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欣吉爾注射用人白介素-2(125Ala)說明書

來源:柏萊源(天津)生物科技有限公司   2025年07月22日 09:50  

欣吉爾注射用人白介素-2(125Ala)說明書

中文名稱:注射用人白介素-2125Ala

英文名稱:Huran Inierieuikin-2125Alafor Injection

北京雙鷺.png


【成  份】

主要成份為人白介素-2(125Ala),來源為基因工程重組的大腸桿菌。

輔料:甘照醇、十二烯基硫酸鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉、人血白蛋白
【性  狀】本品為白色粉末狀,易溶于水,溶解后呈透明液體,無肉眼可見不溶物。

【適應(yīng)癥】

1、用于腎細胞癌、黑色素瘤、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、直腸癌、淋巴癌、肺癌等惡性腫瘤的治療,用于癌性胸腹水的控制,也可以用于淋巴因子激活的殺傷細胞的培養(yǎng)。

2、用于手術(shù)、放療及化療后的腫瘤患者的治療,可增強機體免疫功能。

3、用于先天或后天免疫缺陷癥的治療,提高病人細胞免疫功能和抗感染能力。

4、各種自身免疫病的治療,如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、干燥綜合癥等。

5、對某些病毒性、桿菌性疾病、胞內(nèi)寄生菌感染性疾病,如乙型肝炎、麻風(fēng)病、肺結(jié)核、白色念珠菌感染等具有一定的治療作用。

【規(guī)    格】10萬IU、20萬IU、50萬IU、100萬IU、150萬IU

【用法用量】

用滅菌注射用水溶解,具體用法、劑量和療程因病而異,一般采用下述幾種方法(或遵醫(yī)囑)。

1、全身給藥:

1)皮下注射:人白介素-2125Ala60~100IU/m21~2支)加2ml注射用水溶解,皮

下注射3/周,6周為一療程。

2) 靜脈注射:40~80IU/m21~2支)加生理鹽水500ml,滴注時間不少于4小時,每

3次,6周為一療程。

(3)介入動脈灌注:50~100萬IU/次(12支),2~4周一次,2~4次為一療程。

2、區(qū)域與局部給藥:

1)胸腔注入:用于癌性胸腔積液,人白介素-2125Ala100~200IU/m2次(1~2支),

盡量抽去腔內(nèi)積液后注入,12/24周(或積液消失)為一療程。

2) 腫瘤病灶局部給藥:根據(jù)瘤體大小決定用藥劑量,每次用量不少于10IU,隔日一次,4~6次為一療程。

【不良反應(yīng)】

在各種不良反應(yīng)中最常見的是發(fā)熱、寒戰(zhàn),而且與用藥劑量有關(guān),一般是一過性發(fā)熱(38°C左右),亦可有寒戰(zhàn)高熱,俘藥后3~4小時體溫多可自行飲復(fù)到正常。個別患者可出現(xiàn)嘔吐、類感冒癥狀。皮下注射者局部可出現(xiàn)紅腫、硬結(jié)、疼痛,所有副反應(yīng)停藥后均可自行恢復(fù)。使用較大劑量時,本品可能會引起毛細血管滲漏綜合征,表現(xiàn)為低血壓,末梢水腫、暫時性腎功能不全等。使用本品應(yīng)嚴格掌握安全劑量。出現(xiàn)上述反應(yīng)可用下述方法對癥治療。

1、為減輕寒戰(zhàn)和發(fā)熱,可于IL-2應(yīng)用前1小時肌注菲那根25mg或口服撲熱息痛0.5g,消炎痛25mg,最多每日可服用3次。

2、皮疹和瘙癢可用抗組織胺藥治療。

3、嘔吐可用止吐藥對癥治療。

4、嚴重低血壓可用多巴胺等升壓藥。

【注意事項】

1、本品必須在有經(jīng)驗的??漆t(yī)生指導(dǎo)下慎重使用。

2、藥瓶有裂、破損者不能使用。本品加生理鹽水溶解后為透明液體,如遇有渾濁、沉淀等現(xiàn)象,不宜使用。藥瓶開啟后,應(yīng)一次使用完,不得多次使用。

3、使用本品應(yīng)從小劑量開始,逐漸增大劑量。應(yīng)嚴格掌握安全劑量。使用本品低劑量、長療程可降低毒性,并且可維持抗腫瘤活性。

4、藥物過量可引起毛細直管滲漏綜合征,表現(xiàn)為低血壓、末梢水腫、暫時性腎功能不全等,應(yīng)立即停用,對癥處理。

【藥理毒理】

本品是一種淋巴因子,可使細胞毒性T細胞、自然殺傷細胞和淋巴因子活化的殺傷細胞增殖,并使其殺傷活性增強,還可以促進淋巴細胞分泌抗體和干擾素,具有抗病毒、抗腫瘤和增強機體免疫功能等作用。在對動物的長期毒性試驗中證明,無論血象、血尿生化檢驗、循環(huán)系統(tǒng)檢查、病理組織學(xué)檢查,均無異常所見。
【藥代動力學(xué)】

本品在體內(nèi)主要分布于腎勝、肝臟、脾臟和肺臟。腎臟是主要的代謝器官,腎組織細胞的組織蛋白酶D分解本品。血清中α相和β相消除半衰期分別為1.2~3.7小時和14.8~57.7小時。肌肉注射血漿達峰時間為1.8小時。

【貯藏】2-8℃ 避光保存
【包裝】西林瓶,1瓶/小盒或2瓶/小盒或5瓶/小盤
【有效期】24個月
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現(xiàn)貨供應(yīng):公司庫存充足,可快速發(fā)貨,減少用戶等待時間。

效期保障:嚴格把控產(chǎn)品質(zhì)量,確保試劑效期新鮮,保障實驗結(jié)果的可靠性。

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