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廈門BR-2 噸 / 小時(shí)醫(yī)療純化水設(shè)備
- 公司名稱 上海濱潤(rùn)環(huán)?？萍加邢薰?/a>
- 品牌 濱潤(rùn)
- 型號(hào)
- 產(chǎn)地
- 廠商性質(zhì) 生產(chǎn)廠家
- 更新時(shí)間 2025/7/23 12:33:14
- 訪問(wèn)次數(shù) 37
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| 應(yīng)用領(lǐng)域 | 環(huán)保,食品/農(nóng)產(chǎn)品,化工,電子/電池,制藥/生物制藥 |
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電導(dǎo)率：25℃時(shí)≤1.3μS/cm，配備溫度補(bǔ)償型在線監(jiān)測(cè)儀（精度 ±0.1μS/cm），實(shí)時(shí)顯示真實(shí)水質(zhì)，符合《中國(guó)藥典》對(duì)純化水的基礎(chǔ)要求。
總有機(jī)碳（TOC）：≤500ppb，采用紫外氧化 - 非分散紅外檢測(cè)技術(shù)，確保有機(jī)物殘留處于安全水平，避免干擾制劑穩(wěn)定性與醫(yī)療器械滅菌效果。
微生物控制：≤10CFU/100ml，通過(guò) “終端 0.22μm 超濾 + 周期性巴氏消毒（80℃/60min）” 雙重防護(hù)，抑制微生物滋生，滿足手術(shù)室無(wú)菌用水要求。
內(nèi)毒素：≤0.25EU/ml（制劑用水場(chǎng)景），針對(duì)透析等特殊需求可升級(jí)至≤0.03EU/ml，通過(guò)深度除熱源模塊降低臨床風(fēng)險(xiǎn)。
常見(jiàn)離子殘留：Na?、Cl?、Ca2?等主要離子濃度≤0.1ppm，避免器械腐蝕與制劑配伍禁忌。
多介質(zhì)過(guò)濾單元：φ800mm 不銹鋼濾罐（304 材質(zhì)），內(nèi)裝 800mm 厚石英砂（0.5-1.2mm 級(jí)配），運(yùn)行流速 15m/h，去除原水中的懸浮物、膠體顆粒（濁度降至≤0.1NTU），使 SDI（污染指數(shù)）≤3，為 RO 膜提供安全進(jìn)水環(huán)境。配備自動(dòng)反沖洗功能（每 24 小時(shí)或壓差≥0.15MPa 時(shí)啟動(dòng)），反洗強(qiáng)度 12L/(m2?s)，確保濾料再生效果。
活性炭吸附單元：φ600mm 不銹鋼濾罐（304 材質(zhì)），填充碘值≥1000mg/g 的椰殼活性炭（粒徑 0.8-1.2mm），運(yùn)行流速 12m/h，吸附余氯（≤0.05mg/L）及部分有機(jī)物（TOC 去除率≥60%），避免氯對(duì) RO 膜的氧化損傷與有機(jī)物對(duì)制劑的潛在影響?；钚蕴扛鼡Q周期 3-6 個(gè)月，通過(guò)在線余氯監(jiān)測(cè)儀聯(lián)動(dòng)提示更換。
軟化單元：φ500mm 鈉離子交換柱（316L 不銹鋼），裝填 001×7 食品級(jí)樹(shù)脂（交換量≥1.2eq/L），將原水硬度（以 CaCO?計(jì)）降至≤1ppm，防止 RO 膜與管道結(jié)垢，延長(zhǎng)設(shè)備維護(hù)周期。采用流量控制再生（產(chǎn)水達(dá) 50 噸時(shí)啟動(dòng)），再生液為 8% NaCl 溶液，確保出水穩(wěn)定。
保安過(guò)濾：40 英寸精密過(guò)濾器（316L 不銹鋼），內(nèi)置 5μm 聚丙烯折疊濾芯（4 支并聯(lián)），對(duì)≥5μm 顆粒截留率≥99.9%，作為 RO 膜的最后一道防護(hù)屏障，避免顆粒物損傷膜元件。
一級(jí) RO 單元：采用 6 支 BW30-400 膜元件（3 支串聯(lián) ×2 組并聯(lián)），單支膜面積 400ft2，設(shè)計(jì)脫鹽率≥98%。運(yùn)行壓力 1.5±0.1MPa，水溫控制在 25±2℃，產(chǎn)水量 3.5m3/h，回收率 60%。濃水（約 2.3m3/h）部分回流至原水箱，通過(guò)流量調(diào)節(jié)使系統(tǒng)整體回收率提升至 70%，節(jié)約水資源。
二級(jí) RO 單元：以一級(jí) RO 產(chǎn)水為進(jìn)水，配置 4 支 ESPA4-4040 低壓高脫鹽膜（2 支串聯(lián) ×2 組并聯(lián)），單支脫鹽率≥99%，總脫鹽率≥99.9%。運(yùn)行壓力 0.8±0.1MPa，產(chǎn)水量 2.0m3/h（與設(shè)備標(biāo)稱產(chǎn)能匹配），回收率 80%，濃水（約 0.5m3/h）回流至一級(jí) RO 進(jìn)水端，進(jìn)一步提高水利用率。
RO 清洗系統(tǒng)：集成 500L 清洗箱（PE 材質(zhì)）與清洗泵（流量 5m3/h），可實(shí)現(xiàn)酸洗（1% 檸檬酸，pH2.0-2.5）與堿洗（0.5% EDTA+0.1% NaOH，pH11.0-11.5）自動(dòng)切換，當(dāng) RO 膜壓差上升 15% 或產(chǎn)水電導(dǎo)率超標(biāo)時(shí)啟動(dòng)，確保膜性能穩(wěn)定。
核心參數(shù)：采用 2 臺(tái) IONPURE™ LX-30 模塊（并聯(lián)運(yùn)行），總產(chǎn)水 2.0m3/h，電阻率≥15MΩ?cm@25℃，無(wú)需化學(xué)再生，避免酸堿污染醫(yī)療環(huán)境。
運(yùn)行特性：直流電壓 0-600V 可調(diào)，濃水循環(huán)流量為產(chǎn)水量的 20%，通過(guò)在線電阻率儀實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)，確保水質(zhì)穩(wěn)定。
終端過(guò)濾：二級(jí) RO 或 EDI 產(chǎn)水經(jīng) 0.22μm 折疊式超濾膜（PES 材質(zhì)）過(guò)濾，截留微生物與顆粒物，確保終端用水無(wú)菌。濾芯可耐受 121℃蒸汽滅菌，每批次使用前進(jìn)行完整性測(cè)試（氣泡點(diǎn)≥0.2MPa）。
分配管網(wǎng)：采用 316L 不銹鋼管道（DN50 主管，DN25 支管），全自動(dòng)軌道焊接（焊縫 Ra≤0.8μm），盲管長(zhǎng)度≤1.5D（D 為管徑），符合 ASME BPE 標(biāo)準(zhǔn)。設(shè) 8-10 個(gè)用水點(diǎn)（配衛(wèi)生級(jí)隔膜閥），水流速維持 1.5-2.0m/s（湍流狀態(tài)），減少微生物附著。
儲(chǔ)存單元：5m3 立式儲(chǔ)罐（316L 不銹鋼），內(nèi)表面電化學(xué)拋光（Ra≤0.5μm），配備旋轉(zhuǎn)噴淋球（CIP 清洗覆蓋率 100%）、0.2μm 疏水性空氣呼吸器（帶加熱防凍）及磁翻板液位計(jì)，確保儲(chǔ)存過(guò)程無(wú)二次污染。
材質(zhì)控制：與水接觸部件 100% 采用 316L 不銹鋼或 FDA 認(rèn)證的非金屬材料（如 PTFE 密封件），避免材質(zhì)溶出污染，所有材料提供生物相容性測(cè)試報(bào)告（USP<88>Class VI）。
防交叉污染：用水點(diǎn)采用 “專用接口 + 一次性連接管” 設(shè)計(jì)，避免不同科室用水交叉污染；儲(chǔ)罐與管道每周進(jìn)行 CIP 清洗（80℃熱水循環(huán) 60 分鐘），每月進(jìn)行 SIP 滅菌（121℃/30min），確保微生物控制在安全范圍。
防倒吸設(shè)計(jì)：各用水點(diǎn)安裝防倒吸閥，當(dāng)系統(tǒng)壓力驟降時(shí)自動(dòng)切斷水流，防止外部污染物倒灌，特別適合手術(shù)室等高風(fēng)險(xiǎn)場(chǎng)景。
控制系統(tǒng)：采用 PLC 控制系統(tǒng)（配備冗余 CPU），4.3 英寸觸摸屏實(shí)時(shí)顯示產(chǎn)水流量、壓力、水質(zhì)等參數(shù)，支持一鍵啟停、自動(dòng)沖洗、定時(shí)消毒等功能，操作權(quán)限分級(jí)管理（醫(yī)生、護(hù)士、設(shè)備管理員），避免誤操作。
數(shù)據(jù)記錄：符合 21 CFR Part 11 規(guī)范，自動(dòng)記錄近 180 天的運(yùn)行數(shù)據(jù)（水質(zhì)、操作、維護(hù)），包含審計(jì)追蹤功能（記錄參數(shù)修改、報(bào)警處理），數(shù)據(jù)不可篡改，支持 PDF 導(dǎo)出與醫(yī)院 HIS 系統(tǒng)對(duì)接，滿足醫(yī)療質(zhì)控追溯要求。
報(bào)警機(jī)制：具備多級(jí)報(bào)警功能（聲光報(bào)警 + 短信推送），涵蓋水質(zhì)超標(biāo)、設(shè)備故障、耗材到期等 20 + 種異常情況，確保問(wèn)題及時(shí)響應(yīng)，報(bào)警記錄保存。
緊湊布局：設(shè)備采用撬裝式設(shè)計(jì)（長(zhǎng) 3.5m× 寬 1.8m× 高 2.2m），可安裝于醫(yī)院設(shè)備間或地下室，重量約 1.5 噸，無(wú)需特殊地基，安裝調(diào)試周期≤7 天。
靜音運(yùn)行：RO 泵配備隔音罩（運(yùn)行噪音≤65dB），適合安裝于門診樓附近，避免干擾醫(yī)療環(huán)境。
應(yīng)急保障：支持雙路進(jìn)水（市政自來(lái)水 + 備用水箱）與斷電保護(hù)功能，斷電后自動(dòng)切換至備用電源（維持 30 分鐘基本供水），確保手術(shù)室等關(guān)鍵場(chǎng)景不中斷用水。
制劑室用水：為醫(yī)院自制制劑（如口服液、外用軟膏）提供配制用水，低 TOC 與離子殘留確保制劑穩(wěn)定性，某三甲醫(yī)院使用后，制劑合格率從 98% 提升至 100%。
手術(shù)室器械清洗：用于手術(shù)器械的初洗、精洗與終末漂洗，高純度水質(zhì)避免殘留離子導(dǎo)致器械腐蝕，配合高溫滅菌可將器械合格率提升至 100%。
血液透析中心：為提供透析用水（可升級(jí) EDI 模塊使電阻率≥15MΩ?cm），低內(nèi)毒素特性減少透析相關(guān)并發(fā)癥，某透析中心使用后，患者不良反應(yīng)率下降 30%。
檢驗(yàn)科與病理科：為生化分析儀、病理切片制作提供沖洗用水，低顆粒物與有機(jī)物特性確保檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確，減少假陽(yáng)性 / 假陰性誤差。
合規(guī)性保障：從設(shè)計(jì)到生產(chǎn)全程遵循 GMP 規(guī)范，通過(guò) ISO 13485 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證，可直接用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的制劑與診療用水，減少認(rèn)證障礙。
安全冗余設(shè)計(jì)：關(guān)鍵部件（如 RO 泵、閥門）采用冗余配置，單一故障時(shí)自動(dòng)切換至備用單元，確保連續(xù)供水，滿足醫(yī)療場(chǎng)景 “零停機(jī)” 需求。
全生命周期服務(wù)：提供安裝驗(yàn)證（IQ/OQ/PQ）、定期維護(hù)（每季度）、緊急維修（2 小時(shí)響應(yīng)）等一站式服務(wù)，配合醫(yī)療機(jī)構(gòu)完成年度校驗(yàn)與審計(jì)，降低設(shè)備管理成本。
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