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無水復(fù)蘇儀——潔凈間任性用的“細(xì)胞袋”復(fù)蘇神器
開放的水浴鍋環(huán)境極易滋生微生物生長(zhǎng)，引入無窮盡的污染風(fēng)險(xiǎn)，所以GMP廠房對(duì)水浴鍋是拒之門外的。那么，如何無水復(fù)蘇細(xì)胞又能保持高效復(fù)蘇率是一個(gè)亟待解決的問題。Barkey干式復(fù)蘇儀利用不斷加熱的循環(huán)流體水，持續(xù)泵入兩只可以耐受液氮的極薄水囊，水囊360°*地包裹細(xì)胞袋，水在加熱水囊中循環(huán)往復(fù)，實(shí)現(xiàn)真正意義上的干式加熱。適用于細(xì)胞治療所有環(huán)節(jié)?研發(fā)階段全血或者PBMC的解凍?PD階段細(xì)胞袋中CART,TCRT,CAR-NK以及TIL的復(fù)蘇?QC階段安全有效性檢驗(yàn)前細(xì)胞的復(fù)蘇?臨床注射前細(xì)胞樣品的解凍 -
嘿，生物圈人~你心中的原液凍融工作是怎樣的？生物制品生產(chǎn)的過程中往往面臨大體積的原液凍融工作，單抗，雙抗，ADC抗體偶聯(lián)藥物，重組蛋白等不同的原液樣品，分子結(jié)構(gòu)的差異必然具有迥異的溫度敏感性，如何程序性地冷凍并且溶解以維持樣品活性和均一性，是工藝設(shè)計(jì)至關(guān)重要的環(huán)節(jié)。那么價(jià)值百萬甚至千萬的單抗，雙抗，重組蛋白等原液又將如何凍融以維持其穩(wěn)定而高效的藥理活性呢？?jī)鋈趦x一次原液處理可超過百升，程序性進(jìn)行降溫凍存以及升溫解凍的處理，了同批次樣品的的穩(wěn)定性和均一性，也確保了批次間樣品的一致性，是工藝開發(fā)環(huán)節(jié)
