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藥用級糊精 輔料藥填充劑和黏合劑

來源:陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司   2020年05月18日 09:49  

藥用級糊精 輔料藥填充劑和黏合劑

[9004-53-9]
    本品系由淀粉或部分水解的淀粉,在干燥狀態(tài)下經(jīng)加熱改性而制得的聚合物。
    【性狀】本品為白色或類白色的無定形粉末;無臭,味微甜。
    本品在沸水中易溶,在乙醇 
    【鑒別】取本品10%的水溶液1ml,加碘試液1滴,即顯紫紅色。
    【檢查】酸度 取本品5.0g,加水50ml,加熱使溶解,放冷,加酚酞指示液2滴與氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L) 2.0ml,應(yīng)顯粉紅色。
    
    干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過10.0%(通則0831)。
    熾灼殘渣  取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.5%。
    重金屬  取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。
    鐵鹽  取本品2.0g,熾灼灰化后,殘渣加鹽酸1ml與硝酸3滴,置水浴上蒸發(fā)至近干,放冷,加鹽酸1ml使溶解,用水移至50ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻;精密量取10ml,依法檢查(通則0807),與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更深(0.005%)。
    微生物限度  取本品,依法檢查(通則1105與通則1106),每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過1000個,霉菌和酵母菌總數(shù)不得過100cfu,不得檢出大腸埃希菌。
    【類別】藥用輔料,填充劑和黏合劑等。
    【貯藏】密閉,在干燥處保存。

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