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潔凈室空調(diào)系統(tǒng)清洗維護探討2016/08/04

一、潔凈室空調(diào)系統(tǒng)的特點1、風量大潔凈室主要是通過空氣量的循環(huán)來過濾空氣中的塵埃、細菌等，實現(xiàn)對空氣中非生物粒子和生物粒子的控制，達到潔凈的標準。因此需要有足夠的風量來保證室內(nèi)的潔凈度。潔凈室的風量一般按照室內(nèi)換氣次數(shù)來計算，通常是10倍，甚至幾十倍，尤其是單向流潔凈室，換氣次數(shù)達到房間體積的幾百倍。大風量對空氣處理機組的強度是個考驗，目前市面上常見的空氣處理機組的都是采用鋁合金框架結(jié)構(gòu)、方鋼結(jié)構(gòu)的比較多，如果面板的厚度和框架的強度不夠，容易造成空氣處理機組變形。所以對空氣處理機組的強度要求較高

潔凈室投資及運行費用節(jié)約措施2016/08/03

潔凈技術又稱為生產(chǎn)環(huán)境和污染控制技術，是近二、三十年來隨著發(fā)展起來的一門綜合性的新興科學技術。潔凈技術專門研究并提供潔凈的生產(chǎn)工藝環(huán)境，有效地控制微量雜質(zhì)，以保證高科技產(chǎn)品的成品率和可靠性。潔凈技術通常包括：空氣凈化技術、空調(diào)技、微量雜質(zhì)控制技術、潔凈環(huán)境的監(jiān)測技術及相關的環(huán)境質(zhì)量的控制技術等。凈化工程技術在電子、核子、航空航天、生物工程、制藥、精密機械、化工、食品、汽車制造等高科技工業(yè)領域及現(xiàn)代科學領域中得到廣泛應用。隨著時代的發(fā)展，其規(guī)模、初投資、運行管理費用也在不斷的增長，因此，費用的節(jié)約

涂裝潔凈室工藝規(guī)劃重點2016/08/02

1、工藝布置的區(qū)域化、立體化和潔凈化潔凈室（區(qū)）一般布置密封線、車底噴涂線以及需手工操作的檢查、打磨、修整和返修等容易產(chǎn)生塵埃和顆粒的工位，還有各種輔助設備以及潔凈度要求較低的各類庫房、各種物流輸送頻繁的材料的存放地。通常一般潔凈室（區(qū)）布置在多層廠房的底層；潔凈區(qū)在車間二層，布置潔凈度要求高的噴漆設備；烘干室及各排空線布置在車間二層或三層，烘干室布置在三層還可以防止熱污染；空調(diào)機房因噪聲大而布置在車間第三層或項層；噴漆排風機房和煙囪通常布置在噴漆室附近的側(cè)面或端部的一般潔凈區(qū)。為了防止臟物(如

潔凈室臭氧消毒驗證方案2016/07/26

1、概述1.1臭氧(03)殺菌消毒作用：1.1.1臭氧(03)是一種廣譜滅菌劑，具有強烈殺菌消毒作用。1.1.2在常溫、常壓下分子結(jié)構(gòu)不穩(wěn)定，很快自行分解成氧（O2）和單個氧原子（O），后者具有很強的活性，對細菌有*的氧化作用，臭氧氧化分解了細菌內(nèi)部葡萄糖所必須的酶，從而破壞其細胞膜，將它殺死。多余的氧原子則會自行重新結(jié)合成為氧分子（O2），不存在任何有毒殘留物，為無污染消毒劑。1.1臭氧(03)發(fā)生器設備技術特點：現(xiàn)選購水冷式臭氧發(fā)生器一臺，設備技術特點：1.1.1以空氣作氣源，處理過的潔凈氣

無塵室施工指導書2016/07/25

一、總則在整個無塵室施工過程中，要遵循聯(lián)邦標準209E，及《無塵室施工及驗收規(guī)范JGJ7190》中的規(guī)定，并根據(jù)施工場所潔凈度控制要求的不同，具體分三個施工階段：1、一般潔凈階段指常規(guī)的設備安裝階段，包括一些機械設備、送排風系統(tǒng)及吊頂支架等的安裝，對施工現(xiàn)場的清潔程度無特殊要求。在一般潔凈階段，必須遵循如下幾點：進入施工區(qū)前，必須將鞋子擦干凈。每天有專人負責打掃場地。每天清點一遍材料。在無塵室施工區(qū)內(nèi)禁止吸煙、食物或喝水，并在明顯的位置警示所有進出人員。必須每天清除用剩的材料。工地上應有足夠的垃

潔凈室的相關要求--裝修要求2016/07/25

1、工藝管道的連接宜采用焊接。不銹鋼管應采用內(nèi)壁無斑痕的對接氬弧焊。2、穿越潔凈室（區(qū)）墻、樓板、頂棚的管道應敷設套管，套管內(nèi)的管段不應有焊縫、螺紋和法蘭。管道與套管之間應有密封措施。3、潔凈室（區(qū)）內(nèi)的管道，因排列整齊，宜減少閥門、管件和管道支架的設施。管道支架應采用不易銹蝕、表面不易脫落顆粒性物質(zhì)的材料。4、潔凈室（區(qū)）內(nèi)的管道，應根據(jù)管道的表面溫度、發(fā)熱或吸熱量及環(huán)境的溫度和濕度確定保溫形式、冷保溫管道的外壁溫度不得低于環(huán)境的露點溫度。5、管道保溫層表面應平整和光潔，不得有顆粒性物質(zhì)脫落，

潔凈室的相關要求--配置要求2016/07/25

1、設備、容器及工器具的清洗和清洗室的設置，應符合下列要求：（1）空氣潔凈度100級、10000級潔凈室（區(qū)）的設備、容器及工器具宜在本區(qū)域外清洗，其清洗室的空氣潔凈度等級不應低于100000級。（2）如需在潔凈區(qū)內(nèi)清洗的設備、容器及工器具，其清洗的空氣潔凈度等級應與該潔凈區(qū)相同。（3）設備、容器及工器具洗滌后應干燥，并應在與使用該設備、容器及工器具的潔凈室（區(qū)）相同的空氣潔凈度等級下存放。無菌潔凈室（區(qū)）的設備、容器及工器具洗滌后應及時滅菌，滅菌后應在保持其無菌狀態(tài)措施下存放。2、潔凈室（區(qū)）

潔凈室的相關要求--潔凈度要求2016/07/25

1、潔凈室（區(qū)）空氣潔凈度等級注：（1）在靜態(tài)條件下潔凈室（區(qū)）檢測的懸浮粒子數(shù)、浮游菌數(shù)或沉降菌數(shù)必須符合規(guī)定。側(cè)設計方法應符合現(xiàn)行國家標準《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測試方法》GB/T16292、《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）浮游菌的測試方法》GB/T16293和《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）沉降菌的測試方法》GB/T16294的有關規(guī)定。（2）空氣潔凈度100級的醫(yī)藥潔凈室（區(qū)），應對大于等于5μm塵數(shù)的計數(shù)多次采樣，當大于等于5μm塵數(shù)多次出現(xiàn)時，可認為該測試數(shù)值是可靠的。2、空氣潔凈度等級和送風量

空調(diào)機組操作規(guī)程2016/07/21

目的：建立空調(diào)系統(tǒng)標準操作規(guī)程，使其操作規(guī)范化、標準化。范圍：本規(guī)程適用于綜合制劑車間空調(diào)系統(tǒng)。責任：空調(diào)系統(tǒng)操作人員。內(nèi)容：1、編制依據(jù)：空調(diào)機組安裝使用說明書。2、設備工作原理：由風機帶動從新風口進入的空氣經(jīng)由初效過濾器段，匯同回風段來的室內(nèi)空氣經(jīng)由中效過濾器、加熱段、冷卻段過濾器等進入相應生產(chǎn)區(qū)域。3、設備安全3.1操作人員在使用前應了解操作說明。3.2使用的電源必須與用電器的額定電源相符，并有可靠接地。3.3當需要操作、維護人員進入風機段進行檢查時，要求有人監(jiān)護或在總電源、汽源、水源等處

潔凈室施工要領--空調(diào)2016/07/20

1、風管及其部件的制作（1）風管和部件的板材應按設計要求選用，設計無要求時應采用冷軋鋼板或鍍鋅鋼板。（2）風管不得有橫向拼接縫，盡量減少縱向拼接縫。矩形風管底邊寬度等于或小于800mm時，其底邊不得有縱向拼接縫。（3）風管板材的拼接采用單咬口；圓形風管的閉合縫采用單咬口，彎管的橫向縫采用立咬口；矩形風管轉(zhuǎn)角縫采用轉(zhuǎn)角咬口、聯(lián)合角咬口或按扣式咬口。上述咬口縫處都必須涂密封膠或貼密封膠帶。（4）風管內(nèi)表面必須平整光滑，不得在風管內(nèi)設加固框及加固筋。（5）加工鍍鋅鋼板風管應避免損壞鍍鋅層，損壞處（如咬

潔凈室施工要領--給排水2016/07/20

1、潔凈室內(nèi)的管道外表面的保溫層，應采用不產(chǎn)塵的不燃或難燃的保溫材料，保護層應采用金屬保護殼。對于生物潔凈室，管道保護殼縫隙應作防水密封處理，保護殼材質(zhì)應能抗消毒劑的浸蝕。2、給水排水管道和氣體動力管道的強度試驗、氣密性試驗、真空度試驗和泄漏量試驗，當設計無要求時，應按有關規(guī)范執(zhí)行。3、潔凈室內(nèi)的給水管道的材質(zhì)必須符合設計要求：（1）給水管道為PP-R管；（2）工藝設備的冷卻循環(huán)水管道為不銹鋼（SUS）管；（3）純水管道為不銹鋼（SUS）管；4、純水、冷卻水管道采用不銹鋼（SUS）管時，其管道安

潔凈室施工要領--電氣2016/07/20

1、配電（1）電源進線（不包括消防用電）應設置切斷裝置，并宜設在潔凈區(qū)外便于管理的地點。（2）潔凈室內(nèi)的配電設備，應選擇不易積塵、便于擦拭的小型暗裝設備，不易設置大型落地安裝的配電設備。配電盤、柜里面不得有灰塵，盤、柜門應能關閉嚴密。（3）潔凈室內(nèi)電氣管線宜暗敷，穿線導管應采用不燃材料。潔凈區(qū)的電線管管口及安裝于墻上的各種電器設備與墻體接縫處應有可靠的密封措施。（4）暗裝插座、暗裝插座箱和開關的接線盒內(nèi)必須清掃干凈，緊貼墻面，安裝端正。（5）潔凈室內(nèi)的接線盒或拉線盒，其盒內(nèi)不得有灰塵，盒蓋必須連

生物安全柜的選擇和安裝2016/07/20

（一）生物安全柜的選擇---主要根據(jù)下列所需保護類型選擇適當?shù)纳锇踩瘢孩俦Ｗo實驗對象；②操作危害程度一到四類的病原微生物時的個體防護；③暴露于放射性核素和揮發(fā)性有毒化學品時的個體防護；④上述各種防護的不同組合。操作揮發(fā)性或有毒化學品時，不應使用將空氣重新循環(huán)排人房間的生物安全柜。Ⅱ級B1型和Ⅱ級A2型（外接管道）安全柜可用于操作少量揮發(fā)性化學品和放射性核素。Ⅱ級B2型安全柜也稱為全排放型安全柜，適用于操作大量放射性核素和大量揮發(fā)性有毒化學品。在提取核酸時，為避免交叉污染宜選用此類全排放型安全

手術室凈化工程方案設計依據(jù)和使用材料2016/07/19

一、設計依據(jù)《中國醫(yī)院潔凈手術部級建筑技術規(guī)范》GB50333—2002《中國采曖通風與空氣調(diào)節(jié)設計規(guī)范》GBJ19—87《中國潔凈廠房設計規(guī)范》《中國綜合醫(yī)院建筑設計規(guī)范》JGJ49—88《中國潔凈廠房施工及驗收規(guī)范》《中國*醫(yī)院潔凈手術部建筑技術規(guī)范》YFB001—1995《中國潔凈手術室施工及驗收規(guī)范》JGJ71—90《中國通風與空調(diào)工程施工及驗收規(guī)范》GB50243—97《中國通風與空調(diào)工程質(zhì)量檢驗評定標準》GBJ304—88《中國建筑安裝工程技術操作規(guī)程通風空調(diào)》《中國建筑及排水及采暖

進入無塵室的材料、設備等物品管理要求2016/07/18

一、無塵室用材的選擇1.必須仔細選擇無塵室的各種用材，確保它們不會對室內(nèi)造成污染。無塵室內(nèi)經(jīng)常使用的材料與設備舉例如下：1)生產(chǎn)中使用的材料：在微電子工業(yè)中使用的硅晶片；2)產(chǎn)品包裝材料：如玻璃瓶、塑料瓶、塑料袋、預制的盒子等；3)工藝設備和機器；4)對設備和機器進行維修、校準、修理的工具以及轉(zhuǎn)動設備的潤滑劑等；5)人員服裝，如潔凈工作服、手套、指套、口罩、頭罩等；6)無塵室清潔用品，如抹布與拖把；7)消耗性用品，如書寫紙張、圓珠筆、標簽、棉簽。在大多數(shù)無塵室中粒子和纖維都是環(huán)境污染的主要來源。

潔凈室人員凈化和物料凈化2016/07/18

1、潔凈廠房內(nèi)應設置人員凈化、物料凈化室和設施，并應根據(jù)需要設置生活用室和其他用室。2、人員凈化用室和生活用室的設置應符合下列規(guī)定：2.1應設置存放雨具、換鞋、存外衣、更換潔凈工作服等人員凈化用室。2.2廁所、盥洗室、沐浴室、休息室等生活用室以及空氣吹淋室、氣閘室、工作服洗滌間和干燥間可根據(jù)需要設置。3、人員凈化用室和生活用室的設計應符合下列規(guī)定：3.1人員凈化用室的入口處應設置凈鞋措施。3.2存外衣、更換潔凈工作服的房間應分別設置。3.3外衣存衣柜應設計人數(shù)每人一柜，潔凈工作服宜集中掛入帶有空

潔凈棚管理制度2016/07/14

1.目的：建立潔凈棚管理控制方法，保證公司的潔凈棚達到相應的無塵等級要求，以滿足PCB生產(chǎn)工藝所需要的無塵環(huán)境，提高產(chǎn)品“零”缺陷。2.范圍：本文件適用于潔凈棚、線路潔凈棚。3.潔凈棚溫濕度條件：公司所有的潔凈棚濕度要求為55±5%，阻焊潔凈棚、線路潔凈棚、室溫度要求為21±2℃。4.潔凈棚控制維護方法：5.1.潔凈棚內(nèi)環(huán)境要求5.1.1.潔凈棚內(nèi)不允許存放紙箱、拖把、生銹的工具等易產(chǎn)生塵埃的物品。5.1.2.任何進入潔凈棚內(nèi)的物料及工具用品在進入潔凈棚前必須清掃，且必須從傳遞門進入，物品從傳遞

新風量計算方法2016/07/14

1、滿足衛(wèi)生要求潔凈室所需的新風量Qi1）對于室內(nèi)無明顯有害氣體發(fā)生的一般情況，按《潔凈廠房設計規(guī)范》(GB50073-2001)的規(guī)定，每人每小時新風量不得小于40m3。即Qi一l=人數(shù)×40rri3/h對于特殊的潔凈室，按其專業(yè)標準的規(guī)定來確定，如《醫(yī)院潔凈手術室部建筑技術規(guī)范》(GB50333-2002)規(guī)定，潔凈手術室每人每小時zui小新風量為60rr13。2）對于室內(nèi)有多種有害氣體發(fā)生的情況，應根據(jù)室內(nèi)有害氣體的允許濃度計算稀釋室內(nèi)有害氣體的新風量Qi—2。衛(wèi)生所需新風量:Qi=max

細胞室簡介及細胞室管理及設置規(guī)范2016/07/14

細胞室一般就是負責單克隆抗體、HIV、體細胞等治療制劑和診斷試劑、生產(chǎn)用細胞及牛血清等檢驗的實驗室；并包括負責相應品種國家藥品標準、一類新藥和進口藥品標準的技術審核、復核、修訂或起草等；負責相應品種國家標準物質(zhì)的研制、標定和分發(fā)；開展相應技術方法研究及技術人員培訓。病理科細胞室主要服務于臨床，為臨床醫(yī)生提供及時而準確的細胞學檢查結(jié)果，它通過無創(chuàng)或微創(chuàng)的方式，既減輕病人檢查時的痛苦又可以獲得客觀的結(jié)果。一、細胞室如何設置1.無菌操作細胞室：1）由更衣間、緩沖間和操作間三部分組成。2）更衣間：位于培

無塵室測試標準管理規(guī)程2016/07/10

1、目的：為保證無塵室符合規(guī)定，防止污染和交叉污染，特制定本無塵室測試管理規(guī)程。2、適用范圍：適用于無塵室要求的生產(chǎn)或檢驗區(qū)域。3、責任者：無塵室的監(jiān)測人員，生產(chǎn)部，工程部，質(zhì)量部，各無塵室的主管部門。4、管理規(guī)程4.1無塵室定義：需要對環(huán)境中塵埃及微生物數(shù)量進行控制的房間（區(qū)域）。4.2無塵室的空氣潔凈等級劃分4.2.1根據(jù)生產(chǎn)工藝要求，將潔凈區(qū)域劃分四個級別：A、B、C和D級。4.2.2潔凈度級別標準：（表一）各潔凈級別空氣懸浮粒子的標準：（表二）無塵室微生物監(jiān)測的動態(tài)標準：備注：1.靜態(tài)定