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1 2013-11

新版GMP要求下暖通空調關于環(huán)境參數監(jiān)控的對策

摘要:新版GMP要求下暖通空調關于環(huán)境參數監(jiān)控的對策新版GMP對不同級別各區(qū)域的監(jiān)控要求有不同的要求,舊版GMP對潔凈等級測試和評價主要是靜態(tài)的,而新版分為動態(tài)和靜態(tài)的要求,并增加了操作期和觀測點的動...

1 2013-11

無菌環(huán)境控制要點和技術實現

導讀:無菌環(huán)境控制要點和技術實現隨著新版GMP的發(fā)布,大家面臨zui現實的問題是對硬件設施上要求的提高以及我們怎么來應對它。新版GMP有兩個zui顯著變化,*個是要建立更加嚴格的質量管理體系,其中包括...

1 2013-11

新版GMP的認證存在問題的分析

導讀:新版GMP標準的環(huán)境控制,制藥行業(yè)期盼已久的新版GMP于2011年3月1日正式實施,這標志著中國行業(yè)已經進入了一個嶄新的時代。新版GMP的頒布實施,醫(yī)藥行業(yè)將面臨著一個新的機遇和挑戰(zhàn)。隨著新版G...

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