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鹽酸曲唑酮主要用于治療各類(lèi)抑郁癥，或與其他抗抑郁藥合用，改善抑郁癥患者的睡眠，也可用于治療戒斷后酒精依賴(lài)和鎮(zhèn)靜依賴(lài)患者的睡眠障礙。
上海漢堯選用YMC-Triart C18 ExRS（4.6×75mm，3μm), P/N: TAR08S03-L546PTH反相色譜柱，依照美國(guó)藥典相關(guān)方法，對(duì)鹽酸曲唑酮含量/有關(guān)物質(zhì)進(jìn)行檢測(cè)，實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示使用該款色譜柱檢測(cè)，各峰均擁有良好的峰型，且滿(mǎn)足IM-C與曲唑酮之間分離度大于1.5，曲唑酮與IM-D之間分離度大于2.8的USP檢測(cè)要求。
l 色譜條件
l 色譜柱：YMC-Triart C18 ExRS（4.6×75mm，3μm), P/N: TAR08S03-L546PTH;
l 流動(dòng)相: 流動(dòng)相 A: 水(0.01% 三乙胺)；
流動(dòng)相B: 乙腈(0.01% 三乙胺)
l 洗脫梯度：
T(min) | A% | B% |
0 | 80 | 20 |
12 | 32 | 68 |
12.01 | 80 | 20 |
15 | 80 | 20 |
l 檢測(cè)波長(zhǎng)：254 nm;
l 柱溫：30℃;
l 流速：2.0mL/min;
l 進(jìn)樣濃度： 1~100ug/ml;
l 稀釋劑：流動(dòng)相A:流動(dòng)相B=80:20;
l 進(jìn)樣量：10μL;
l 運(yùn)行時(shí)間：15min。
l 譜圖和數(shù)據(jù)
1. 樣品檢測(cè)譜圖
2. 樣品檢測(cè)數(shù)據(jù)
NO. | 峰名稱(chēng) | 保留時(shí)間(min) | 拖尾因子 | 分離度USP |
1 | IM-C | 5.851 | 1.01 | - |
2 | Trazodone | 6.091 | 1.01 | 2.10 |
3 | IM-D | 6.445 | 1.01 | 3.03 |
4 | 4-Ethyl trazodone | 8.261 | 1.07 | 14.72 |
l 結(jié)論
選用YMC-Triart C18（4.6×75mm，3μm), P/N: TA08S03-L546PTH反相色譜柱。
對(duì)鹽酸曲唑酮含量/有關(guān)物質(zhì)進(jìn)行檢測(cè)，各峰均擁有良好的峰型，且滿(mǎn)足IM-C與曲唑酮之間分離度大于1.5，曲唑酮與IM-D之間分離度大于2.8的USP檢測(cè)要求。
鹽酸曲唑酮主要用于治療各類(lèi)抑郁癥，或與其他抗抑郁藥合用，改善抑郁癥患者的睡眠，也可用于治療戒斷后酒精依賴(lài)和鎮(zhèn)靜依賴(lài)患者的睡眠障礙。
上海漢堯選用YMC-Triart C18 ExRS（4.6×75mm，3μm), P/N: TAR08S03-L546PTH反相色譜柱，依照美國(guó)藥典相關(guān)方法，對(duì)鹽酸曲唑酮含量/有關(guān)物質(zhì)進(jìn)行檢測(cè)，實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示使用該款色譜柱檢測(cè)，各峰均擁有良好的峰型，且滿(mǎn)足IM-C與曲唑酮之間分離度大于1.5，曲唑酮與IM-D之間分離度大于2.8的USP檢測(cè)要求。
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