CSI-Z433 一次性使用動靜脈插管泄漏測試儀 準(zhǔn)確可靠
參考價 | ¥ 800000 |
訂貨量 | ≥1臺 |
- 公司名稱 上海程斯智能科技有限公司
- 品牌 其他品牌
- 型號 CSI-Z433
- 產(chǎn)地 上海
- 廠商性質(zhì) 生產(chǎn)廠家
- 更新時間 2025/8/8 11:41:38
- 訪問次數(shù) 209
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產(chǎn)地類別 | 國產(chǎn) | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 綜合 |
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一次性使用動靜脈插管泄漏測試儀 準(zhǔn)確可靠 一次性使用動靜脈插管泄漏測試儀 準(zhǔn)確可靠
一、核心功能與技術(shù)原理
1.?泄漏檢測模式?
?正壓?:向器械內(nèi)部充入氣體或液體,監(jiān)測壓力變化判斷泄漏值?。
?氣泡法?:浸入水中加壓觀察氣泡逸出,適用于250μm以上粗大泄漏檢測?。
?液體流量監(jiān)測?:通過電磁流量計檢測微小泄漏(如輸液泵管路)?。
2.?高精度傳感技術(shù)?
壓力傳感器精度±0.5% FS(滿量程),實時生成壓力-時間曲線,自動識別泄漏點(diǎn)及異常波動?。
二、設(shè)備介紹
采用可編程控制器,觸摸屏,壓力傳感器,加壓裝置,機(jī)載打印機(jī)等組成,中英文菜單顯示,人機(jī)對話設(shè)定各項參數(shù)自動運(yùn)行測試。生產(chǎn)單位,批次可任意輸入,操作方便。
并采用三級密碼,信息安全可靠。產(chǎn)品規(guī)格、測試壓力值設(shè)定、保持時間設(shè)定,打印設(shè)定、測試、加壓、減壓、時間、標(biāo)定,檢定等。機(jī)載打印測試數(shù)據(jù)。實時顯示測試加壓值,保持時間等數(shù)據(jù)。并由打印機(jī)打印出測試數(shù)據(jù)及結(jié)果。適用于輸液器、輸血器、輸液針、麻醉包過濾器、管路、導(dǎo)管、快速接頭等。
三、關(guān)鍵性能參數(shù)
四、主流設(shè)備與創(chuàng)新趨勢
?技術(shù)升級方向?
?智能化?:7寸觸控屏、云端數(shù)據(jù)管理?。
?模擬真實環(huán)境?:恒溫模塊(室溫至40℃)模擬人體溫度影響?。
五、合規(guī)性要求(核心標(biāo)準(zhǔn))
測試標(biāo)準(zhǔn):所有醫(yī)療器械液體泄漏測試標(biāo)準(zhǔn)
?通用標(biāo)準(zhǔn)?:YY 0585.1-2019一次性使用液路泄漏測試規(guī)范?。
?專項標(biāo)準(zhǔn)?:
輸血器:GB8369.1-2019(正壓50kPa/負(fù)壓測試)?。
血管導(dǎo)管:YY 0285.1-2017(耐壓≥350kPa)?。
留置針:YY/T 1282-2022(正壓泄漏檢測)?。
YY 0948-2015
六、典型應(yīng)用場景
1.?生產(chǎn)質(zhì)控?
?輸液器/輸血器?:檢測針頭連接處、魯爾接頭密封性,防止藥液滲漏(GB15810-2019)。
?留置針導(dǎo)管?:依據(jù)YY 1282-2022標(biāo)準(zhǔn),模擬臨床正壓環(huán)境(如20kPa)驗證泄漏風(fēng)險。
?植入器械包裝?:真空衰減法驗證滅菌包裝完整性,避免微生物侵入?。
2.?臨床安全驗證?
?腸給養(yǎng)器?:在靜水壓400mm±20mm下測試液體泄漏時間(YY0483-2004)?。
?血管導(dǎo)管?:動態(tài)循環(huán)測試模擬人體血壓波動(20-100kPa),評估長期使用耐久性。
七、配置清單
主機(jī)1臺;
測試軟件1套;
說明書1份;
合格證1份;
保修卡1份;
簽收單1份;
銘牌1塊;
電源線1根;
扳手1套;
宣傳冊若干;
魯爾公母接頭1套;
1000ml量杯1個;
托盤1個;