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2021
04-272021
04-23藥物溶出儀的試驗(yàn)過(guò)程及溶出度計(jì)算
藥物溶出儀是*按照《中國(guó)藥典》和《溶出儀機(jī)械校正指導(dǎo)原則》所研制的用于固體制劑溶出度和釋放度測(cè)定的溶出儀,雙排式杯桿的設(shè)計(jì),縮小放置空間。全密封式機(jī)頭,管線隱藏設(shè)計(jì),結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單。彩色觸摸屏,操作流暢。具有定時(shí)預(yù)熱、溫度校準(zhǔn)、超高溫報(bào)警、斷電保護(hù)等功能,配置權(quán)限管理系統(tǒng),審計(jì)追蹤系統(tǒng),符合數(shù)據(jù)完整性要求。溶出度系指藥物從片劑或膠囊劑等固體制劑在規(guī)定溶劑中溶出的速度和程度。但在實(shí)際應(yīng)用中溶出度僅指一定時(shí)間內(nèi)藥物溶出的程度,一般用標(biāo)示量的百分率表示,如藥典規(guī)定30分鐘內(nèi)對(duì)乙酰氨基酚的溶出限度為標(biāo)示量的82021
04-222021
04-152021
04-132021
04-122021
04-08在清潔驗(yàn)證和水純化應(yīng)用中TOC分析儀所用分析檢測(cè)器的比較
確定用于清洗驗(yàn)證和純化水應(yīng)用合適的TOC分析儀,通常會(huì)有兩種常用檢測(cè)技術(shù)的比較:,NDIR檢測(cè)和膜電導(dǎo)率。本研究中,在藥物的應(yīng)用上,通過(guò)使用幾種不同的基質(zhì)和分析物,分析比較這兩種分析檢測(cè)技術(shù)。背景電導(dǎo)率TOC分析儀采用直接的電導(dǎo)率檢測(cè)器,提供簡(jiǎn)單和緊湊的設(shè)計(jì)應(yīng)用。電導(dǎo)率法(包括直接電導(dǎo)法和膜電導(dǎo)法)測(cè)量樣品氧化前后的電導(dǎo)率。結(jié)果的差異測(cè)量歸因于樣品的TOC含量。在樣品氧化階段,形成二氧化碳(CO2)和其他氣體,溶解的二氧化碳形成一種弱酸,從而改變?cè)紭悠返碾妼?dǎo)率,它與TOC的含量成一定比例。該技2021
04-07潤(rùn)滑油是工業(yè)機(jī)器設(shè)備運(yùn)行中極為關(guān)鍵的一環(huán)
潤(rùn)滑油是工業(yè)機(jī)器設(shè)備運(yùn)行中極為關(guān)鍵的一環(huán)。正如人體中的血液對(duì)于健康,潤(rùn)滑油保護(hù)著設(shè)備的關(guān)鍵部件并改善其運(yùn)行狀態(tài)。通過(guò)血液檢查能夠了解人體的健康,同樣,常規(guī)的油品分析能夠幫助企業(yè)獲得有價(jià)值的設(shè)備狀態(tài)信息。油品分析基于一系列專為評(píng)估設(shè)備內(nèi)部硬件及潤(rùn)滑油狀態(tài)的測(cè)試,是一項(xiàng)通過(guò)分析油品成分監(jiān)測(cè)設(shè)備狀態(tài)的快速、非侵入性方法。潤(rùn)滑油的性能、污染物、磨損金屬等因素由油品專家在實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行分析。通過(guò)定期測(cè)試,企業(yè)得以監(jiān)控油品狀況,確保機(jī)器及其它關(guān)鍵設(shè)備達(dá)到較高的使用壽命。經(jīng)過(guò)一段時(shí)間的油樣分析結(jié)果追蹤,企業(yè)能夠確2021
04-022021
04-012021
04-012021
03-252021
03-23Hanson CD14杯溶出儀技術(shù)特點(diǎn)
TeledyneHansonCD14杯溶出度測(cè)試儀可同時(shí)運(yùn)行兩種測(cè)試方法或各自獨(dú)立地用于仿制藥與原研藥的制劑配方生物等效性研究。14攪拌位允許6+1或12+2的配置用于提高研發(fā)、配方、質(zhì)量控制和穩(wěn)定性試驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的工作量負(fù)載。可裝配12個(gè)位置的數(shù)字溫度探頭,CD14能夠在相同溫度條件下設(shè)置其他每個(gè)參數(shù)測(cè)試兩種不同的制劑配方。性能和效率同類產(chǎn)品中尺寸小:85cm×61cm。精密的中心定位系統(tǒng)超過(guò)了機(jī)械性能法規(guī)要求。存儲(chǔ)多達(dá)500個(gè)協(xié)議(方法)和存儲(chǔ)50個(gè)后實(shí)驗(yàn)運(yùn)行報(bào)告?;谏舷挛奶崾竞蛶椭?,以協(xié)助用2021
03-23Hanson 超高精度溶出杯提高USP2法實(shí)驗(yàn)結(jié)果的一致性
*USP2法實(shí)驗(yàn)中溶出杯的質(zhì)量是影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果精度和重復(fù)性的一個(gè)顯著的因素,針對(duì)精度我們對(duì)溶出杯質(zhì)量的要求是什么?我們能做什么?Hanson公司發(fā)表一篇報(bào)告專注了這個(gè)細(xì)節(jié),基于6年的現(xiàn)場(chǎng)PVT測(cè)試數(shù)據(jù)和溶出杯不同生產(chǎn)廠家的精度經(jīng)驗(yàn),對(duì)于超高精度溶出杯(HansonSPV)性能定義的目標(biāo)就是明顯地減少溶出杯變化系數(shù)和*地通過(guò)USPPVT一階段的測(cè)試。并且,近的生產(chǎn)方法改進(jìn)和產(chǎn)量的放大使得在經(jīng)濟(jì)性上和普通的溶出杯成本非常接近。基于長(zhǎng)期的SR8溶出儀SPV成功經(jīng)驗(yàn),Hanson現(xiàn)在也能將此產(chǎn)品成功應(yīng)用于2021
03-192021
03-192021
03-09透皮擴(kuò)散儀的試驗(yàn)操作指導(dǎo)說(shuō)明
透皮擴(kuò)散儀在總結(jié)吸取多年來(lái)生產(chǎn)透皮儀成功經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上,研制開發(fā)出一種新型實(shí)用的藥物透皮儀在溫控系統(tǒng)方面,采用*的熱傳導(dǎo)方式,確保試驗(yàn)容器在長(zhǎng)時(shí)間恒溫工作環(huán)境中,達(dá)到≤±0.1的精度。透皮擴(kuò)散儀采用單片機(jī)軟件控制,PID控溫,數(shù)顯轉(zhuǎn)速可調(diào),具有測(cè)量精度高,操作簡(jiǎn)單的特點(diǎn),是生命科學(xué)等領(lǐng)域理想的儀器。智能透皮擴(kuò)散儀廣泛應(yīng)用于醫(yī)療衛(wèi)生、生命科學(xué)、生物制藥、食品化工等領(lǐng)域,透皮實(shí)驗(yàn)儀可以對(duì)藥品、化妝品、化學(xué)品等產(chǎn)品在研發(fā)階段對(duì)生命體樣品進(jìn)行相關(guān)的檢測(cè)和研究。透皮擴(kuò)散儀需按透皮儀的設(shè)定鍵溫度顯示窗出現(xiàn)S02021
03-04影響溶出度儀測(cè)定試驗(yàn)結(jié)果的因素有哪些?
溶出度儀按《藥典》及《藥物溶出度儀機(jī)械驗(yàn)證指導(dǎo)原則》要求而全新設(shè)計(jì)制造的高性能的溶出度試驗(yàn)裝置。影響溶出度測(cè)定試驗(yàn)結(jié)果的因素包含試驗(yàn)樣品、溶出度儀機(jī)械性能、實(shí)驗(yàn)人員操作的規(guī)范程度和試劑等。1.攪拌轉(zhuǎn)動(dòng)裝置的晃動(dòng)不管是籃法還是槳法,介質(zhì)在攪拌作用下的液流運(yùn)動(dòng)形成了通過(guò)固體的流體剪切力,槳或籃軸的晃動(dòng)都會(huì)改變介質(zhì)的流體動(dòng)力學(xué)性質(zhì),從而影響溶出速率。因此,籃或槳的晃動(dòng)會(huì)改變制劑的溶出速率?!端幍洹穼?duì)攪拌裝置的晃動(dòng)有明確要求,一般規(guī)定擺動(dòng)幅度不得偏離軸心1.0mm。2.攪拌器中心位置《藥典》規(guī)定“攪拌軸2021
01-222021
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