Immudex2021年新目錄編號

來源：上海起發(fā)實(shí)驗(yàn)試劑有限公司 2021年07月12日 15:53

Excellence in Manufacturing and Beyond

符合標(biāo)準(zhǔn)和要求的品質(zhì)

Immudex 臨床級 Dextramer® 試劑符合ISO 13485和21 CFR 820定義的醫(yī)療器械質(zhì)量體系要求，可用作：

實(shí)驗(yàn)室開發(fā)的測試組件 (LTD)
受臨床實(shí)驗(yàn)室改進(jìn)修正案 (CLIA)、美國食品和藥物管理局 (FDA) 和歐盟體外診斷指令 (IVDD) 管轄的醫(yī)療器械試劑
符合良好臨床（實(shí)驗(yàn)室）實(shí)踐 (GC(L)P) 并符合赫爾辛基宣言規(guī)定的涉及人類受試者的醫(yī)學(xué)研究倫理原則的臨床研究工具
符合良好生產(chǎn)規(guī)范 (GMP) 的研究和商業(yè)藥品的制造和質(zhì)量控制材料

在下表中查找大量現(xiàn)有的臨床級 Dextramer® 試劑。

Immudex2021年新目錄編號。

相關(guān)產(chǎn)品

凡本網(wǎng)注明“來源：化工儀器網(wǎng)”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡(luò)有限公司-化工儀器網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品，未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的，應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用，并注明“來源：化工儀器網(wǎng)”。違反上述聲明者，本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責(zé)任。
本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其他來源（非化工儀器網(wǎng)）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點(diǎn)和對其真實(shí)性負(fù)責(zé)，不承擔(dān)此類作品侵權(quán)行為的直接責(zé)任及連帶責(zé)任。其他媒體、網(wǎng)站或個(gè)人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時(shí)，必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來源，并自負(fù)版權(quán)等法律責(zé)任。
如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問題，請?jiān)谧髌钒l(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系，否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。