(qiáng)大的潛力。生物治療分析旨在通過(guò)現(xiàn)代分析技術(shù)評(píng)估生物治療產(chǎn)品的純度、穩(wěn)定性、功能活性以及安全性,確保其質(zhì)量符合臨床應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)。具體來(lái)說(shuō),生物治療分析涵蓋從初步的分子設(shè)計(jì)到臨床階段的質(zhì)量控制全流程,能夠幫助研發(fā)人員識(shí)別關(guān)鍵質(zhì)量屬性(Critical Quality Attributes, CQAs),優(yōu)化生產(chǎn)工藝,提升藥物的一致性和療效。此外,生物治療分析還是研究產(chǎn)品機(jī)制和評(píng)估藥物與靶標(biāo)相互作用的手段,作為現(xiàn)代生物醫(yī)藥研發(fā)和生產(chǎn)的核心環(huán)節(jié),這項(xiàng)分析技術(shù)在推動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)技術(shù)創(chuàng)新、提高患者治療效果方面具有意義。
一、生物治療分析的技術(shù)核心
1、dànbáizhì藥物的特性分析
生物治療分析針對(duì)dànbáizhì藥物的主要特性進(jìn)行詳細(xì)表征,包括一級(jí)結(jié)構(gòu)的氨基酸序列、二級(jí)結(jié)構(gòu)的折疊狀態(tài),以及翻譯后修飾(如糖基化、脫酰胺和氧化)的情況。這些分析為藥物的功能性和穩(wěn)定性研究提供了數(shù)據(jù)支持。
2、核酸療法產(chǎn)品分析
核酸療法如mRNA疫苗和基因編輯工具的質(zhì)量和穩(wěn)定性對(duì)療效至關(guān)重要。生物治療分析通過(guò)核酸完整性檢測(cè)、序列驗(yàn)證和純度評(píng)估,確保核酸分子具有良好的表達(dá)和翻譯效率。
3、細(xì)胞療法的表征與評(píng)估
細(xì)胞療法,如CAR-T細(xì)胞治療,需要通過(guò)生物治療分析評(píng)估細(xì)胞的表型特征、功能活性和增殖能力,同時(shí)檢測(cè)潛在的免疫原性和污染風(fēng)險(xiǎn),確保產(chǎn)品的安全性和一致性。
4、疫苗的免疫學(xué)分析
針對(duì)疫苗產(chǎn)品,生物治療分析涵蓋抗原表征、免疫原性測(cè)試以及穩(wěn)定性評(píng)估,確保疫苗在刺激免疫反應(yīng)的同時(shí)具有良好的安全性和穩(wěn)定性。
二、生物治療分析的關(guān)鍵步驟
1、樣品準(zhǔn)備
樣品的提取和純化是生物治療分析的dìyī步。通過(guò)高效的純化流程,確保分析樣品的純度和質(zhì)量達(dá)到要求。
2、結(jié)構(gòu)解析
使用液相色譜(LC)、質(zhì)譜(MS)等技術(shù)對(duì)樣品的結(jié)構(gòu)進(jìn)行精細(xì)解析,全面了解其分子特性。
3、功能性檢測(cè)
生物治療分析通過(guò)SPR(表面等離子體共振)和BLI(雙偏振干涉技術(shù))等手段檢測(cè)藥物與靶標(biāo)的結(jié)合能力,評(píng)估藥物的生物活性。
4、安全性與穩(wěn)定性評(píng)估
通過(guò)檢測(cè)殘留雜質(zhì)、評(píng)估產(chǎn)品在不同環(huán)境下的穩(wěn)定性,確保生物治療產(chǎn)品的安全性和長(zhǎng)期儲(chǔ)存性能。
三、生物治療分析的優(yōu)缺點(diǎn)
1、優(yōu)點(diǎn)
(1)高精度與全面性:生物治療分析能夠以高分辨率獲取分子結(jié)構(gòu)和功能信息,為產(chǎn)品質(zhì)量控制提供全面支持。
(2)適用范圍廣:適用于從基礎(chǔ)研究到藥物開(kāi)發(fā)的多個(gè)階段,涵蓋dànbáizhì、核酸和細(xì)胞產(chǎn)品的分析需求。
(3)數(shù)據(jù)可靠性強(qiáng):通過(guò)多種驗(yàn)證手段確保分析結(jié)果的準(zhǔn)確性,為決策提供堅(jiān)實(shí)的科學(xué)依據(jù)。
2、缺點(diǎn)
(1)分析過(guò)程復(fù)雜:涉及多種技術(shù)和設(shè)備,需要高水平的操作技能和zhuānyè知識(shí)。
(2)成本較高:由于使用gāoduān設(shè)備和試劑,生物治療分析的成本相對(duì)較高。
(3)對(duì)樣品質(zhì)量敏感:樣品的質(zhì)量和純度直接影響分析結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。
百泰派克生物科技為客戶提供高效、jīngzhǔn的生物制藥分析服務(wù)。無(wú)論是新藥開(kāi)發(fā)還是產(chǎn)品質(zhì)量控制,我們都致力于為客戶提供高水平的支持,選擇百泰派克生物科技,助力生物醫(yī)藥的未來(lái)發(fā)展。
百泰派克生物科技特色項(xiàng)目
一、蛋白測(cè)序
百泰派克生物科技使用Thermo公司新推出的Obitrap Fusion Lumos質(zhì)譜儀及島津公司埃德曼降解測(cè)序系統(tǒng)對(duì)dànbáizhì序列進(jìn)行分析,提供基于質(zhì)譜的蛋白測(cè)序分析服務(wù),包括對(duì)dànbáizhì的氨基酸組成分析,Nduāncèxù,Cduāncèxù和全序列分析,以及基于埃德曼降解的dànbáizhìN端序列分析服務(wù)。對(duì)于未知理論序列的dànbáizhì,提供基于從頭測(cè)序法的dànbáizhì從頭測(cè)序服務(wù),對(duì)蛋白序列進(jìn)行分析。
※服務(wù)優(yōu)勢(shì):
1.采用目前世界上*的質(zhì)譜儀器 Obitrap Fusion Lumos;
2.可實(shí)現(xiàn)對(duì)所測(cè)定靶蛋白序列 100% 的覆蓋;
3.可測(cè)定蛋白N端多達(dá) 70個(gè)氨基酸序列;
4.可測(cè)定多種形式的樣品: 蛋白溶液、PVDF 蛋白條帶;
5.樣品用量低: 蛋白樣品僅需 5-10ug,即可完成檢測(cè);
6.測(cè)序不受N端封閉,PEC和和糖基化等N端修飾的影響。
二、dànbáizhì組學(xué)
百泰派克生物科技采用Thermo Fisher的Orbitrap Fusion Lumos質(zhì)譜平臺(tái)結(jié)合Nano-LC,提供定量dànbáizhì組學(xué)、靶向dànbáizhì組學(xué)、多肽組學(xué)、翻譯后修飾蛋白組學(xué)等多種dànbáizhì組學(xué)分析服務(wù)。此外,百泰派克生物科技新推出基于timsTOF Pro的4Ddànbáizhì組學(xué)服務(wù),助力微量樣本蛋白組學(xué)、大樣本群醫(yī)學(xué)及高通量修飾組學(xué)等研究工作。
※服務(wù)優(yōu)勢(shì):
1 .高通量定量蛋白分析:多對(duì)照組大規(guī)模實(shí)驗(yàn)分析,發(fā)現(xiàn)新的生物標(biāo)記物;
2.體內(nèi)體外多種dànbáizhì標(biāo)記方法,適用于分析組織、細(xì)胞、血液等多種樣品;
3.質(zhì)譜分析靈敏度高,實(shí)驗(yàn)結(jié)果重復(fù)度高;
4.可檢測(cè)較低豐度蛋白,線性范圍廣;
5.zhuānyè生物信息學(xué)分析,分析更系統(tǒng)準(zhǔn)確。
三、單細(xì)胞質(zhì)譜流式技術(shù)分析
百泰派克生物科技采用Fluidigm質(zhì)譜流式系統(tǒng)進(jìn)行單細(xì)胞質(zhì)譜流式技術(shù)分析,采用金屬元素標(biāo)記物(通常是金屬元素標(biāo)記的特異抗體)標(biāo)記細(xì)胞表面和內(nèi)部的分子,然后用流式細(xì)胞原理分離單個(gè)細(xì)胞,再用電感耦合等離子體質(zhì)譜(ICP-MS)分析單個(gè)細(xì)胞的原子質(zhì)量譜,zuì后將原子質(zhì)量譜數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換為細(xì)胞表面和內(nèi)部的信號(hào)分子表達(dá)量。
※服務(wù)優(yōu)勢(shì):
1.技術(shù)*,*技術(shù)空白
采用金屬標(biāo)記抗體技術(shù),避免了傳統(tǒng)流式熒光通道少且易相互影響的問(wèn)題。可在單細(xì)胞層面上對(duì)多種指標(biāo)同時(shí)進(jìn)行表征,百泰派克生物科技可做到同時(shí)檢測(cè)51個(gè)目標(biāo)蛋白。
2.分析數(shù)量大,成本較低
單細(xì)胞RNAseq受成本等因素限制,所有樣本細(xì)胞匯總的分析數(shù)目一般在2x10^4個(gè)左右,而流式質(zhì)譜技術(shù)一次(單樣本)就可分析至少10^5的細(xì)胞,實(shí)現(xiàn)了數(shù)量級(jí)的提高,且成本不高于單細(xì)胞RNAseq。
3.應(yīng)用前景大
①流式質(zhì)譜結(jié)果可以給出細(xì)胞亞群的變化,在臨床診斷、疾病機(jī)制研究等方面具有極大的研究前景;
②將金屬標(biāo)簽技術(shù)與其他技術(shù)結(jié)合會(huì)有新應(yīng)用方向。除常規(guī)蛋白外,質(zhì)譜流式細(xì)胞技術(shù)還可用于蛋白翻譯后修飾;
③可檢測(cè)細(xì)胞存活率、細(xì)胞大小、mRNA轉(zhuǎn)錄子表達(dá)量、DNA合成速率以及蛋白酶活性等。
四、基于高精度質(zhì)譜的免疫多肽組學(xué)分析及新抗原發(fā)現(xiàn)
百泰派克生物科技的基于高精度質(zhì)譜的免疫多肽組學(xué)分析及新抗原發(fā)現(xiàn)一站式解決方案包括我們專有的、高度敏感的免疫肽富集和鑒定方案。我們能夠幫助您實(shí)現(xiàn)10,000個(gè)以上I型多肽和10,000個(gè)以上II型多肽的鑒定和識(shí)別。通過(guò)我們優(yōu)化的高通量免疫多肽組學(xué)分析平臺(tái)進(jìn)行免疫肽組學(xué)分析,可從zuì小的樣品材料中進(jìn)行可重復(fù)的識(shí)別和定量。該服務(wù)可以應(yīng)用于大規(guī)模的研究,旨在助力科研工作者尋找癌癥、免疫疾病及傳染病的解決方案,深入挖掘未知的靶標(biāo)。
五、生物藥物表征
百泰派克基于高分辨率質(zhì)譜技術(shù),MALDI TOF,高效色譜分離技術(shù),提供一系列完善的生物藥物分析方案,從dànbáizhì、多肽、抗體、疫苗等生物制品的氨基酸組成和一級(jí)結(jié)構(gòu)分析,到產(chǎn)品變異性和純度分析。旨在提供優(yōu)質(zhì)生物藥物分析服務(wù),幫助生物醫(yī)藥生產(chǎn)商提高生物藥物品質(zhì)。
百泰派克生物科技七大檢測(cè)平臺(tái)
百泰派克生物科技-生物制品表征,生物質(zhì)譜多組學(xué)優(yōu)質(zhì)服務(wù)商
北京百泰派克生物科技有限公司致力于為生物/制藥和醫(yī)療器械行業(yè)提供質(zhì)量控制檢測(cè)和項(xiàng)目驗(yàn)證等zhuānyè服務(wù)。公司實(shí)驗(yàn)室遵循NMPA、ICH、FDA和EMA等的法規(guī)和指導(dǎo)原則,通過(guò)CNAS/ISO9001雙重質(zhì)量體系認(rèn)證,建立了完備的質(zhì)量體系,數(shù)據(jù)冷熱/異地備份,設(shè)備定期計(jì)量/期間核查,軟件審計(jì)追蹤,為客戶提供一體化解決方案和技術(shù)服務(wù),支持新藥研發(fā)、藥物申報(bào)注冊(cè)和生產(chǎn)放行。
1.公司采用ISO9001質(zhì)量控制體系,zhuānyè提供以質(zhì)譜為基礎(chǔ)的CRO檢測(cè)分析服務(wù);
2.獲國(guó)家CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可,為客戶提供符合全球藥政法規(guī)的藥物質(zhì)量研究服務(wù);
3.業(yè)務(wù)范圍覆蓋dànbáizhì組學(xué)、多肽組學(xué)、代謝組學(xué)、生物藥物表征、單細(xì)胞分析、單細(xì)胞質(zhì)譜流式、生信云分析以及多組學(xué)生物質(zhì)譜整合分析等;
4.七大質(zhì)量控制檢測(cè)平臺(tái),滿足您一站式服務(wù)需求;
5.服務(wù)3000+企業(yè),10000+客戶的選擇;
6.致力于為您提供優(yōu)質(zhì)的生物質(zhì)譜分析服務(wù)!
生物治療分析檢測(cè)技術(shù)服務(wù)詳情介紹
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