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6:100魯爾圓錐接頭測試儀|麻醉和呼吸管路

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濟(jì)南三泉智能科技有限公司(Sanquan Intelligent Technology),是一家集技術(shù)研發(fā),產(chǎn)品設(shè)計,生產(chǎn)和營銷于一體的工貿(mào)結(jié)合型企業(yè)。公司專注于一次性醫(yī)療器械、醫(yī)用產(chǎn)品質(zhì)量檢測設(shè)備及其包裝材料檢測設(shè)備的研發(fā)與推廣,擁有多位高級工程師,專業(yè)的生產(chǎn)制造,質(zhì)檢團(tuán)隊,打造了一整套完善的售前,售中,售后服務(wù)體系,真正做到“客戶至上”,竭誠為每一位客戶提供周到、貼心的服務(wù)。


公司主營產(chǎn)品涵蓋醫(yī)用注射針管檢測儀器、醫(yī)用注射器檢測儀器、醫(yī)用膠帶檢測儀器、輸液器器材檢測儀器、一次性手術(shù)器材檢測儀器及其包裝檢測儀器。產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于一次性醫(yī)用產(chǎn)品、醫(yī)療器械、醫(yī)療用品包裝的各類物理性能測試、檢驗。

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多年來“Sumspring三泉中石”品牌得到越來越多的用戶認(rèn)可,多年的包裝檢測儀器研發(fā)、生產(chǎn)和應(yīng)用經(jīng)驗,為5600余家實驗室提供了8000余套檢測儀器。是生物醫(yī)療企業(yè)、醫(yī)療器械制造單位及第三方質(zhì)量檢測機構(gòu)可靠的合作伙伴和整體解決方案提供商。


三泉智能愿將智能技術(shù)應(yīng)用于醫(yī)療器械的原材料檢驗、生產(chǎn)存儲、產(chǎn)品應(yīng)用各個環(huán)節(jié)。推動“中國醫(yī)療器械檢測技術(shù)與世界同步”。

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醫(yī)用注射針管檢測儀器、醫(yī)用注射器檢測儀器、醫(yī)用膠帶檢測儀器、輸液器器材檢測儀器、一次性手術(shù)器材檢測儀器及其包裝檢測儀器

應(yīng)用領(lǐng)域 醫(yī)療衛(wèi)生,食品/農(nóng)產(chǎn)品,化工,制藥/生物制藥,綜合 軸向力 1-100N
力值精度 0.5%FS 加壓水壓 0-500KPa(可隨意設(shè)定)
壓力精度 0.5%FS 測試扭矩 0.01-0.50Nm
扭力精度 0.5%FS

6:100魯爾圓錐接頭測試儀|麻醉和呼吸管路

6:100魯爾圓錐接頭測試儀|麻醉和呼吸管路

YY/T 1040.1—2015《麻醉和呼吸設(shè)備 圓錐接頭 第1部分:錐頭與錐套》是中國醫(yī)藥行業(yè)的重要標(biāo)準(zhǔn),詳細(xì)規(guī)定了圓錐接頭的尺寸與測量要求,確保其在多種醫(yī)療場景中的安全性和互操作性。與此同時,濟(jì)南三泉智能科技有限公司研發(fā)的RJT-05S麻醉和呼吸設(shè)備圓錐接頭測試儀,以其高精度、多功能的特點,為符合該標(biāo)準(zhǔn)要求的測試提供了強有力的技術(shù)支持。


具體來說,YY/T 1040標(biāo)準(zhǔn)可能包括以下幾方面的內(nèi)容:

適用范圍:標(biāo)準(zhǔn)適用于各種麻醉和呼吸設(shè)備中的圓錐接頭,包括但不限于氣管插管、面罩、呼吸機管路等的接頭部分。

測試要求:規(guī)定了圓錐接頭在使用過程中必須滿足的一些技術(shù)指標(biāo),比如耐壓性、耐用性、抗拉強度、泄漏率等。

測試方法:詳細(xì)描述了如何進(jìn)行各項測試,以科學(xué)的方法和工具來評估接頭的性能。這可能包括使用特定測試儀器進(jìn)行壓力測試、扭矩測試和泄漏檢測等。

合規(guī)性判定:提供如何判斷接頭是否合格的標(biāo)準(zhǔn)和方法,并列出需要遵守的技術(shù)參數(shù),以確保一致性和安全性。

6:100魯爾圓錐接頭測試儀|麻醉和呼吸管路

YY/T 1040.1—2015標(biāo)準(zhǔn)適用范圍

YY/T 1040.1—2015標(biāo)準(zhǔn)明確了用于麻醉和呼吸設(shè)備中錐頭與錐套的尺寸和測量要求,涵蓋以下規(guī)格的圓錐接頭:


  • 8.5 mm接頭:專為小兒呼吸系統(tǒng)設(shè)計,確保在低流量和敏感環(huán)境中提供可靠連接。

  • 15 mm和22 mm接頭:廣泛應(yīng)用于通用呼吸系統(tǒng)中,是麻醉機和呼吸機管路的核心連接部件。

  • 22 mm鎖接接頭:具備鎖定功能,增強連接的穩(wěn)定性,適用于高風(fēng)險操作場景。

  • 23 mm接頭:專用于蒸發(fā)器,不適用于呼吸系統(tǒng)。

  • 30 mm接頭:用于呼吸系統(tǒng)與麻醉氣體凈化系統(tǒng)的連接,滿足大流量需求。


標(biāo)準(zhǔn)未涵蓋醫(yī)療器械與其輔助器件已形成的連接,但強調(diào)了適用性要求將在相關(guān)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)中進(jìn)一步規(guī)定。標(biāo)準(zhǔn)還引用了GB 9705.1—2007、ISO 4135和ISO 5367等規(guī)范性文件,確保測試方法的科學(xué)性和一致性。



麻醉和呼吸設(shè)備圓錐接頭測試儀測試項目


物理性能測試

● 分離力測試:檢測接頭從連接狀態(tài)到分離狀態(tài)所需的力,確保在正常使用和一定外力作用下不會輕易脫開,分離力的速率一般要求不大于 20N/s。

● 扭矩測試:測試接頭連接時的旋轉(zhuǎn)扭矩,防止因扭矩過大或過小影響連接效果,保證接頭既緊密連接又不會過度擰緊而損壞。

● 保持時間測試:測試接頭在一定軸向力或壓力作用下保持連接的時間,保證使用過程中的穩(wěn)定性,一般保持時間可在 1-60s 任意設(shè)定。


密封性能測試

● 正壓泄漏測試:檢測在正壓條件下,氣體通過接頭處的泄漏情況,正壓泄漏分辨率通常要求較高,如達(dá)到 0.0001pa?m3/s。

● 負(fù)壓泄漏測試:檢測在負(fù)壓條件下,空氣通過接頭處的泄漏情況,對于一些需要在負(fù)壓環(huán)境下工作的呼吸設(shè)備尤為重要。

● 其他性能測試:還包括易裝配性、抗滑絲性、抗過載性、應(yīng)力開裂、壓力衰減泄漏等性能的測試。


其他參照標(biāo)準(zhǔn)

ISO 80369-7-2016 醫(yī)療保健品中液體和氣體應(yīng)用的小口徑連接器第7部分:用于血管內(nèi)或皮下注的連接器

GB/T1962.1 -2015《注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭 第1部分:通用要求》

GB/T1962.2-2001《注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭 第2部分:鎖定接頭》的要求。

YY/T 1842.3-2023/ISO 18250-3:2018醫(yī)療器械醫(yī)用貯液容器輸送系統(tǒng)用連接件第3部分:胃腸道應(yīng)用

YYT 0916.1-2021醫(yī)用液體和氣體用小孔徑連接件 第1部分:通用要求

YYT 0916.3-2022醫(yī)用液體和氣體用小孔徑連接件第3部分:胃腸道應(yīng)用連接件

YYT 0916.5-醫(yī)用液體和氣體用小孔徑連接件第5部分:四肢氣囊充氣應(yīng)用連接件

YYT 0916.6-2022醫(yī)用液體和氣體用小孔徑連接件 第6部分:軸索應(yīng)用連接件

YYT 0916.7-2024/ISO 80369-7:2021醫(yī)用液體和氣體用小孔徑連接件第7部分:血管內(nèi)或皮下應(yīng)用連接件

YYT 0916.20-2019醫(yī)用液體和氣體用小孔徑連接件第20部分通用試驗方法


YY/T 1040.1—2015標(biāo)準(zhǔn)為麻醉和呼吸設(shè)備圓錐接頭的設(shè)計與測試提供了科學(xué)依據(jù),而濟(jì)南三泉智能RJT-05S麻醉和呼吸設(shè)備圓錐接頭測試儀以其高精度、多功能和智能化特性,為標(biāo)準(zhǔn)實施提供了強有力的技術(shù)支持。通過精準(zhǔn)的測試能力和便捷的操作體驗,RJT-05S不僅滿足了當(dāng)前的合規(guī)性要求,還為醫(yī)療器械行業(yè)的未來發(fā)展奠定了堅實基礎(chǔ)。無論是生產(chǎn)企業(yè)還是檢測機構(gòu),RJT-05S都是確保圓錐接頭質(zhì)量和患者安全的重要工具。


6:100魯爾圓錐接頭測試儀|麻醉和呼吸管路

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