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化工儀器網(wǎng)>產(chǎn)品展廳>化工機(jī)械設(shè)備>其它設(shè)備>其它化工機(jī)械設(shè)備> 南陽BR-6 噸制藥醫(yī)療純化水設(shè)備


上海濱潤環(huán)??萍加邢薰咀詣?chuàng)建以來,主要從事制藥,生物,保健品,化妝品,工業(yè),化工,醫(yī)院等純水,超純水的成套設(shè)備,能提供從原水開始到合格純水,純化水,超純水,注射用水(包括用水點(diǎn))的全套工藝設(shè)計(jì)、設(shè)備制造、安裝、調(diào)試及DQ、IQ、OQ文件資料等“交鑰匙”工程。












純水設(shè)備,純凈水設(shè)備,超純水設(shè)備,反滲透設(shè)備,超濾設(shè)備

應(yīng)用領(lǐng)域 環(huán)保,食品/農(nóng)產(chǎn)品,化工,電子/電池,制藥/生物制藥
南陽BR-6 噸制藥醫(yī)療純化水設(shè)備專為滿足中大型制藥企業(yè)、醫(yī)院制劑室等場景的用水需求設(shè)計(jì),每小時(shí)可穩(wěn)定產(chǎn)出 6 噸符合《中國藥典》《美國藥典》(USP)等標(biāo)準(zhǔn)的純化水,通過多級凈化工藝實(shí)現(xiàn)對原水的深度處理,為藥品生產(chǎn)、醫(yī)療器械清洗、無菌室消毒等環(huán)節(jié)提供可靠的水質(zhì)保障。

南陽BR-6 噸制藥醫(yī)療純化水設(shè)備

一、工藝流程圖解:階梯式凈化的閉環(huán)體系

該設(shè)備采用 “預(yù)處理系統(tǒng)→雙級反滲透(RO)→電去離子(EDI)→后處理系統(tǒng)→儲存與分配系統(tǒng)” 的全流程工藝設(shè)計(jì),形成從原水到純化水的閉環(huán)凈化鏈條。原水經(jīng)預(yù)處理去除大顆粒雜質(zhì)與膠體;雙級 RO 深度脫鹽降低離子濃度;EDI 系統(tǒng)進(jìn)一步提升純度;后處理確保無菌與穩(wěn)定性;最終通過儲存與分配系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)持續(xù)供水,各環(huán)節(jié)通過 PLC 控制系統(tǒng)聯(lián)動,確保水質(zhì)全程可控。
二、核心工藝環(huán)節(jié):從原水到純化水的精準(zhǔn)轉(zhuǎn)化
(一)預(yù)處理系統(tǒng):源頭雜質(zhì)的高效攔截
預(yù)處理系統(tǒng)針對原水中的懸浮物、余氯、有機(jī)物、硬度等雜質(zhì)進(jìn)行定向去除,為核心凈化工藝提供合格進(jìn)水,避免污染物損傷后續(xù)膜元件,保障設(shè)備長期穩(wěn)定運(yùn)行。
  • 多介質(zhì)過濾器:采用 “石英砂 + 無煙煤” 雙層濾料結(jié)構(gòu),上層裝填 0.8-1.2mm 石英砂(層高 800mm),下層為 1.2-2.0mm 無煙煤(層高 600mm)。原水通過濾層時(shí),利用機(jī)械篩分與吸附作用,去除粒徑>10μm 的懸浮物、泥沙、鐵銹等雜質(zhì),使出水濁度≤1NTU,污染指數(shù)(SDI)≤4。設(shè)備配備全自動反沖洗裝置,當(dāng)進(jìn)出口壓差達(dá) 0.1MPa 或運(yùn)行 48 小時(shí)后,啟動氣水聯(lián)合沖洗(空氣擦洗 3 分鐘 + 水沖 15 分鐘),恢復(fù)濾料吸附能力。

  • 活性炭過濾器:填充碘值≥1000mg/g 的椰殼活性炭(層高 1000mm),通過多孔結(jié)構(gòu)吸附原水中的余氯(去除率≥99%)、有機(jī)物(TOC 去除率≥60%)及異味。余氯的去除可避免其氧化反滲透膜,有機(jī)物的攔截則降低膜污染風(fēng)險(xiǎn)。過濾器每 72 小時(shí)反沖洗一次,確保吸附效率穩(wěn)定。

  • 軟化器:當(dāng)原水硬度>0.03mmol/L 時(shí)啟用,裝填鈉型陽離子交換樹脂,通過離子交換將鈣、鎂離子置換為鈉離子,使出水硬度≤0.03mmol/L,防止 RO 膜結(jié)垢。樹脂再生采用 8% 氯化鈉溶液,再生周期根據(jù)原水硬度自動計(jì)算,再生后交換容量恢復(fù)率≥95%。

  • 阻垢劑投加系統(tǒng):通過高精度計(jì)量泵向水中投加食品級阻垢劑(如聚膦酸酯類),投加濃度 2-4mg/L,抑制鈣、鎂離子結(jié)晶,延長 RO 膜清洗周期。計(jì)量泵流量隨進(jìn)水流量自動調(diào)節(jié),確保投加濃度穩(wěn)定。

  • 精密過濾器:采用 5μm 折疊式 PP 濾芯(6-8 支并聯(lián)),截留預(yù)處理殘留的微小顆粒與膠體,作為 RO 膜的 “保安屏障”。過濾器進(jìn)出口設(shè)置壓差變送器,壓差>0.1MPa 時(shí)自動報(bào)警提示更換濾芯,更換周期 1-2 個(gè)月。

(二)核心凈化工藝:深度脫鹽與純度提升
  1. 雙級反滲透(RO)系統(tǒng)

  • 一級 RO:采用抗污染型復(fù)合膜(如陶氏 BW30-400FR),膜元件排列方式 8:4(第一段 8 支,第二段 4 支),單支膜面積 400ft2。在 316L 不銹鋼高壓泵(出口壓力 1.2-1.5MPa)驅(qū)動下,原水透過膜組件,脫鹽率≥97%,產(chǎn)水電導(dǎo)率≤50μS/cm,水回收率 50-60%。產(chǎn)水進(jìn)入 304 不銹鋼中間水箱(容積 8000L,內(nèi)壁拋光 Ra≤0.8μm),配備液位自控與呼吸器(內(nèi)置 0.22μm 除菌濾芯)。

  • 二級 RO:選用高脫鹽率膜元件(如海德能 ESPA2),排列方式 5:2,操作壓力 0.8-1.0MPa,脫鹽率≥99%,產(chǎn)水電導(dǎo)率≤10μS/cm。二級濃水回流至一級 RO 進(jìn)水端,系統(tǒng)總回收率提升至 70-75%,減少水資源浪費(fèi)。

  1. EDI 系統(tǒng):采用 GE E-CELL EDI 模塊(3 組并聯(lián)),在直流電場作用下,通過樹脂與離子交換膜協(xié)同作用深度除鹽。產(chǎn)水電阻率穩(wěn)定在 15-18.2MΩ?cm,TOC≤10ppb,無需酸堿再生,避免化學(xué)污染。系統(tǒng)配備在線電阻率儀與流量監(jiān)控,濃水排放率≤10%,可回流至預(yù)處理前端回收利用。

(三)后處理系統(tǒng):無菌與穩(wěn)定性保障
  • 紫外線殺菌器:雙波長(254nm+185nm)燈管,照射劑量≥40mJ/cm2,殺滅微生物(殺菌率≥99.99%)并氧化殘留有機(jī)物(TOC 再降 30%)。燈管壽命 8000 小時(shí),系統(tǒng)自動計(jì)時(shí)提醒更換。

  • 終端微濾器:采用 0.22μm 孔徑的聚醚砜(PES)濾芯,截留水中殘留的細(xì)菌、膠體等微粒,確保產(chǎn)水微生物≤10CFU/100mL,作為用水點(diǎn)前的最后一道凈化防線。

(四)儲存與分配系統(tǒng):水質(zhì)穩(wěn)定性的全程維護(hù)
  • 純化水儲罐:容積 15000L,采用 316L 不銹鋼材質(zhì),內(nèi)壁電拋光(Ra≤0.4μm),設(shè)計(jì)。配備夾套加熱裝置,維持水溫 70-80℃抑制微生物滋生;頂部安裝氮?dú)饷芊庀到y(tǒng)(壓力 0.02-0.03MPa),防止空氣中污染物侵入。儲罐還配備 CIP 清洗噴淋球與液位變送器,支持自動清洗與補(bǔ)水。

  • 分配管路系統(tǒng):采用 316L 不銹鋼管,內(nèi)壁電拋光(Ra≤0.4μm),管道連接采用自動軌道焊接,確保焊縫光滑。分配系統(tǒng)采用循環(huán)供水方式,循環(huán)泵為衛(wèi)生級離心泵(316L 材質(zhì)),配備變頻調(diào)速,維持管內(nèi)水流速≥1.5m/s,避免微生物滋生。管路保溫層采用閉孔橡塑材料,減少熱量損失。

三、技術(shù)參數(shù)與性能指標(biāo):量化設(shè)備能力
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參數(shù)類別
具體指標(biāo)
標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)
產(chǎn)水量
6000L/h(±5%)
-
產(chǎn)水水質(zhì)
電導(dǎo)率≤2μS/cm(25℃),電阻率≥5MΩ?cm
《中國藥典》2025 版

微生物≤10CFU/100mL,內(nèi)毒素≤0.25EU/mL
USP 43-NF 38

硝酸鹽≤0.06mg/L,亞硝酸鹽≤0.02mg/L
EP 10.0
進(jìn)水要求
原水電導(dǎo)率≤500μS/cm,濁度≤5NTU,SDI≤5
-
系統(tǒng)回收率
70-75%
-
運(yùn)行壓力
一級 RO:1.2-1.5MPa;二級 RO:0.8-1.0MPa
-
電源 / 功率
380V/50Hz,裝機(jī)功率≤45kW
-
占地面積
約 35-40㎡
-
自動化水平
PLC 控制 + 10 英寸觸摸屏,支持遠(yuǎn)程監(jiān)控
GMP 附錄 1
四、設(shè)備優(yōu)勢:合規(guī)、高效與智能的融合
(一)嚴(yán)格符合 GMP 與藥典標(biāo)準(zhǔn)
設(shè)備與水接觸部件均采用 316L 不銹鋼或衛(wèi)生級材料,表面處理符合光潔度要求;管道,支持在線清洗(CIP)與滅菌(SIP);配備完整的驗(yàn)證文件(DQ/IQ/OQ/PQ),滿足藥品監(jiān)管部門的認(rèn)證要求。在線監(jiān)測儀表(電導(dǎo)率、TOC、溫度等)精度達(dá)標(biāo),數(shù)據(jù)可追溯 3 年以上,符合 GMP 對過程控制的要求。
(二)高效節(jié)能的運(yùn)行設(shè)計(jì)
  • 雙級 RO 系統(tǒng)通過濃水回收,水回收率達(dá) 70% 以上,減少水資源消耗;

  • 高壓泵、循環(huán)泵采用變頻控制,根據(jù)負(fù)荷自動調(diào)節(jié)轉(zhuǎn)速,節(jié)能 20-30%;

  • EDI 系統(tǒng)無需酸堿再生,降低藥劑成本與環(huán)保壓力;

  • 儲罐與管路保溫設(shè)計(jì)減少熱量損失,降低加熱能耗。

(三)智能自控與安全保障
PLC 控制系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)全自動運(yùn)行,可實(shí)時(shí)監(jiān)測 20 余項(xiàng)參數(shù),異常時(shí)自動報(bào)警并啟動應(yīng)急措施(如超標(biāo)水排放、系統(tǒng)停機(jī))。設(shè)備配備過流、過壓、過熱、缺水等多重保護(hù),確保運(yùn)行安全;支持遠(yuǎn)程監(jiān)控,管理人員可通過手機(jī)或電腦查看設(shè)備狀態(tài),提高管理效率。
五、應(yīng)用場景:制藥與醫(yī)療領(lǐng)域的核心支持
  • 藥品生產(chǎn):用于原料藥合成、注射劑配制、片劑包衣等環(huán)節(jié),低離子含量的純化水可避免藥品氧化或變質(zhì);

  • 醫(yī)療器械清洗:為手術(shù)器械、內(nèi)鏡等的清洗消毒提供水質(zhì)保障,低微生物特性降低術(shù)后感染風(fēng)險(xiǎn);

  • 醫(yī)院制劑:滿足醫(yī)院自制制劑(如口服液、膏劑)的用水需求,確保制劑質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn);

  • 生物制品:用于疫苗、血液制品的生產(chǎn)過程,高純度水質(zhì)保障生物活性物質(zhì)的穩(wěn)定性。

六、維護(hù)要點(diǎn):保障設(shè)備長期穩(wěn)定運(yùn)行
  • 日常維護(hù):每日檢查各環(huán)節(jié)壓力、流量、水質(zhì)參數(shù);每周更換精密過濾器濾芯;每月清洗活性炭過濾器。

  • 定期保養(yǎng):每 3 個(gè)月校準(zhǔn)在線監(jiān)測儀表;每 6 個(gè)月對 RO 膜進(jìn)行化學(xué)清洗(酸洗 + 堿洗);每年更換 EDI 模塊樹脂與紫外線燈管。

  • 系統(tǒng)消毒:每月對儲罐與分配管路進(jìn)行巴氏消毒(80℃熱水循環(huán) 30 分鐘);每季度進(jìn)行全系統(tǒng) CIP 清洗,確保無微生物滋生。

6 噸制藥醫(yī)療純化水設(shè)備通過科學(xué)的工藝設(shè)計(jì)與嚴(yán)格的質(zhì)量控制,實(shí)現(xiàn)了高產(chǎn)量與高品質(zhì)的平衡,為中大型制藥與醫(yī)療場所提供持續(xù)穩(wěn)定的純化水源。設(shè)備可根據(jù)用戶原水水質(zhì)(如高硬度、高鹽度)進(jìn)行定制化調(diào)整,如需詳細(xì)的驗(yàn)證方案或安裝指導(dǎo),可提供專項(xiàng)技術(shù)支持


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