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上海島韓實(shí)業(yè)有限公司
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今起藥用明膠、膠囊和膠囊劑須批批檢驗(yàn)
2012-5-1 閱讀(1749)
今起藥用明膠、膠囊和膠囊劑須批批檢驗(yàn)
國家食品藥品監(jiān)管局日前再次公布膠囊劑藥品抽檢結(jié)果，要求有關(guān)部門依法從重從快處理嚴(yán)重違法企業(yè)。
根據(jù)中國食品藥品檢定研究院和省食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)報(bào)告，標(biāo)示為桂林市維威制藥有限公司的咳特靈膠囊（產(chǎn)品批號(hào)120201）、企業(yè)所在地為河南遂平的上海全宇生物科技遂平制藥有限公司的硫酸慶大霉素碳酸鉍膠囊（產(chǎn)品批號(hào)1201062）、通化方大藥業(yè)股份有限公司的天麻膠囊（產(chǎn)品批號(hào)111101）、通化金馬藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司的清熱通淋膠囊（ 產(chǎn)品批號(hào)20110601）和天麻膠囊（產(chǎn)品批號(hào)20111001）、通化金愷威藥業(yè)有限公司的麝香接骨膠囊（產(chǎn)品批號(hào)110601）、通化頤生藥業(yè)股份有限公司的炎立消膠囊（產(chǎn)品批號(hào)110302）、通化盛和藥業(yè)股份有限公司的胃康靈膠囊（產(chǎn)品批號(hào)111004）、吉林省羅邦藥業(yè)有限公司的麝香接骨膠囊（產(chǎn)品批號(hào)110501）、吉林制藥股份有限公司的小檗堿甲氧芐啶膠囊（產(chǎn)品批號(hào)20110101）所用藥用膠囊的鉻含量嚴(yán)重超出國家藥典標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。加大對(duì)藥品穩(wěn)定實(shí)驗(yàn)箱和檢測(cè)儀器投入。
國家食品藥品監(jiān)管局責(zé)成廣西壯族自治區(qū)、河南省、吉林省食品藥品監(jiān)管局依法從重從快處理，立即責(zé)令上述企業(yè)召回相應(yīng)批次的產(chǎn)品；對(duì)生產(chǎn)企業(yè)立即立案調(diào)查，對(duì)查證屬實(shí)的，查封膠囊劑生產(chǎn)場所，查封、扣押其違法藥用膠囊和鉻超標(biāo)膠囊劑藥品，暫停所有膠囊劑藥品的銷售和使用，對(duì)召回的產(chǎn)品監(jiān)督銷毀，按照《藥品管理法》對(duì)違法企業(yè)依法嚴(yán)厲查處；涉嫌犯罪的，移交*機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。通化金馬藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司、通化頤生藥業(yè)股份有限公司、通化盛和藥業(yè)股份有限公司等3家企業(yè)已由當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門立案調(diào)查。加大對(duì)藥品穩(wěn)定實(shí)驗(yàn)箱和檢測(cè)儀器投入。
此外，國家食品藥品監(jiān)督管理局日前發(fā)出公告，要求凡藥用明膠、膠囊和膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)自2012年5月1日起必須對(duì)購進(jìn)的原輔料和銷售的產(chǎn)品逐品種、逐批次嚴(yán)格檢驗(yàn)，否則不得生產(chǎn)和銷售。同時(shí)，藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)本企業(yè)2012年4月30日前生產(chǎn)或已上市銷售的膠囊劑藥品逐品種、逐批次進(jìn)行鉻*，并向社會(huì)公告檢驗(yàn)結(jié)果；經(jīng)檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)鉻超標(biāo)藥品，企業(yè)要立即主動(dòng)召回；該項(xiàng)工作于5月31日前完成。加大對(duì)藥品穩(wěn)定實(shí)驗(yàn)箱和檢測(cè)儀器投入。
與此同時(shí)，衛(wèi)生部30日發(fā)布通知，要求各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)暫停使用藥監(jiān)部門公布的一批鉻超標(biāo)膠囊劑藥品，配合實(shí)施召回，并及時(shí)報(bào)告有關(guān)數(shù)據(jù)。
