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噴霧干燥后胰島素緩釋微球的粒徑與形態(tài)及制備

閱讀:1550      發(fā)布時(shí)間:2020-4-26
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微球、毫微球技術(shù)是近年來(lái)研究多的藥物制劑技術(shù),它具有延長(zhǎng)藥物作用時(shí)間,定向鞭位給藥,減少藥物毒副作用等優(yōu)點(diǎn),在現(xiàn)代藥物制劑中受到了廣泛的應(yīng)用。

 

作為糖尿病治療的*多肽蛋白類(lèi)藥物胰島素,由于直接口服容易失活并且在血液中的半衰期也很短,患者需要頻繁注射治療,痛苦不堪。

 

目前,胰島素微球主要的制備方法有乳化分散法、凝聚相分離法及界面聚合法等。然而目前的工藝大多存在制備過(guò)程繁瑣復(fù)雜、生產(chǎn)效率低、包封率不能滿(mǎn)足實(shí)際要求、無(wú)法實(shí)現(xiàn)工業(yè)化生產(chǎn)等而受到了局限。

采用低沸點(diǎn)溶劑噴霧干燥法制備乳酸羥基乙酸共聚物的胰島素緩釋微球,該法具有生產(chǎn)效率高、影響因素少、不添加乳化劑、成本低、易于實(shí)驗(yàn)工業(yè)化生產(chǎn)等優(yōu)點(diǎn),類(lèi)似該法已成功制備出清蛋白微球,它將是實(shí)現(xiàn)微球工業(yè)化you希望的途徑之一。

 

胰島素緩釋微球的制備

1. 先將一定量的PLGA溶入丙酮中,配成2%的聚合物溶液;

2. 再按照胰島素與PLGA成1:20,1:25及1:30的比例分別混入聚合物溶液中配成A,B,C三組芯壁材混合液;

3. 然后將混合液送入微型噴霧干燥機(jī)中,在霧化及氣流作用下丙酮溶劑得以迅速去除,逐得到了A,B,C三組胰島素微球。

4. 真空干燥2h后于4度保存待測(cè)。

5. 噴霧干燥工藝為:進(jìn)風(fēng)溫度45度,進(jìn)料量60ml/min。

 

噴霧干燥后胰島素緩釋微球的粒徑與形態(tài)

使用激光粒度儀對(duì)制備的胰島素微球粒度進(jìn)行測(cè)定,胰島素微球粒徑主要分布于1~12微米范圍之間是,粒徑分布較穿,平均粒徑6.58微米,其中92.23%的微球粒徑在10微米以下。

 

據(jù)專(zhuān)家研究表明,10微米以下的微??梢栽谛∧c中吸收,吸收的途徑有兩條:將胰島素制成口服微球后,一方面防止了胃腸消化酶與藥物直接接觸,減少藥物活性損失;另一方面提高了胰島素肝靶向特性,這種肝靶向特性改變了胰島素在體內(nèi)的組織分布,使胰島素微粒濃集于肝臟釋放,提高了胰島素口服利用度。

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