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《藥典論壇》Pharmacopeial Forum(PF)是美國藥典標準建立與修訂的在線信息發(fā)布平臺(免費注冊使用)。新標準或修訂標準在正式生效前，通常以提案形式在PF上公示，并開放90天評議期接受公眾評議。 PF一年發(fā)布6次(每兩個月發(fā)布一次)。2022年11月，USP發(fā)布了PF48(6)，其中提議新/修訂各論50篇，通則8篇。列表如下: USP各論 (34篇) NF各論 (8篇) Dietary Supplement(DS)各論 (8篇） 通則 (8篇）
USP各論 乙酰唑胺 Acetazolamide 乙酰半胱氨酸注射液 Acetylcysteine Injection 塞來西布膠囊 Celecoxib Capsules 達非那新緩釋片 Darifenacin Extended-Release Tablets 氫溴酸達非那新 Darifenacin Hydrobromide 地索奈德乳膏 Desonide Cream 地索奈德洗劑 Desonide Lotion 地索奈德軟膏 Desonide Ointment 依托孕酯 Etonogestrel 葡萄糖 Dextrose 麥角鈣化醇 Ergocalciferol Tablets 氟代葡萄糖F18注射液 Fludeoxyglucose F 18 Injection 格列吡嗪緩釋片 Glipizide Extended-Release Tablets 硬明膠膠囊殼 Hard Gelatin Capsule Shells 硬質高聚糖膠囊殼 Hard Hypromellose Capsule Shells 硬質普魯蘭氏膠囊殼 Hard Pullulan Capsule Shells 重酒石酸氫可酮和對乙酰氨基酚口服溶液 Hydrocodone Bitartrate and Acetaminophen Oral Solution 碘昔蘭 Ioxilan 碘昔蘭注射液 Ioxilan Injection 左氧氟沙星眼藥水 Levofloxacin Ophthalmic Solution 左氧氟沙星口服溶液 Levofloxacin Oral Solution 甲狀腺素鈉注射液 Liothyronine Sodium Injection 美沙拉嗪栓劑 Mesalamine Suppositories 帕 li pai tong緩釋片 Paliperidone Extended-Release Tablets 三聚乙醛 Paraldehyde 戊巴bituo Pentobarbital 吡美莫司 Pimecrolimus 普樂沙福 Plerixafor 普樂沙福注射液 Plerixafor Injection 鹽酸司維拉姆 Sevelamer Hydrochloride 鹽酸司維拉姆片 Sevelamer Hydrochloride Tablets 硝普鈉 Sodium Nitroprusside 硝普鈉注射液 Sodium Nitroprusside Injection 尿素-13C Urea C 13
NF各論 硼酸 Boric Acid 葡萄糖 Dextrose DL-環(huán)二酯和乙交酯(50:50)共聚物12000乙基酯 DL-Lactide and Glycolide (50:50) Copolymer 12000 Ethyl Ester 輔料 Excipients 甲酸 Formic Acid 蓖麻油中的聚乙二醇40 Polyethylene Glycol 40 Castor Oil 氫氧化鉀 Potassium Hydroxide 氫氧化鈉 Sodium Hydroxide
DS各論 鯊魚硫酸軟骨素鈉 Chondroitin Sulfate Sodium, Shark 蔓越莓果汁 Cranberry Fruit Juice 蔓越莓濃縮果汁 Cranberry Fruit Juice Concentrate 麥角鈣化醇 Ergocalciferol Tablets 甲萘醌-7制劑 Menaquinone-7 Preparation 豌豆蛋白 Pea Protein 紅酵母干提取物 Red Yeast Dry Extract 紅酵母米粉 Red Yeast Rice Powder 通則 <232> 元素雜質-限度 <232> Elemental Impurities-Limits <312> 海藻酸鹽的分子量測定 <312> Molecular Weight Determination for Alginates <604> 滲漏率 <604> Leak Rate <711> 溶出度測試 <711> Dissolution <789> 眼用溶液亞可見顆粒檢查法 <789> Subvisible Particulate Matter in Ophthalmic Solutions <1033> 生物檢定法的驗證 <1033> Biological Assay Validation <1153> 含納米材料的藥品 <1153> Drug Products Containing Nanomaterials <1154> 脂質體藥品 <1154> Liposome Drug Products
公司介紹
深圳市健竹生物科技有限公司成立于2016年,致力于生命健康產(chǎn)業(yè)中的體外診斷(IVD)行業(yè),專注于即時檢測(PDCT),健竹的即時檢測技術在國際上影響力很大。
公司除自有即時檢測技術、產(chǎn)品之外。還提供:檢測、研究實驗用標準品/對照品,雜質、色譜柱耗材、化學試劑及相關定制服務。法國CPA、clearsynth、Glpbio、NEST耐思、海爾生物、天美等品牌的授權代理商。
公司圖片
公司研發(fā)實力
深圳市健竹生物科技有限公司有一支國際化 團隊組成,主要包含專業(yè)領域的 、教授,以及美國有名的生物顧問團隊,擁有博士、碩士學位,以技術創(chuàng)新及科技研發(fā)為主,集思廣益,共同致力于項目研發(fā)及公司的發(fā)展。
我們的實驗室
公司提供服務
一、體外診斷類:即時診斷試劑;納米磁珠、膠體微球等原料;抗體、抗原
二、實驗檢測類:標準品/對照品;藥物雜質定制服務;實驗室耗材;試劑
關于更多資訊,可以關注公眾號:健竹生物!
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