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藥典4041 預(yù)灌封注射筆器身密合性測試儀

參考價2000-200000/件
具體成交價以合同協(xié)議為準
  • 公司名稱 濟南三泉智能科技有限公司
  • 品牌三泉智能
  • 型號
  • 所在地濟南市
  • 廠商性質(zhì)生產(chǎn)廠家
  • 更新時間2025/8/19 16:33:13
  • 訪問次數(shù) 13

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濟南三泉智能科技有限公司(Sanquan Intelligent Technology),是一家集技術(shù)研發(fā),產(chǎn)品設(shè)計,生產(chǎn)和營銷于一體的工貿(mào)結(jié)合型企業(yè)。公司專注于一次性醫(yī)療器械、醫(yī)用產(chǎn)品質(zhì)量檢測設(shè)備及其包裝材料檢測設(shè)備的研發(fā)與推廣,擁有多位高級工程師,專業(yè)的生產(chǎn)制造,質(zhì)檢團隊,打造了一整套完善的售前,售中,售后服務(wù)體系,真正做到“客戶至上”,竭誠為每一位客戶提供周到、貼心的服務(wù)。


公司主營產(chǎn)品涵蓋醫(yī)用注射針管檢測儀器、醫(yī)用注射器檢測儀器、醫(yī)用膠帶檢測儀器、輸液器器材檢測儀器、一次性手術(shù)器材檢測儀器及其包裝檢測儀器。產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于一次性醫(yī)用產(chǎn)品、醫(yī)療器械、醫(yī)療用品包裝的各類物理性能測試、檢驗。

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多年來“Sumspring三泉中石”品牌得到越來越多的用戶認可,多年的包裝檢測儀器研發(fā)、生產(chǎn)和應(yīng)用經(jīng)驗,為5600余家實驗室提供了8000余套檢測儀器。是生物醫(yī)療企業(yè)、醫(yī)療器械制造單位及第三方質(zhì)量檢測機構(gòu)可靠的合作伙伴和整體解決方案提供商。


三泉智能愿將智能技術(shù)應(yīng)用于醫(yī)療器械的原材料檢驗、生產(chǎn)存儲、產(chǎn)品應(yīng)用各個環(huán)節(jié)。推動“中國醫(yī)療器械檢測技術(shù)與世界同步”。

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醫(yī)用注射針管檢測儀器、醫(yī)用注射器檢測儀器、醫(yī)用膠帶檢測儀器、輸液器器材檢測儀器、一次性手術(shù)器材檢測儀器及其包裝檢測儀器

應(yīng)用領(lǐng)域 醫(yī)療衛(wèi)生,食品/農(nóng)產(chǎn)品,生物產(chǎn)業(yè),制藥/生物制藥 測量范圍 0-400KPa
測量精度 1 壓力分辨率 0.01KPa
側(cè)向力 0.25-3N 力值分辨率 0.01N
用戶 50個

藥典4041 預(yù)灌封注射筆器身密合性測試儀

藥典4041 預(yù)灌封注射筆器身密合性測試儀

濟南三泉智能的 ZY-6S 注射器密合性正壓測試儀,嚴格遵循 2025 版藥典 4041 預(yù)灌封注射器組件密封性檢查法,為注射器密合性檢測提供了精準可靠的解決方案。以下為您詳細介紹其操作步驟。

透明質(zhì)酸鈉凝膠預(yù)充針正壓密合性測試儀

準備工作

● 確保測試環(huán)境清潔,無灰塵及其他污染物,以免影響測試結(jié)果。準備符合 2025 版藥典 4041 標準要求的試驗用水,溫度控制在 18℃ - 28℃。

接通測試儀電源,開啟設(shè)備,等待儀器自檢完成,確保其處于正常工作狀態(tài)。若儀器有校準需求,需提前完成校準操作,保證測試數(shù)據(jù)的準確性。

● 選取待測試的注射器,確保其外觀無破損、清潔干凈且在有效期內(nèi)。將超過注射器標示裝量的試驗用水抽入其中,然后小心排出空氣,精確調(diào)節(jié)水量至標示裝量處。



藥典4041 預(yù)灌封注射筆器身密合性測試儀

參數(shù)設(shè)置

● 通過測試儀的操作界面,依據(jù) 2025 版藥典 4041 標準以及實際測試需求,設(shè)置側(cè)向力參數(shù)。ZY-6S 測試儀可提供 0.25 - 3N 的側(cè)向力范圍,需根據(jù)注射器的規(guī)格型號,精準設(shè)定合適的側(cè)向力數(shù)值,使推桿定位在與軸向活塞成最大偏轉(zhuǎn)的位置。

● 設(shè)置軸向壓力參數(shù),確保能產(chǎn)生符合標準規(guī)定的壓力值。同時,設(shè)定保壓時間為 (30±5) 秒,以此模擬注射器在實際使用中的受力及時間條件。


筆試注射器器身密合性測試儀

安裝注射器

● 將準備好的注射器小心安裝在測試儀的專用夾具上,務(wù)必確保注射器安裝牢固、位置準確,避免在測試過程中出現(xiàn)位移、晃動等情況,以免影響測試結(jié)果的準確性。

● 連接注射器套筒錐孔 / 針孔與測試儀的壓力檢測裝置,確保連接緊密,無泄漏風(fēng)險。

啟動測試

● 一切準備就緒后,點擊測試儀操作界面上的 “開始測試” 按鈕。測試儀隨即按照設(shè)定參數(shù),先從垂直于推桿的角度向按手施加側(cè)向力,使推桿達到最大偏轉(zhuǎn)位置。

● 緊接著施加軸向力,通過活塞和套筒的相對運動產(chǎn)生規(guī)定壓力,并開始計時保壓。在整個測試過程中,測試儀會實時監(jiān)測壓力變化情況,并將數(shù)據(jù)顯示在操作界面上。

結(jié)果觀察與記錄

● 在保壓的 (30±5) 秒時間內(nèi),密切觀察注射器是否有通過活塞的液體泄漏(允許密封圈之間出現(xiàn)液體)。若發(fā)現(xiàn)有液體從活塞處泄漏,則判定該注射器密合性不合格;反之,若未出現(xiàn)泄漏現(xiàn)象,則該注射器密合性符合標準要求。

藥典4041 預(yù)灌封注射筆器身密合性測試儀

● 測試結(jié)束后,測試儀會自動保存本次測試的相關(guān)數(shù)據(jù),包括側(cè)向力、軸向壓力、保壓時間以及測試結(jié)果等。操作人員可根據(jù)需要,通過 RS232 數(shù)據(jù)接口將數(shù)據(jù)傳輸至電腦等外部設(shè)備進行進一步分析,也可利用儀器自帶的打印功能,打印出詳細的測試報告,便于存檔和追溯。

藥典4041 預(yù)灌封注射筆器身密合性測試儀








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