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康寶智信測量技術（北京）有限公司
主營產(chǎn)品： 水分吸附分析儀,水分吸附等溫線,蒸汽吸附分析儀 |
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聯(lián)系電話
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康寶智信測量技術（北京）有限公司
主營產(chǎn)品： 水分吸附分析儀,水分吸附等溫線,蒸汽吸附分析儀 |
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2019-1-3 閱讀(4577)
| 提 供 商 | 康寶智信測量技術（北京）有限公司 | 資料大小 | 817.5KB |
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| 資料類型 | PDF 文件 | 瀏覽次數(shù) | 4577次 |
制藥工業(yè)中通常使用水含量來控制藥品的化學、物理或微生物特性，水含量的測定通常使用卡氏水分測定。但是，水含量與藥品的化學、物理或微生物特性的相關性并不明顯，而水活度能夠提供更好的相關性。在制藥工業(yè)中，由于藥事法規(guī)的要求較晚，水活度的應用較少。美國藥典與歐洲藥典分別于2006 年( 第29 版) 和2011 年( 第7 版) 推出了關于水活度的章節(jié)。ICH 的指導原則中關于微生物生長的控制使用了“干燥”詞匯，關于穩(wěn)定性試驗要求不同濕度條件下的貯存檢驗，這些要求均與水活度測定相關。所以，在制藥工業(yè)中應用水活度，對于制藥產(chǎn)品的質(zhì)量提高大有裨益。水活度的測定不具破壞性，且省時省力、設備簡單價廉，對于制藥產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)環(huán)境的控制、包裝材料的選擇與藥品成品的保存等都有十分重要的意義。
