島津企業(yè)管理（中國(guó)）有限公司
頂空-氣相色譜法測(cè)定醫(yī)用輸液器中環(huán)氧乙烷殘留量
檢測(cè)樣品：醫(yī)用輸液器
檢測(cè)項(xiàng)目：環(huán)氧乙烷殘留量
方案概述：本文使用Nexis GC-2030結(jié)合HS-10頂空進(jìn)樣器建立了醫(yī)用輸液器中環(huán)氧乙烷的定量分析方法。結(jié)果表明，在0.5~100 ug/mL的濃度范圍內(nèi)，環(huán)氧乙烷標(biāo)準(zhǔn)曲線的線性相關(guān)系數(shù)r為0.9997，線性關(guān)系良好。樣品加標(biāo)溶液重復(fù)進(jìn)樣6次,測(cè)定值相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差為2.58%,加標(biāo)回收率在92.8%~99.4%之間。該方法操作簡(jiǎn)單，結(jié)果準(zhǔn)確，可用于醫(yī)用輸液器中環(huán)氧乙烷殘留量的測(cè)定。
參照GB/T 14233.1-2008《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第1部分:化學(xué)分析方法》，使用Nexis GC-2030結(jié)合HS-10頂空進(jìn)樣器建立了醫(yī)用輸液器中環(huán)氧乙烷的定量分析方法。該方法靈敏度高、結(jié)果準(zhǔn)確，滿足并優(yōu)于該標(biāo)準(zhǔn)的要求。
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